Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noradrenalin és oktreotid kombinációjának makro- és mikrokeringési hatásai vérzéses sokkban szenvedő cirrhotikus betegek kezelésére (HemodyNoOc)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az oktreotidot a varikális vérzés miatt felvett cirrhoticus betegek portális nyomásának csökkentésére használják. Ha a betegek vérzéses sokkban szenvednek, az artériás nyomás növelésére javasolt gyógyszer a noradrenalin. Még nem vizsgálták az oktreotid mikrokeringésre gyakorolt ​​hatását noradrenalinhoz adva. A vizsgálat célja, hogy értékelje az oktreotid plusz noradrenalin hatását a visszérvérzés utáni haemorrhagiás sokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • májcirrózisban szenvedő beteg
  • visszérvérzés miatti haemorrhagiás sokkban szenvedő beteg
  • 65 Hgmm alatti artériás vérnyomású beteg annak ellenére
  • a beteg kifejezheti beleegyezését
  • aláírt írásos beleegyező nyilatkozat
  • a beteget a nemzeti egészségbiztosítás fedezi

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb beteg
  • a beteg nem tartozik a nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá
  • terhes vagy szoptató szabadalom
  • ismert oktreotid allergia
  • sokk miatti szívmegállás
  • megtagadta a hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: oktreotid (25 µg/óra) perfúzió
oktreotid (25 µg/óra) plusz noradrenalin kerül beadásra a vérzéses sokkban szenvedő betegeknek a varikális vérzést követően 2-5 napon keresztül, az orvosi osztály ajánlásainak és szabályos protokolljának megfelelően.
Drog: Oktreotid injekció
A noradrenalin perfúzióval kezelt varicealis vérzést követően intenzív osztályra került betegek további oktreotid perfúziót kapnak egy órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrocirkulációs áramlási index változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: egy órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási indexet oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük. Az alapérték az oktreotid perfúzió előtt van. A mikrovaszkulatúra áramlási jellemzőit a mikrokeringési áramlási index (MFI) segítségével számszerűsítik a mikrokeringési képalkotásról szóló konszenzusnak megfelelően De Backer és munkatársai által. Ezt az indexet a rendszer azután számítja ki, hogy a képet négy kvadránsra osztják, és az áramlás uralkodó típusát (hiányzó = 0, szakaszos = 1, lassú = 2, abnormális = 3 és hiperdinamikus = 4) a kisebb erekben becsülik meg. 25 μm-nél nagyobb a kezelő által. A végső MFI-pontszám a négy terület átlagos pontszámából kapott érték.
egy órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási index változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási indexet oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük. Az alapérték az oktreotid perfúzió előtt van. A mikrovaszkulatúra áramlási jellemzőit a mikrokeringési áramlási index (MFI) segítségével számszerűsítik a mikrokeringési képalkotásról szóló konszenzusnak megfelelően De Backer és munkatársai által. Ezt az indexet a rendszer azután számítja ki, hogy a képet négy kvadránsra osztják, és az áramlás uralkodó típusát (hiányzó = 0, szakaszos = 1, lassú = 2, abnormális = 3 és hiperdinamikus = 4) a kisebb erekben becsülik meg. 25 μm-nél nagyobb a kezelő által. A végső MFI-pontszám a négy terület átlagos pontszámából kapott érték.
2 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási index változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási indexet oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük. Az alapérték az oktreotid perfúzió előtt van. A mikrovaszkulatúra áramlási jellemzőit a mikrokeringési áramlási index (MFI) segítségével számszerűsítik a mikrokeringési képalkotásról szóló konszenzusnak megfelelően De Backer és munkatársai által. Ezt az indexet a rendszer azután számítja ki, hogy a képet négy kvadránsra osztják, és az áramlás uralkodó típusát (hiányzó = 0, szakaszos = 1, lassú = 2, abnormális = 3 és hiperdinamikus = 4) a kisebb erekben becsülik meg. 25 μm-nél nagyobb a kezelő által. A végső MFI-pontszám a négy terület átlagos pontszámából kapott érték.
6 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási index változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási indexet oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük. Az alapérték az oktreotid perfúzió előtt van. A mikrovaszkulatúra áramlási jellemzőit a mikrokeringési áramlási index (MFI) segítségével számszerűsítik a mikrokeringési képalkotásról szóló konszenzusnak megfelelően De Backer és munkatársai által. Ezt az indexet a rendszer azután számítja ki, hogy a képet négy kvadránsra osztják, és az áramlás uralkodó típusát (hiányzó = 0, szakaszos = 1, lassú = 2, abnormális = 3 és hiperdinamikus = 4) a kisebb erekben becsülik meg. 25 μm-nél nagyobb a kezelő által. A végső MFI-pontszám a négy terület átlagos pontszámából kapott érték.
12 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási index változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 órával az oktreotid perfúzió után
A mikrocirkulációs áramlási indexet oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük. Az alapérték az oktreotid perfúzió előtt van. A mikrovaszkulatúra áramlási jellemzőit a mikrokeringési áramlási index (MFI) segítségével számszerűsítik a mikrokeringési képalkotásról szóló konszenzusnak megfelelően De Backer és munkatársai által. Ezt az indexet a rendszer azután számítja ki, hogy a képet négy kvadránsra osztják, és az áramlás uralkodó típusát (hiányzó = 0, szakaszos = 1, lassú = 2, abnormális = 3 és hiperdinamikus = 4) a kisebb erekben becsülik meg. 25 μm-nél nagyobb a kezelő által. A végső MFI-pontszám a négy terület átlagos pontszámából kapott érték.
24 órával az oktreotid perfúzió után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perfundált erek százalékos aránya
Időkeret: oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
a perfundált erek százalékos arányát oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
perfundált erek százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az oktreotid perfúzió után
a perfundált erek százalékos arányát oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
2 órával az oktreotid perfúzió után
perfundált erek százalékos aránya
Időkeret: 6 órával az oktreotid perfúzió után
a perfundált erek százalékos arányát oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
6 órával az oktreotid perfúzió után
perfundált erek százalékos aránya
Időkeret: 12 órával az oktreotid perfúzió után
a perfundált erek százalékos arányát oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
12 órával az oktreotid perfúzió után
perfundált erek százalékos aránya
Időkeret: 24 órával az oktreotid perfúzió után
a perfundált erek százalékos arányát oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
24 órával az oktreotid perfúzió után
funkcionális kapilláris sűrűség
Időkeret: oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
A funkcionális kapillárissűrűséget oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
funkcionális kapilláris sűrűség
Időkeret: 2 órával az oktreotid perfúzió után
A funkcionális kapillárissűrűséget oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
2 órával az oktreotid perfúzió után
funkcionális kapilláris sűrűség
Időkeret: 6 órával az oktreotid perfúzió után
A funkcionális kapillárissűrűséget oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
6 órával az oktreotid perfúzió után
funkcionális kapilláris sűrűség
Időkeret: 12 órával az oktreotid perfúzió után
A funkcionális kapillárissűrűséget oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
12 órával az oktreotid perfúzió után
funkcionális kapilláris sűrűség
Időkeret: 24 órával az oktreotid perfúzió után
A funkcionális kapillárissűrűséget oldaláramú, sötét mezős kézi mikroszkóppal mérjük
24 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
Átlagos artériás nyomás
oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 2 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
2 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 6 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
6 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 12 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
12 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 24 órával az oktreotid perfúzió után
Átlagos artériás nyomás
24 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
Időkeret: oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
pulzus
oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
pulzus
Időkeret: 2 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
2 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
Időkeret: 6 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
6 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
Időkeret: 12 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
12 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
Időkeret: 24 órával az oktreotid perfúzió után
pulzus
24 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
Időkeret: oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
ejekciós frakció
oktreotid perfúzió előtt és egy órával utána
ejekciós frakció
Időkeret: 2 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
2 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
Időkeret: 6 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
6 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
Időkeret: 12 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
12 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
Időkeret: 24 órával az oktreotid perfúzió után
ejekciós frakció
24 órával az oktreotid perfúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2018_843_0016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktreotid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel