Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Easy Sleep Complex illóolaj belélegzésének hatása az alvászavarokra

2022. június 22. frissítette: Chun-pai Yang, MD, Kuang Tien General Hospital
Az alvászavarok nagymértékben befolyásolják az emberi egészséget. Beszámoltak arról, hogy az illatosító inhalációval végzett aromaterápia adjuváns terápiaként alkalmazható a paraszimpatikus idegi aktivitás modulálására a stressz és a hangulat enyhítésére, valamint az alvás minőségének javítására. Számos kutatás megerősítette, hogy a levendula illóolaj adjuváns terápiaként használható alvászavarok kezelésére. Hatékonyan oldja a stresszt és módosítja a fizikai és mentális állapotot. Az aromaterápiával kapcsolatos számos tanulmány azonban nem rendelkezik alvásérzékelő eszközökkel, amelyek objektíven megerősítenék az alvásfiziológiára gyakorolt ​​hatásukat. Ezért ez a tanulmány az Easy sleep komplex illóolajat alkalmazza kísérleti csoportként. Kontroll csoportnak a narancs, petitgrain, rózsa, levendula, rózsafa, ho fa, amyris illóolaj és levendulaolaj tartalmú levendula illóolajat választottuk. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. A hatékonysági eredményeket értékelik és összehasonlítják a két csoport között. A kutatók arra számítanak, hogy az Easy sleep komplex illóolajjal végzett illatosító inhalációs aromaterápia hatékonyabban javítja az alvás minőségét, mint a levendula illóolaj.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, egyvak, aktívan kontrollált próba az illat inhalációval történő aromaterápia értékelésére az Easy sleep komplex illóolajjal alvászavarban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 433
        • Kuang Tien General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azon alanyok, akik aláírják az Intézményi Felülvizsgálati Testület által jóváhagyott tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  • 20-65 év közötti felnőtt, aki képes a kommunikációra és a tünetek leírására.
  • Az alanyoknak legalább három hónapig és hetente több mint három éjszakán át tartó alvászavarai vannak.
  • A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszáma meghaladja az 5-öt.
  • Az alanyok hajlandóak együttműködni a tanulmányi követelmények, vizsgálatok és tesztek elvégzésében, beleértve az aromaterápiát, a poliszomnográfiát két egymást követő éjszakán keresztül, a kérdőívet és a vérvizsgálatokat.

Kizárási kritériumok:

  • A kóros szaglórendszerben szenvedő betegek, mint például agysérülés, akut vagy krónikus arcüreggyulladás, valamint orrműtét kórtörténete.
  • Olyan betegek, akik jelenleg nyugtatókat vagy stimuláns gyógyszereket vagy ételeket, például kávét vagy frissítő italt szednek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert az aromaterápia vagy asztma allergia.
  • A betegek súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenvednek (pl. szívelégtelenség vagy tüdőelégtelenség), vagy rákos vagy más kritikus betegségben szenvednek (például vesedialízis).
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Könnyű alvás komplex illóolaj
2 órás aromaterápia 10 perccel lefekvés előtt 5 csepp illóolajjal 50 ml vízzel hígítva
Egyéb: Aromaterápia illóolajjal
az aromaterápia illat inhalációval
Aktív összehasonlító: Levendula illóolaj
2 órás aromaterápia 10 perccel lefekvés előtt 5 csepp illóolajjal 50 ml vízzel hígítva
Egyéb: Aromaterápia illóolajjal
az aromaterápia illat inhalációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektroencefalogram (EEG)
Időkeret: 2 nap
mérje meg az alfa-hullámot (8-14 Hz), az éles csúcshullámot (4-7 Hz), a K komplexet (negatív-pozitív éles komponens területe), az orsót (7-14 Hz legalább 0,5 másodpercig), a théta hullámot (4-7 Hz), és delta hullám (0,5-3 Hz, amplitúdó >75uV).
2 nap
Elektrookulográf (EOG)
Időkeret: 2 nap
a szem elülső és hátsó része közötti elektromos töltés különbségének feljegyzése
2 nap
Elektrokardiogram (EKG)
Időkeret: 2 nap
pulzus-variabilitás (HRV) mérése: az R-R intervallum változása
2 nap
Elektromiogram (EMG)
Időkeret: 2 nap
a vázizmok által kiváltott elektromos aktivitás rögzítése
2 nap
Légzési erőfeszítés
Időkeret: 2 nap
A mellkas és a has mozgásának amplitúdóváltozása
2 nap
Légáramlat
Időkeret: 2 nap
Az orrnyomás és a termisztor amplitúdóváltozása
2 nap
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 2 nap
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
2 nap
A vér oxigéntelítettsége (az oxigén frakciója)
Időkeret: 2 nap
telített hemoglobin a vér teljes hemoglobinjához viszonyítva
2 nap
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: 2 nap
A szívverés üteme
2 nap
Az alvási gesztusok száma alvás közben
Időkeret: 2 nap
Éjszaka videófelvétellel elemezve
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-1 koncentrációja
Időkeret: 2 nap
vérvizsgálat éhgyomri állapottal
2 nap
Interleukin-6 koncentrációja
Időkeret: 2 nap
vérvizsgálat éhgyomri állapottal
2 nap
Interleukin-8 koncentrációja
Időkeret: 2 nap
vérvizsgálat éhgyomri állapottal
2 nap
A tumor nekrózis faktor alfa koncentrációja
Időkeret: 2 nap
vérvizsgálat éhgyomri állapottal
2 nap
Malonaldehid koncentrációja
Időkeret: 2 nap
Az oxidatív stressz indikátora
2 nap
A teljes antioxidáns kapacitás koncentrációja
Időkeret: 2 nap
Az oxidatív stressz indikátora
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuang Tien General Hospital

Együttműködők

Hung Kaung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I10744

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel