- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03905772
Neuromuszkuláris adaptációk edzés után a Triceps Surae izomhasában
Neuromuszkuláris adaptációk edzés után az idegtörzs felett alkalmazott neuromuszkuláris elektromos stimulációval összehasonlítva a tricepsz izomhasával: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karenina G Modesto, Ms
- Telefonszám: +5561982030936
- E-mail: kareninag.87@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: João Durigan, PhD
- Telefonszám: 5561981408621
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazília, 72220-275
- Faculty of Ceilandia UnB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍV szerint fizikailag aktívnak minősül,
- Csak szabadidős fizikai tevékenység gyakorlásához,
- 30%-os minimális nyomaték elérése (maximális önkéntes izometrikus összehúzódás a hagyományos NMES során
- Legyen legalább 3 hónapja erősítő edzés gyakorlása nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Valamilyen típusú vázizom-működési zavar jelenléte, amely megzavarhatja a vizsgálatokat,
- Az izom- vagy sípcsont ideg intoleranciája az NMES-re, használjon fájdalomcsillapítókat, antidepresszánsokat, nyugtatókat vagy más központi hatású szereket
- Kardiovaszkuláris vagy perifériás érrendszeri problémák, krónikus betegségek, neurológiai vagy izombetegségek bemutatása, amelyek aláássák a vizsgálati terv önkéntes általi teljes körű végrehajtását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önkéntes gyakorlat
A résztvevők 36 önkéntes összehúzódást hajtanak végre a maximális akaratlagos izometrikus kontrakció 20%-ával, hetente háromszor 8 héten keresztül.
|
A résztvevők maximum 36 akaratlagos összehúzódást hajtanak végre, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Kísérleti: Széles pulzusválaszadó csoport
A résztvevők 36 összehúzódást hajtanak végre a következő áramparaméterekkel: impulzusáram (100 Hz, impulzus időtartama 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. Ez a csoport a reagáló csoportba sorolandó az akut fase esetén. |
A résztvevők 36 összehúzódást hajtanak végre a következő áramparaméterekkel: impulzusáram (100 Hz, impulzus időtartama 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Ez a csoport a reagáló csoportba kerül besorolásra akut faze esetén.
|
Kísérleti: Széles impulzusú nem reagáló csoport
A résztvevők 36 összehúzódást hajtanak végre a következő áramparaméterekkel: impulzusáram (100 Hz, impulzus időtartama 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. Ezt a csoportot a nem reagáló csoportba sorolják az akut fázisban. |
A résztvevők 36 összehúzódást hajtanak végre a következő áramparaméterekkel: impulzusáram (100 Hz, impulzus időtartama 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s), heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Ez a csoport a nem reagáló csoportba kerül besorolásra akut állapot esetén.
|
Kísérleti: Impulzusáram csoport
A résztvevők 36 összehúzódást hajtanak végre a következő áramparaméterekkel: impulzusáram (100 Hz, impulzus időtartama 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
A résztvevők 36 összehúzódást hajtanak végre a következő áramparaméterekkel: impulzusáram (100 Hz, impulzus időtartama 250 μs, Ton: 6 s, Toff: 18 s), heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapothoz képest a központi hozzájáruláshoz (H-reflex) 15 perces akut elektromos stimuláció után.
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 perces elektromos stimuláció után az akut kezelés során.
|
A központi hozzájárulást 15 perces (36 összehúzódás) elektromos stimuláció előtt és után mérik az akut kezelés során.
|
Kiindulási állapot és 15 perces elektromos stimuláció után az akut kezelés során.
|
Változás a kiindulási centrális hozzájáruláshoz (H reflex) képest 8 hét elektromos stimulációval végzett edzés után.
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval.
|
A központi hozzájárulást 8 hetes elektromos stimulációval végzett edzés előtt és után mérik.
|
Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval.
|
Változás a kiindulási perifériás hozzájáruláshoz (M hullám) képest 15 perces akut elektromos stimuláció után
Időkeret: Kiindulási állapot és 15 perces elektromos stimuláció után az akut kezelés során
|
A perifériás hozzájárulást az akut ülés előtt és után mérik 15 perces (36 összehúzódás) elektromos stimulációval az akut szakaszban.
|
Kiindulási állapot és 15 perces elektromos stimuláció után az akut kezelés során
|
Változás az alapvonalhoz képest Perifériás hozzájárulás (M hullám) 8 hét elektromos stimulációval végzett edzés után
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
A perifériás hozzájárulást 8 hetes elektromos stimulációval végzett edzés előtt és után mérik.
|
Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Változás az alaphelyzethez képest Önkéntes nyomaték 8 hét elektromos stimulációval végzett edzés után
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Az önkéntes forgatónyomatékot izokinetikus dinamométerrel értékelik egy 8 hetes, elektromos stimulációval ellátott edzési időszak előtt és után.
|
Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Változás a kiindulási elektromiográfiás jelekhez képest 8 hét elektromos stimulációval végzett edzés után
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Az elektromiográfiás jeleket elektromiográfiával értékelik egy 8 hetes, elektromos stimulációval ellátott edzési időszak előtt és után.
|
Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest Kiváltott nyomaték 8 hét elektromos stimulációval végzett edzés után
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
A kiváltott nyomatékot izokinetikus dinamométerrel értékelik egy 8 hetes elektromos stimulációval végzett edzés előtt és után.
|
Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Változás a kiindulási diszkomfort érzékeléshez képest 8 hét elektromos stimulációval végzett edzés után
Időkeret: Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
A diszkomfort érzéseit Visual Analogic Scale értékeli egy 8 hetes elektromos stimulációval végzett edzés előtt és után.
A vizuális analóg skála úgy értékeli a fájdalmat, hogy az alany szubjektív észlelt kényelmetlenségét 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) értékeli.
|
Kiindulási és 8 hetes edzés után elektromos stimulációval
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: João Durigan, PhD, University of Brasilia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Dirks ML, Hansen D, Van Assche A, Dendale P, Van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle wasting in critically ill comatose patients. Clin Sci (Lond). 2015 Mar;128(6):357-65. doi: 10.1042/CS20140447.
- Chae J, Sheffler L, Knutson J. Neuromuscular electrical stimulation for motor restoration in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2008 Sep-Oct;15(5):412-26. doi: 10.1310/tsr1505-412.
- Brocherie F, Babault N, Cometti G, Maffiuletti N, Chatard JC. Electrostimulation training effects on the physical performance of ice hockey players. Med Sci Sports Exerc. 2005 Mar;37(3):455-60. doi: 10.1249/01.mss.0000155396.51293.9f.
- Billot M, Martin A, Paizis C, Cometti C, Babault N. Effects of an electrostimulation training program on strength, jumping, and kicking capacities in soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1407-13. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d43790.
- Medeiros FV, Bottaro M, Vieira A, Lucas TP, Modesto KA, Bo APL, Cipriano G Jr, Babault N, Durigan JLQ. Kilohertz and Low-Frequency Electrical Stimulation With the Same Pulse Duration Have Similar Efficiency for Inducing Isometric Knee Extension Torque and Discomfort. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jun;96(6):388-394. doi: 10.1097/PHM.0000000000000631.
- Vaz MA, Baroni BM, Geremia JM, Lanferdini FJ, Mayer A, Arampatzis A, Herzog W. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) reduces structural and functional losses of quadriceps muscle and improves health status in patients with knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Apr;31(4):511-6. doi: 10.1002/jor.22264. Epub 2012 Nov 8.
- Gondin J, Brocca L, Bellinzona E, D'Antona G, Maffiuletti NA, Miotti D, Pellegrino MA, Bottinelli R. Neuromuscular electrical stimulation training induces atypical adaptations of the human skeletal muscle phenotype: a functional and proteomic analysis. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):433-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2010. Epub 2010 Dec 2.
- Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate with frequency using kHz frequency alternating current. Med Eng Phys. 2000 Nov;22(9):637-46. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00085-0.
- Ward AR, Chuen WL. Lowering of sensory, motor, and pain-tolerance thresholds with burst duration using kilohertz-frequency alternating current electric stimulation: part II. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Sep;90(9):1619-27. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.022.
- Ward AR, Robertson VJ, Ioannou H. The effect of duty cycle and frequency on muscle torque production using kilohertz frequency range alternating current. Med Eng Phys. 2004 Sep;26(7):569-79. doi: 10.1016/j.medengphy.2004.04.007.
- Paillard T, Noe F, Bernard N, Dupui P, Hazard C. Effects of two types of neuromuscular electrical stimulation training on vertical jump performance. J Strength Cond Res. 2008 Jul;22(4):1273-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181739e9c.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the influence of training regimens and stimulation parameters on effectiveness in electromyostimulation training of selected strength parameters. J Strength Cond Res. 2011 Nov;25(11):3218-38. doi: 10.1519/JSC.0b013e318212e3ce.
- Filipovic A, Kleinoder H, Dormann U, Mester J. Electromyostimulation--a systematic review of the effects of different electromyostimulation methods on selected strength parameters in trained and elite athletes. J Strength Cond Res. 2012 Sep;26(9):2600-14. doi: 10.1519/JSC.0b013e31823f2cd1.
- Selkowitz DM, Rossman EG, Fitzpatrick S. Effect of burst-modulated alternating current carrier frequency on current amplitude required to produce maximally tolerated electrically stimulated quadriceps femoris knee extension torque. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Dec;88(12):973-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1eda5.
- Binder-Macleod SA, Halden EE, Jungles KA. Effects of stimulation intensity on the physiological responses of human motor units. Med Sci Sports Exerc. 1995 Apr;27(4):556-65.
- Gorgey AS, Black CD, Elder CP, Dudley GA. Effects of electrical stimulation parameters on fatigue in skeletal muscle. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Sep;39(9):684-92. doi: 10.2519/jospt.2009.3045.
- Gorgey AS, Dudley GA. The role of pulse duration and stimulation duration in maximizing the normalized torque during neuromuscular electrical stimulation. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):508-16. doi: 10.2519/jospt.2008.2734. Epub 2008 Aug 1.
- Bax L, Staes F, Verhagen A. Does neuromuscular electrical stimulation strengthen the quadriceps femoris? A systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2005;35(3):191-212. doi: 10.2165/00007256-200535030-00002.
- Ward AR, Oliver WG, Buccella D. Wrist extensor torque production and discomfort associated with low-frequency and burst-modulated kilohertz-frequency currents. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1360-7. doi: 10.2522/ptj.20050300.
- Laufer Y, Elboim M. Effect of burst frequency and duration of kilohertz-frequency alternating currents and of low-frequency pulsed currents on strength of contraction, muscle fatigue, and perceived discomfort. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1167-76. doi: 10.2522/ptj.20080001. Epub 2008 Aug 14.
- Dantas LO, Vieira A, Siqueira AL Jr, Salvini TF, Durigan JL. Comparison between the effects of 4 different electrical stimulation current waveforms on isometric knee extension torque and perceived discomfort in healthy women. Muscle Nerve. 2015 Jan;51(1):76-82. doi: 10.1002/mus.24280.
- Bergquist AJ, Wiest MJ, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: quadriceps femoris. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(1):78-89. doi: 10.1152/japplphysiol.00074.2011. Epub 2012 May 3.
- Maffiuletti NA. Physiological and methodological considerations for the use of neuromuscular electrical stimulation. Eur J Appl Physiol. 2010 Sep;110(2):223-34. doi: 10.1007/s00421-010-1502-y. Epub 2010 May 15.
- Barss TS, Ainsley EN, Claveria-Gonzalez FC, Luu MJ, Miller DJ, Wiest MJ, Collins DF. Utilizing Physiological Principles of Motor Unit Recruitment to Reduce Fatigability of Electrically-Evoked Contractions: A Narrative Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):779-791. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.478. Epub 2017 Sep 19.
- Gregory CM, Bickel CS. Recruitment patterns in human skeletal muscle during electrical stimulation. Phys Ther. 2005 Apr;85(4):358-64.
- Bergquist AJ, Clair JM, Collins DF. Motor unit recruitment when neuromuscular electrical stimulation is applied over a nerve trunk compared with a muscle belly: triceps surae. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):627-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01103.2010. Epub 2010 Dec 23.
- Bergquist AJ, Clair JM, Lagerquist O, Mang CS, Okuma Y, Collins DF. Neuromuscular electrical stimulation: implications of the electrically evoked sensory volley. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2409-26. doi: 10.1007/s00421-011-2087-9. Epub 2011 Jul 30.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Maffiuletti NA, Cometti G, Amiridis IG, Martin A, Pousson M, Chatard JC. The effects of electromyostimulation training and basketball practice on muscle strength and jumping ability. Int J Sports Med. 2000 Aug;21(6):437-43. doi: 10.1055/s-2000-3837.
- Flann KL, LaStayo PC, McClain DA, Hazel M, Lindstedt SL. Muscle damage and muscle remodeling: no pain, no gain? J Exp Biol. 2011 Feb 15;214(Pt 4):674-9. doi: 10.1242/jeb.050112.
- Jenkins NDM, Miramonti AA, Hill EC, Smith CM, Cochrane-Snyman KC, Housh TJ, Cramer JT. Greater Neural Adaptations following High- vs. Low-Load Resistance Training. Front Physiol. 2017 May 29;8:331. doi: 10.3389/fphys.2017.00331. eCollection 2017.
- Oliveira P, Modesto KAG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Training Effects of Alternated and Pulsed Currents on the Quadriceps Muscles of Athletes. Int J Sports Med. 2018 Jul;39(7):535-540. doi: 10.1055/a-0601-6742. Epub 2018 May 22.
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Morse CI, Thom JM, Birch KM, Narici MV. Changes in triceps surae muscle architecture with sarcopenia. Acta Physiol Scand. 2005 Mar;183(3):291-8. doi: 10.1111/j.1365-201X.2004.01404.x.
- Grospretre S, Jacquet T, Lebon F, Papaxanthis C, Martin A. Neural mechanisms of strength increase after one-week motor imagery training. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):209-218. doi: 10.1080/17461391.2017.1415377. Epub 2017 Dec 17.
- Duclay J, Martin A. Evoked H-reflex and V-wave responses during maximal isometric, concentric, and eccentric muscle contraction. J Neurophysiol. 2005 Nov;94(5):3555-62. doi: 10.1152/jn.00348.2005. Epub 2005 Jul 27.
- Babault N, Pousson M, Michaut A, Van Hoecke J. Effect of quadriceps femoris muscle length on neural activation during isometric and concentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):983-90. doi: 10.1152/japplphysiol.00717.2002. Epub 2002 Nov 15.
- Kent-Braun JA. Central and peripheral contributions to muscle fatigue in humans during sustained maximal effort. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Jun;80(1):57-63. doi: 10.1007/s004210050558.
- Pajoutan M, Ghesmaty Sangachin M, Cavuoto LA. Central and peripheral fatigue development in the shoulder muscle with obesity during an isometric endurance task. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):314. doi: 10.1186/s12891-017-1676-0.
- Botter A, Oprandi G, Lanfranco F, Allasia S, Maffiuletti NA, Minetto MA. Atlas of the muscle motor points for the lower limb: implications for electrical stimulation procedures and electrode positioning. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2461-71. doi: 10.1007/s00421-011-2093-y. Epub 2011 Jul 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01326818.8.0000.8093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önkéntes gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok