Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SELECT2: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az akut ischaemiás stroke betegek endovaszkuláris kezelésének optimalizálására (SELECT2)

2024. február 15. frissítette: Amrou Sarraj, University Hospitals Cleveland Medical Center
A SELECT 2 értékeli az endovaszkuláris thrombectomia hatékonyságát és biztonságosságát a kizárólag orvosi kezeléssel összehasonlítva olyan akut ischaemiás stroke-os betegeknél, akiknél a disztális ICA és MCA M1 nagy érelzáródása miatt nagy a mag CT (SZEMPONTOK: 3-5) vagy előrehaladott perfúzió. képalkotó vizsgálat ([rCBF<30%] CTP-n vagy [ADC<620] MRI-n: ≥50cc), vagy mindkettő, és az utolsó ismert mélyedéstől számított 0-24 órán belül kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SELECT 2 egy prospektív, III. fázisú, randomizált, nemzetközi, többközpontú, értékelői vakon végzett kontrollos vizsgálat, amely a thrombectomia hatékonyságát és biztonságosságát értékeli olyan betegeknél, akiknek nagy magja van CT-vel vagy fejlett perfúziós képalkotással, akiket az utolsó ismert időponttól számított 0-24 órán belül kezeltek.

Azok a betegek, akiknél a végső diagnózis akut ischaemiás stroke a distalis ICA és MCA M1 nagy érelzáródása miatt, akiknek nagy magja van CT-n (SZEMPONTOK: 3-5), vagy előrehaladott perfúziós képalkotáson ([rCBF<30%] CTP-n) vagy [ADC<620] az MRI-n: ≥50cc), vagy mindkettőt az utolsó ismert üregtől számított 0-24 órán belül, 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják trombectomiára plusz orvosi kezelésre vagy csak orvosi kezelésre. A betegek kimenetelét a kiinduláskor, 24 órával az elbocsátás után, 30 nap és 90 nap múlva mérik.

Az elsődleges végpont a módosított Rankin-skála (mRS) 90 (+/- 15) napon. Az elsődleges eredmény a 90 napos mRS eltolódása. A másodlagos kimenetelek kedvező klinikai eredmények: 0-2 mRS-pontszám, biztonsági eredmények, például a tünetekkel járó koponyaűri vérzés előfordulása (sICH per SITS-MOST) és a képalkotó végpontok, mint például az infarktus térfogata MRI diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) szekvencián (vagy CT-n) ha az MRI nem kivitelezhető) 24-72 órával a randomizálás után. A CT-képeket az iSchemaView automatizált ASPECTS, valamint az orvos fogja olvasni. Abban az esetben, ha nézeteltérés van, az orvosi leolvasás felülírja az automatizált szoftveres leolvasást. Az eltérés-meghatározással rendelkező CT/MR perfúziós képeket az iSchemaView automata RAPID szoftver fogja olvasni. Az összes képet a houstoni Texasi Egyetem Orvostudományi Karának elvakult maglaboratóriuma bírálja el.

Legfeljebb 560 beteget randomizálnak a vizsgálati helyszíneken. Kovariáns adaptív randomizációt alkalmazunk a fontos változók eloszlásának kiegyensúlyozására. Az időközi elemzéseket 200 és 380 betegen végzik el, ekkor a vizsgálat leállhat a hatékonyság vagy haszontalanság miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

352

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália
        • Liverpool Hospital - South Western Sydney Clinical School
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • The Royal Adelaide Hospital (RAH)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • Royal Melbourne Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension St. Vincent Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health Hospital
    • New York
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital - OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Abington Jefferson Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • Semmes Murphey Clinic - University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • Dell Seton Medical Center at the University of Texas at Austin
      • Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
        • Valley Baptist Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Ascension Wisconsin
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Universität Basel
  • Új Zéland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Új Zéland
        • Christchurch Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek (18-85 évesek) akut ischaemiás stroke végső diagnózisával
  2. NIH Stroke Scale Score (NIHSS) ≥ 6
  3. Utoljára jól ismert lágyékpunkció vagy orvosi kezelés 0 és 24 óra között
  4. Az ütés előtt módosított Rankin-skála pontszám (mRS) 0-1
  5. Alkalmas thrombectomiára vagy orvosi kezelésre
  6. Aláírt tájékozott hozzájárulás megszerzése
  7. Az alany hajlandó megfelelni a protokollkövetési követelményeknek
  8. A várható élettartam legalább 3 hónap

Specifikus neuroimaging befogadási kritériumok:

  1. Bizonyított nagy érelzáródás ICA vagy MCA-M1 elzáródásban (a carotis elzáródás lehet nyaki vagy intracranialis, tandem MCA léziókkal vagy anélkül), MRA vagy CTA által meghatározott

  2. Nagyméretű infarktus-mag elváltozás a következők legalább egyikén:

    • 2.1. Nem kontrasztos CT (3-5 SZEMPONT),
    • 2.2. CT perfúzió (rCBF<30% ≥50cc),
    • 2.3. MRI-DWI (ADC<620 ≥50cc)

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség CT angiográfiára és/vagy CT perfúziós képalkotásra (pl. veseelégtelenség, jód/kontraszt allergia)
  2. Egyidejű pszichiátriai vagy egészségügyi betegségek, amelyek megzavarhatják a neurológiai értékelést
  3. Kezelés trombolitikus szerrel a legutóbbi ismert időponttól számított 4,5 órán túl

  4. Trombolitikus szerrel kezelve 3-4,5 órával azután, hogy az utolsó jól ismert, ÉS a következők bármelyike:

    • 1) 80 feletti életkor,
    • 2) jelenlegi antikoaguláns-használat,
    • 3) cukorbetegség és korábbi stroke,
    • 4) NIHSS > 25,
    • 5) az MCA terület több mint 1/3-ának iszkémiás érintettsége
  5. Jelenlegi részvétel egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban.

Neuroimaging kizárási kritériumok

  1. Olyan betegek, akiknek mindkét SZEMPONTJA 6-10 a nem kontrasztos CT-n, ÉS a magtérfogat <50 cm3 perfúziós képalkotáson
  2. Nagyon nagy magú betegek nem kontrasztos CT-n, pl. SZEMPONTOK ≤ 2
  3. Intracranialis daganat (kivéve kis meningioma), akut intracranialis vérzés, neoplazma vagy arteriovenosus malformatió bizonyítéka
  4. Jelentős tömeghatás középvonali eltolással
  5. Az áramlást korlátozó belső nyaki artéria disszekció vagy aorta disszekció bizonyítéka
  6. Intrakraniális stent ugyanabban az érrendszerben beültetett, amely kizárja a neurothrombectomiás eszköz biztonságos telepítését/eltávolítását
  7. Akut tünetekkel járó artériás elzáródások egynél több vaszkuláris területen, amelyeket CTA/MRA igazolt (pl. bilaterális MCA elzáródás vagy MCA és bazilaris artéria elzáródás).
  8. Kialakult infarktus jelei és nagy területű agyödéma nem kontrasztos CT-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endovaszkuláris thrombectomia és orvosi kezelés
Eszköz: Endovaszkuláris thrombectomia
Az endovaszkuláris thrombectomiás karba randomizált betegek trombectomiát és orvosi kezelést kapnak. Trombectomiás eszközökkel (stent-retrieverekkel vagy aspirációs eszközökkel) kezelik őket, amelyekre jelenleg az FDA engedélyezte a trombus eltávolítását azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül akut szélütést szenvednek. A felhasznált eszközök az FDA által jóváhagyott stent retrieverek: a Trevo Retriever, a Solitaire Revascularization Device, az EmboTrap Revascularization Device és a Tigertriever Revascularization Device; és/vagy az FDA által jóváhagyott aspirációs eszközök (pl. MicroVention SOFIA katéter és a Penumbra thrombectomia rendszer). A thrombectomia módszerének, elsődleges megközelítésének/technikájának megválasztását, akár elsődleges aspirációt, akár primer stent-retrievert aspirációval vagy anélkül, az intervenciós szakemberre bízzuk, a vizsgálati protokollban jóváhagyott bármely, az FDA által jóváhagyott eszközzel vagy ezek kombinációjával. .
Egyéb: Orvosi menedzsment
A betegek standard AHA-irányelv-irányított orvosi terápiát kapnak, amely magában foglalja az IV. trombolitikus terápiát, amely a gyakorlati irányelvek szerint használható azoknál a betegeknél, akik az utoljára látott-normális állapottól számított első 3 órán belül jelentkeznek, és megfelelnek az FDA által címkézett egyéb kritériumoknak, vagy legfeljebb 4,5 órán belül. az utoljára látott-normáltól, és megfelel az egyéb AHA irányelveknek. A nem trombolízissel kezelt betegek esetében ez magában foglalja az 1. napon 325 mg aszpirint, majd ezt követően 81 mg vagy 325 mg aszpirint, amelyet a kezelőorvos és a standard mélyvénás trombózis megelőző terápia határoz meg. Az intravénás véralvadásgátló és a kettős vérlemezke-ellenes terápia egyértelmű dokumentált indoklás nélkül nem javasolt. A trombolízis utáni betegek kezelése az ezekre a betegekre vonatkozó standard vizsgálati helyszíni protokollok alapján történik.
Aktív összehasonlító: Orvosi menedzsment
Egyéb: Orvosi menedzsment
A betegek standard AHA-irányelv-irányított orvosi terápiát kapnak, amely magában foglalja az IV. trombolitikus terápiát, amely a gyakorlati irányelvek szerint használható azoknál a betegeknél, akik az utoljára látott-normális állapottól számított első 3 órán belül jelentkeznek, és megfelelnek az FDA által címkézett egyéb kritériumoknak, vagy legfeljebb 4,5 órán belül. az utoljára látott-normáltól, és megfelel az egyéb AHA irányelveknek. A nem trombolízissel kezelt betegek esetében ez magában foglalja az 1. napon 325 mg aszpirint, majd ezt követően 81 mg vagy 325 mg aszpirint, amelyet a kezelőorvos és a standard mélyvénás trombózis megelőző terápia határoz meg. Az intravénás véralvadásgátló és a kettős vérlemezke-ellenes terápia egyértelmű dokumentált indoklás nélkül nem javasolt. A trombolízis utáni betegek kezelése az ezekre a betegekre vonatkozó standard vizsgálati helyszíni protokollok alapján történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékosság/dependencia mértéke a módosított Rankin-skála (mRS) pontszámával mérve
Időkeret: 90 nap

A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. A skála 0-tól 6-ig terjed, ahol a "0" a tökéletes egészség, a tünetek nélkül, a "6" pedig a halál.

0 pont: nincs tünet 1. pont: Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenység elvégzésére.

2. pont: Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.

3. pont: Mérsékelt fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni. 4. pont: Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.

5. pont: Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.

6. pont: halott
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik funkcionális függetlenséget értek el, 0-2 mRS-pontszámmal mérve a 90 napos nyomon követés során
Időkeret: 90 nap

A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. A skála 0-tól 6-ig terjed, ahol a "0" a tökéletes egészség, a tünetek nélkül, a "6" pedig a halál.

0 pont: nincs tünet 1. pont: Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenység elvégzésére.

2. pont: Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.

3. pont: Mérsékelt fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni. 4. pont: Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.

5. pont: Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.

6. pont: halott
90 nap
Azon résztvevők száma, akik önálló járást értek el, 0-3 mRS-pontszámmal mérve a 90 napos utánkövetés során
Időkeret: 90 nap

A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. A skála 0-tól 6-ig terjed, ahol a "0" a tökéletes egészség, a tünetek nélkül, a "6" pedig a halál.

0 pont: nincs tünet 1. pont: Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenység elvégzésére.

2. pont: Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.

3. pont: Mérsékelt fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni. 4. pont: Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.

5. pont: Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.

6. pont: halott
90 nap
Tüneti koponyán belüli vérzést (sICH) elszenvedett betegek száma a SITS-MOST kritériumok szerint
Időkeret: 24 óra
24 óra
Azon résztvevők száma, akiknél a neurológiai állapot romlása ≥4 ponttal nőtt az NIHSS-pontszámon magának a stroke-nak köszönhetően
Időkeret: 24 óra
24 óra
Halálozások száma 90 napos követés alatt
Időkeret: 90 nap
90 nap
Eljárási bonyodalmak száma
Időkeret: 24 óra

A szövődmények a következőket tartalmazták:

  • Hematóma a műtét helyén
  • A műtéti hely fertőzése
  • Az endovaszkuláris eljárás által okozott érsérülés (perifériás vagy intracranialis disszekció, perforáció vagy egyéb)
24 óra
Sikeres reperfúzió az EVT csoportban, 2b vagy magasabb fokozatú agyi ischaemiában (mTICI) definiált módosított trombolízisként
Időkeret: endovascularis thrombectomia végén
endovascularis thrombectomia végén
Kibocsátási hely
Időkeret: 5-7. napon a randomizálás után/elbocsátáskor (amelyik később van)
5-7. napon a randomizálás után/elbocsátáskor (amelyik később van)
Azon résztvevők száma, akik korai neurológiai javulást mutattak, definíció szerint 8 pontnál ≥ 8 NIHSS javulás a prezentáció 24 órájában, vagy NIHSS 0-1
Időkeret: 24 óra
24 óra
Életminőségi mutató, a NeuroQOL használatával mérve 90 napos követéskor
Időkeret: 90 nap
A neurológiai életminőség pontszám (NeuroQoL) egy páciens által jelentett eredménymérő, amely felméri a neurológiai rendellenességek hatását a neurológiai betegségekben szenvedő személyek életminőségének különböző aspektusaira, és 17 különböző területen dolgozott ki méréseket. A vizsgálat a NeuroQoL pontszámokat mérte a mobilitás, a depresszió, a szociális és a kognitív területeken. A pontszámok az egyén életminőségét mérik egy adott területen egy referenciapopulációhoz viszonyítva, 50-es átlagpontszámmal és 0-100 tartományban. Az 50-es t-pontszám az átlagos életminőséget, míg az 50 feletti pontszámok az átlagosnál jobb, az 50 alatti pontszámok pedig az átlagosnál gyengébb életminőséget jelzik, kivéve a depressziós tartományt - ahol az alacsonyabb pontszámok jobb, ill. a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
90 nap
Az 1 éves funkcionális eredmény a módosított Rankin skála pontszámával mérve
Időkeret: 1 év
1 év
Funkcionális függetlenség, 0-2 mRS-pontszámként definiálva 1 éves követés után
Időkeret: 1 év
1 év
Független ambuláció, 0-3 mRS-pontszámként definiálva 1 éves követés után
Időkeret: 1 év
1 év
Életminőségi pontszám, a NeuroQOL használatával mérve 1 éves követéskor
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infarctus térfogata MRI DWI-szekvencián (vagy CT-n, ha az MRI nem kivitelezhető) 24 órától 7 napig a randomizálás után
Időkeret: 24 órától 7 napig
24 órától 7 napig
A léziónövekedés az ischaemiás mag között a kiindulási képalkotáson és a követési infarktus térfogata között
Időkeret: 24 órától 7 napig
24 órától 7 napig
A 2-es típusú parenchymás vérzést elszenvedő résztvevők száma
Időkeret: 24 óra
24 óra
Azon résztvevők száma, akik subarachnoidális vérzést szenvedtek
Időkeret: 24 óra
24 óra
Azon résztvevők száma, akiknél az indexes kórházi kezelés során hemicraniectomián esett át
Időkeret: 5-7. napon a randomizálás után/elbocsátáskor (amelyik később van)
5-7. napon a randomizálás után/elbocsátáskor (amelyik később van)
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 90 napos nyomon követési látogatás
Felmértük, hogy a beteget minden utóellenőrzési vizit alkalmával elbocsátották-e, hogy meghatározzuk a tartózkodás hosszát, ha a beteget az előző ellenőrző látogatás időpontjában nem bocsátották el.
Akár 90 napos nyomon követési látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Együttműködők

The University of Texas Health Science Center, Houston
Stryker Neurovascular

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amrou Sarraj, MD, Case Western Reserve University - University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Kutatásvezető: (Australia and Oceania) Bruce CV Campbell, MBBS PhD, Melbourne Health
  • Kutatásvezető: (Europe) Marc Ribo, MD, Vall d'Hebron University Hospital, Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G180275, Pro00056862

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Endovaszkuláris thrombectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel