Strukturális szív- és billentyűhálózat LEJÖVŐ Regiszter
NHLBI Structural Heart and Valve Network potenciális nyilvántartás
Háttér:
A strukturális szív- és billentyűbetegségek kezelése gyorsan változik. De a kezelés javítható. A kutatók adatokat szeretnének gyűjteni a betegségben szenvedőkről. Problémákat akarnak találni, és új módszereket keresnek a kezelések jobbá tételére.
Célkitűzés:
Olyan strukturális szív- és billentyűbetegségben szenvedőket találni, akiknek közös jellemzői vannak a tanulmányozásra. Megtalálni a betegséggel kapcsolatos eljárások hibáit és mintáit. Megosztani az eredményeket más kutatókkal.
Jogosultság:
18 éves és idősebb emberek, akik a strukturális szív- és billentyűprogramból részesülnek a részt vevő NHLBI strukturális szívbetegségek hálózatán, amelyek a vizsgálat részét képezik.
Tervezés:
A résztvevők beleegyezésével szűrésre kerülnek. Ez akkor fog megtörténni, amikor megadják szokásos hozzájárulásukat az orvosi ellátáshoz.
A résztvevők adataikat a szokásos orvosi ellátás során gyűjtik. Az adatok a következőket tartalmazzák:
Demográfiai adat
Védett egészségügyi adatok
Személyazonosításra alkalmas adatok
Orvosi feljegyzések
Orvosi képek. Ezek lehetnek röntgensugarak, CT-vizsgálatok és MRI-vizsgálatok.
A tanulmány találhat valamit, ami hatással lehet a résztvevők gondoskodására. Ha ez a helyzet, akkor az orvosuknak megmondják.
A résztvevők adatai megoszthatók más kutatókkal.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az orvosi ellátás gyorsan fejlődik azon betegek számára, akiket strukturális szív- és billentyűbetegségek kezelésére fontolgatnak. A technikai fejlődés ellenére számos hiányosság maradt. Ez a kutatási protokoll lehetővé teszi a kutatóknak, hogy orvosi feljegyzéseket és képalkotó vizsgálatokat egyesítsenek a problémák azonosítása és új megoldások keresése érdekében.
A részt vevő NHLBI strukturális szív- és billentyűközpontokban kezelésre szánt összes beteget felkérik, hogy a kutatók ismételten hozzáférhessenek orvosi feljegyzéseihez, beleértve az orvosi eljárások és képalkotó vizsgálatok eredményeit, mint például a katéterezés, a CT, az echokardiográfia és az MRI. Ezeket a nyilvántartásokat, amelyek magukban foglalják a páciens személyazonosságát is, elküldik az NHLBI központi adatbázisába, és bizalmasan kezelik. Az eredményeket az orvosi kiadványokban használják fel, de a páciensek személyazonosságát elrejtik.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322-1102
- Emory University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Wheeler
- Telefonszám: 404-712-7623
- E-mail: lmwheeler@emory.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Felnőttek életkora legalább 18 év.
- A strukturális szív- és billentyűprogramból való ellátás a részt vevő NHLBI strukturális szívbetegségek hálózatán.
- Hozzájárulás a protokollban való részvételhez, közvetlenül vagy törvényesen felhatalmazott képviselőn (LAR) keresztül.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Nem járul hozzá a jelen jegyzőkönyvben való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kohorsz
A strukturális és szelepes beavatkozási eljárásokkal kapcsolatos konzultáción részt vevő összes beteget felkérik, hogy vegyen részt ebben a nyilvántartási protokollban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozás
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Azon betegek azonosítása, akiknek közös jellemzői vannak érdeklődésükre, további elemzés céljából, például bizonyos típusú szövődmények, valamint a klinikai strukturális szív- és billentyű beavatkozási eljárások hiányosságainak és mintázatainak azonosítása.
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999919087
- 19-H-N087
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .