Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothel monocitákat aktiváló polipeptid-II egyiptomi sarlós betegekben

2023. május 2. frissítette: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University

Az endothel monocitákat aktiváló polipeptid-II mint endothel diszfunkció marker és kapcsolata az egyiptomi sarlós betegek oxidatív stresszével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az endothel monocita-aktiváló polipeptid II (EMAP II) szerepét az endothel diszfunkció és a zavart angiogenezis markereként sarlósejtes betegségben, és azonosítsa ennek összefüggését az oxidatív állapottal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Szűrés/Baselie fázis

  • Részletes kórtörténet, különös tekintettel a demográfiai adatokra, transzfúziós és kelátképző terápia, betegségmódosító terápia
  • Alapos klinikai vizsgálat

  • Az elvégzendő laboratóriumi vizsgálatok a következőket tartalmazzák:

    • Májfunkciós vizsgálat
    • A hemolízis markere
    • Szérum ferritin.
    • Teljes vérkép (CBC)
    • Hemoglobin elektroforézis
    • Az EMAP II szérumszintjének meghatározása
    • Lipid-peroxidáció (Malondialdehid koncentráció), Szuperoxid-diszmutáz aktivitás, Kataláz aktivitás, Glutation-peroxidáz aktivitás, Glutation-reduktáz aktivitás, E-vitamin koncentráció, GSH

A vizsgált betegek három hónapig E-vitamin-pótlásban részesülnek

A betegeket klinikai kivizsgáláson követik, figyelembe véve a sarlós krízis gyakoriságát és súlyosságát, a kórházi felvétel időtartamát, valamint a fájdalmas krízis gyakoriságát és súlyosságát.

A biokémiai vizsgálatok, az EMAPII és az oxidatív stressz biomarkerek mérése a három hónapos E-vitamin szájon át történő alkalmazását követően is megtörténik.

Statisztikai elemzés Az eredményt az átlagos (+/-) szórás (SD) formájában fejezzük ki. Minden tesztnél a szignifikancia értéke P<0,05 volt. Valamennyi statisztikai elemzés az SPSS 17.0-s verziójú szoftvercsomaggal történik (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Az időbeli különbségeket a kovarianciaanalízis (ANOVA) ismételt méréseivel teszteljük. A klinikai laboratóriumi paraméterek csoportos időinterakciója mellett a kezelés és az időhatások tesztelésére ismételt mérési analízist alkalmaznak. Azokban az esetekben, amikor kölcsönhatásokat azonosítanak, az utólagos összehasonlításokat Bonferroni korrelációkkal korrigálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sarlósejtes analízisben szenvedő betegek, amelyet a hemoglobin minőségi és kvantitatív elemzése igazolt, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) az egyensúlyi állapotukon.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen gyulladásos betegségben szenvedő betegek a felvételt megelőző egy hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: E-vitamin pótlás
E-vitamin pótlás három hónapig (400-600 mg/nap) (400 mg/nap a 20 kg-nál kisebb testtömegűeknél és 600 mg/nap a legalább 20 kg testsúlyúaknál)
Drog: E vitamin
E-vitamin pótlás három hónapig (400-600 mg/nap) (400 mg/nap a 20 kg-nál kisebb testtömegűeknél és 600 mg/nap a legalább 20 kg testsúlyúaknál)
Más nevek:
  • Antioxidáns

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxidatív stressz markerek
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel monocita aktiváló polipeptid II
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AinS HOnc 01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel