- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03916588
Demencia kezelése interaktív technológiával
2021. szeptember 9. frissítette: Ochsner Health System
A távoli technológián keresztül megvalósított, személyre szabott kezelési terv hatékonyságának vizsgálata, valamint a személyzet felügyelt memóriaegységen belüli továbbképzése a beteg kimenetelére, az ellátás minőségére, az egészségügyi ellátás igénybevételére/költségeire és a személyzet terhére vonatkozóan.
A tevékenységi adatok távfelügyeletét is megvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A memóriagondozó egységben élők előrehaladott demenciával vagy Alzheimer-kórral rendelkeznek.
Az alanyok cselekvőképessége csökkent vagy nem lesz cselekvőképes, és jogilag meghatalmazott képviselőre lesz szükségük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a lakosok, akik Délkelet-Louisiana-ban meghatározott zárt memóriagondozói egységben élnek, ill
- A lakó gondozási csapatának tagjaként azonosított család vagy személyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A memóriagondozó egység lakói
A Louisiana délkeleti részén található, lezárt memóriagondozói osztály lakóit beíratják.
Az elkötelezett családtagok és a személyzet szintén hozzájárul ahhoz, hogy minőségi tájékoztatást adjanak a lakóról.
|
A páciens kognitív, viselkedési, egészségügyi és környezeti szükségleteinek orvosi, neuropszichológiai és szociális értékelése, az életminőség javítására, az egészségügyi ellátások igénybevételének csökkentésére és a személyzet/családgondozási terhek javítására összpontosítva, valamint egy konkrét terv az azonosított beteg kezelésére és monitorozására. és a személyzeti/létesítményi szükségletek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halandósági/túlélési arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Életminőség skála (QoL)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Neuropszichiátriai/viselkedési tünetek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Őszi előfordulás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Neuropszichiátriai/viselkedési tünetek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Zarit gondozói teher
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Családi teher
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Patient Care Team Burden Scale (PCTB)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
személyzeti gondozói teher
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A kórházi vagy klinikai látogatások száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fitbit Charge HR aktivitási és alvási adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Átlagos napi lépések, percek alvással
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyéni gondozási terv
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
MASK-air SASToborzásRhinitis, allergiásFranciaország
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
Chinese PLA General HospitalAktív, nem toborzó
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország