Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző tisztítási és fertőtlenítési eljárások hatásának értékelése a Candida fajok érintettségére

2019. március 26. frissítette: Beyza Ünalan Değirmenci, Yuzuncu Yıl University

Az egyének fogak elvesztését tapasztalhatják trauma, fogágypusztulás, megfelelő csonttámogatás és klinikailag fogászati ​​mobilitás hiánya miatt. Ezeknek a fogvesztéseknek a növekedése a betegeknél a teljes fogatlanságnak nevezett állapotot eredményez, és ennek következtében a fogorvosok komplett fogpótlást kezelnek. Ismeretes, hogy a meglévő pótlásokban a mikroorganizmusok gyorsabban és magasabban maradnak vissza, mint a természetes szövetekben, és ez gyorsabb lepedékképződéshez és ezáltal rossz szaghoz vezet. A Candida fajok gyakoriak a szájflórában, mert a szájban nagy számban fordulnak elő, és opportunista patogén gombák, amelyek felületes és mély fertőzéseket okozhatnak. A paraziták közül a legfontosabb kórokozó a Candida albicans. A száj-moniliasis vagy akut pseudomembrane candidiasis az úgynevezett canker szájüregében a C.albicans okozza. A krónikus hiperpláziás candidiasis olyan klinikai entitás, amely klinikailag elválaszthatatlan a leukoplakiától és teljesen elkülönül a szájpenésztől. A mikroorganizmusok felhalmozódása a protézisekben nagyon fontos a szájszövetek egészségének védelme szempontjából, és kívánatos megfelelő tisztító és fertőtlenítő anyagok használata, hogy ezt a felhalmozódást minimalizáljuk.

Az irodalomból ismert, hogy fertőtlenítési technikaként ózonos és mikrohullámú technológiát alkalmaznak. Ebben a tanulmányban a standard kezelésként használt tisztítószerek mellett az ózon és mikrohullámú technológiák alkalmazását is összehasonlítjuk in vivo. Ilyen kutatást nem találtak. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző tisztítási és fertőtlenítési eljárások hatását a Candida fajok érintettségére komplett műfogsoros betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot 72, 18-70 év közötti betegen tervezik elvégezni, akiket a Yuzuncu Yil Egyetem Fogorvosi Karának Fogpótlástani Osztályán diagnosztizáltak és követtek nyomon. Az esetcsoportba a teljes fogyatékossággal élő és teljes protézis indikációval rendelkező betegek tartoznak. Ezen túlmenően, vizsgálatunkból kizárjuk azokat az egyéneket, akik szisztémás nyálelválasztási zavarban szenvednek, sugárterápiás-kemoterápiás betegeket, akikről ismert, hogy elősegítik a Candida növekedését. A teljes, polimetil-metakrilát anyagból készült protézist eljuttatjuk a betegekhez. Szülés előtt megfelelőnek ítélik az adott protézis polírozott felületeit, függőleges méretét, a páciens használatra alkalmas-e vagy sem, a megfelelő ellenőrzéseken átesett protézisek beszállítását. A betegeket arra kérik, hogy 1 héttel és 1 hónappal a teljes fogsor kiszállítását követően jöjjenek ellenőrzésre. A betegeket glutáraldehid-, nátrium-hipoklorit- vagy klórhexidin-diglükonát-oldattal juttatják be, mint tisztítóoldatot, amelyet a kutatók a protézisek kezdeti kiszállítása során határoztak meg. A betegeket megkérjük, hogy naponta kétszer, a megadott időpontokban tisztítsák meg ezzel a megfelelő oldattal. Az 1. és 1. hónapos utánkövetéskor a protézis felvételre kerül a Candida szám és faj meghatározásához, és az alábbi eljárásokat alkalmazzuk. A leszállított protéziseket 250 ml-es főzőpohárba (100 ml desztillált vizet tartalmazó) veszik. Ezután egy tampon segítségével érintkezésbe kerül a protézis belső felületeivel és széleivel, hogy lehetséges biofilm rétegekben keveredjen a desztillált vízbe.

Ezután a protézist eltávolítjuk, és a desztillált vizet egy keverő segítségével alaposan összekeverve homogenizáljuk. Később Zhou et al. Az alkalmazott módszer szerint; 1 ml desztillált vizet öntünk a falcon csövekbe. Az előtenyésztés előtti Falcon csöveket legfeljebb 1 óráig jégen tartják.

A tenyésztés előtt a mintákat steril desztillált vízzel hígítjuk (1:1, 1:10, 1:100). És jól keverjük össze vortex mixerrel. Ezután vegyen ebből a hígított folyadékból 0,5 ml-t, és ültesse Sabouraud Dextrose Agarba. 48 órás inkubáció után (mikroszkópos és makroszkópos kiértékelés) két kutató segítségével megszámolják a desztillált víz kolóniaképző egységek (CFU) számát. Ezután a Candida lara-t egy API-teszttel azonosítják, amely 19 szénhidrát-asszimilációs tesztet és negatív kontrollt tartalmaz.

Ugyanezek a folyamatok megismétlődnek az ózonos vagy mikrohullámú sütővel végzett fertőtlenítés után, hogy összehasonlítsák a fertőtlenítési eljárás hatékonyságát. Így az orvosok által a napi tisztítási folyamathoz javasolt napirend, a Candida fajok szaporodásának és szaporodásának visszaszorítása, valamint az orvosok által javasolt új módszer, amely új ózon- és mikrohullámú módszerként alkalmazható, és mekkora a Candida sterilizálás hatékonysága. számot a hatások alapján fogják összehasonlítani.

Statisztikai elemzést végeznek és értelmeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Van, Pulyka, 65080
        • Beyza Ünalan Değirmenci

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fog nélküli betegek
  • Azok a betegek, akik jelezték, hogy műfogsort készítenek

Kizárási kritériumok:

  • nyálcsökkenésben szenvedő betegek
  • betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolja a nyálelválasztást
  • kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: glutáraldehid fertőtlenítés és mikrohullámú alkalmazás
% 2 glutáraldehid, oldat formájában, időtartam 1 perc és 1 alkalommal naponta a betegek által és 3 perc 650 wattos mikrohullámú energia alkalmazása a fogorvosok által minden kontroll alkalomnál
A betegek által elvégezhető kémiai fertőtlenítés és a fogorvosok által végzett professzionális fertőtlenítési módszerek kombinációja
Aktív összehasonlító: Klórhexidin-glükonát fertőtlenítés és mikrohullámú alkalmazás
%2 klórhexidin-glükonát, oldatforma, időtartama 1 perc és naponta 1 alkalommal a betegek által és 3 perc 650 wattos mikrohullámú energia alkalmazása a fogorvosok által minden kontroll alkalomnál
A betegek által elvégezhető kémiai fertőtlenítés és a fogorvosok által végzett professzionális fertőtlenítési módszerek kombinációja
Aktív összehasonlító: Nátrium-hipokloritos fertőtlenítés és mikrohullámú alkalmazás
% 5 nátrium-hipoklorit, oldat formájú, időtartama 1 perc és naponta 1 alkalommal a betegek által és 3 perc 650 wattos mikrohullámú energia alkalmazása a fogorvosok által minden kontroll ülésen
A betegek által elvégezhető kémiai fertőtlenítés és a fogorvosok által végzett professzionális fertőtlenítési módszerek kombinációja
Aktív összehasonlító: glutáraldehid fertőtlenítés és ózonterápia
% 2 glutáraldehid, oldat forma, időtartam 1 perc és naponta 1 alkalommal a betegek által és 15 perc ózonterápia minden egyes kontroll alkalomnál fogorvosok által
A betegek által elvégezhető kémiai fertőtlenítés és a fogorvosok által végzett professzionális fertőtlenítési módszerek kombinációja
Aktív összehasonlító: Klórhexidin-glükonátos fertőtlenítés és ózonterápia
% 2 klórhexidin-glükonát, oldat forma, időtartam 1 perc és 1 alkalommal naponta a betegek által és 15 perc ózonterápia minden egyes kontroll ülésen fogorvosok által
A betegek által elvégezhető kémiai fertőtlenítés és a fogorvosok által végzett professzionális fertőtlenítési módszerek kombinációja
Aktív összehasonlító: Nátrium-hipokloritos fertőtlenítés és ózonterápia
% 5 nátrium-hipoklorit, oldat formájában, időtartama 1 perc és naponta 1 alkalommal a betegek által és 15 perc ózonterápia minden egyes kontroll ülésen a fogorvosok által
A betegek által elvégezhető kémiai fertőtlenítés és a fogorvosok által végzett professzionális fertőtlenítési módszerek kombinációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi használt fertőtlenítés után a fogsor alapjából izolált Candida fajok száma és típusai az 1. héten
Időkeret: 1 hét
A betegek által használt kémiai fertőtlenítőszereknek csökkenteniük kell a fogsor felületéről kiürülő Candida fajok számát.
1 hét
Az 1. héten szakszerűen alkalmazott fertőtlenítés után a fogsor alapjából izolált Candida fajok száma és típusai
Időkeret: 1 hét
A fogorvosok által végzett fertőtlenítési eljárásokkal csökkenteni kell a fogsor felületéről kiürülő Candida fajok számát.
1 hét
A napi használt fertőtlenítés után a fogsor alapjából izolált Candida fajok száma és típusai az 1. hónapban
Időkeret: 1 hónap
A betegek által használt kémiai fertőtlenítőszereknek csökkenteniük kell a fogsor felületéről kiürülő Candida fajok számát.
1 hónap
Az első hónapban szakszerűen alkalmazott fertőtlenítés után a fogsor alapjából izolált Candida fajok száma és típusai
Időkeret: 1 hónap
A betegek által használt kémiai fertőtlenítőszereknek csökkenteniük kell a fogsor felületéről kiürülő Candida fajok számát.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Candidiasis, szájüregi

3
Iratkozz fel