- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03894137
A Paradicsomszemek (Aframomum Melegueta) akut hatása a REE-re
2019. március 26. frissítette: Plexus Worldwide
A Paradicsomszemek (Aframomum Melegueta) akut hatása a pihenés energiakiadásaira karcsú, egészséges, felnőtteknél
A paradicsomszemek (Aframomumu melegueta) (GP), más néven guineai paprika vagy alligátorpaprika, a Zingiberaceae családba tartozik, amely Nyugat-Afrikában őshonos.
A háziorvosi magvakat fűszerként használják, és széles körű etnobotanikai felhasználásuk is van.
A GP magvak nagyon gazdagok nem illékony csípős vegyületekben, például 6-paradolban, 6-gingerolban, 6-shogaolban és rokon vegyületekben.
Ez a funkció felvértezi őket a szimpatikus idegrendszer aktiválásához szükséges erővel, és ezáltal növeli az EE-t, amit rágcsálóknál is kimutattak.
A kutatások azt sugallják, hogy a GP kivonat fogyasztása az EE tartós emelkedését és ennek következtében a testzsír csökkenését eredményezheti.
Így van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a GP potenciális termogenikus hatással bír, amely hasznos lehet a fogyás kezelésének részeként.
Arról azonban nincs információ, hogy a GP képes-e javítani és meghosszabbítani azon bioaktív anyagok termogén hatását, amelyekről ismert, hogy fokozzák a zsírsavak mobilizálását és az azt követő zsíroxidációt.
Ez a javaslat egy űrt tölt be a szakirodalomban azzal, hogy először teszteli egészséges, normál testsúlyú önkénteseken, hogy a GP bevétele egy kereskedelmi forgalomban kapható koffeint, zöld teát és forskolint tartalmazó komplexszel kombinálva fokozza-e a REE-re gyakorolt akut hatását. , az EE legnagyobb és legstabilabb komponense, valamint a zsír:szénhidrát oxidáció aránya.
Ez a projekt kísérleti adatokat biztosít nagyobb tanulmányok, például prospektív tanulmányok és a termogén hatás és a jelenleg elérhető vegyületek összehasonlítására irányuló tanulmányok támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Férfi és nő
- Képes angol nyelvű írásbeli hozzájárulás megadására
- 18,5 és 30 kg/m2 közötti testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- Klausztrofóbia
- Bármilyen, az anyagcserét befolyásoló, felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszer alkalmazása
- Szív-, máj-, vese-, tüdő-, endokrin- vagy hematológiai betegségben szenved
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Több mint 300 mg koffein fogyasztása naponta
- Napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása.
- Heti több mint 3 óra megerőltető edzés
- A testtömeg több mint 5%-át meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban
- Nem hajlandó tartózkodni az alkoholtól, a koffeintől és a testmozgástól 24 órával minden vizsgálati nap előtt.
- Gyomorégésben szenved, vagy érzékeny az élelmiszerekben lévő csípős vegyületekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Ez egy randomizált, kettős vak, crossover tervezés, amely a paradicsomszemek nyugalmi energia-anyagcserére gyakorolt hatását teszteli.
|
Kísérleti: Paradicsom szemcséi
|
Ez egy randomizált, kettős vak, crossover tervezés, amely a paradicsomszemek nyugalmi energia-anyagcserére gyakorolt hatását teszteli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyugalmi anyagcsere sebesség (liter oxigénfogyasztás percenként)
Időkeret: 3 hét
|
Metabolikus kosár (metabolikus gázcsere, közvetett kalorimetria)
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyugalmi hordozó oxidációja
Időkeret: 3 hét
|
Metabolikus kocsi (légzéscsere arány)
|
3 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: 3 hét
|
impulzusfrekvencia az idő függvényében
|
3 hét
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 3 hét
|
automatikus vérnyomásmérő mandzsetta
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1355504-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .