- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03936803
Intervallum tréning versus elektroakupunktúra a májműködésről alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba ötven, nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő, 30-55 év közötti beteget vonnak be mindkét nemből, akiket a Kasr El Aini kórház belgyógyászati osztályáról és a táplálkozási és szív- és érrendszeri betegségek járóbeteg-klinikájáról választanak ki. a Physical Therapy Cairo University karán két csoportra osztották őket: Csoport (1):
Huszonöt, nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő beteg, aki szokásos gyógyszereit szedi Az elektroakupunktúra mellett az LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) és ST36 (Zu San Li) pontokon. Csoport (2):
Huszonöt olyan beteg, aki alkoholmentes zsírmáj betegségben (NAFLD) szenved, és az aerob intervallum edzés mellett szokásos gyógyszereit is szedi. Laboratóriumi vizsgálatok:
Aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), trigliceridek (TG) és C-reaktív fehérje (CRP). megítélni a májfunkciókat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan, nem alkoholos zsírmáj betegségben (NAFLD) szenvedő beteg.
- Életkoruk 30-55 év között lesz.
- Testtömegindex (30-40)
- Minden beteg orvosilag stabil.
Kizárási kritériumok:
- Hepatitis C és b betegek
- Akut és krónikus, jelentős betegségek, amelyek megzavarhatják a tényleges edzést, súlyos kamrai aritmia, hemodinamikai romlás vagy edzés által kiváltott aritmia a kiindulási vizsgálat során.
- Testmozgástűrést korlátozó társbetegségek (hemoglobin 10 g/dl, krónikus obstruktív tüdőbetegség, FEV1 50%).
- Hipertónia (nyugalmi vérnyomás > 140/90 Hgmm).
- Szívelégtelenség, mozgásképtelenség vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Pacemakerek
- Terhesség
- Epilepsziás rohamok
- Rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport
Huszonöt, nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő beteg az aerob intervallum edzés mellett szokásos gyógyszereit is szedte. Ez ciklusergométer edzésből állt, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
Az aerob intervallum edzés (8) perces bemelegítésből, majd 4-szer 4 perces intervallumokból állt, a pulzusszám (HR) a maximum alatti pulzusszám 85%-a volt, 3 perces aktív szünetekkel a maximum 60%-án. pulzusszám HR.
Az edzést 5 perces lehűlés fejezte be
|
Kerékergométer edzésből állt, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül.
Az aerob intervallum edzés (8) perces bemelegítésből, majd 4-szer 4 perces intervallumokból állt, a pulzus a maximális pulzusszám 85%-a mellett, 3 perces aktív szünetekkel a maximum alatti pulzusszám 60%-ánál.
Az edzést 5 perces lehűlés fejezte be
|
Aktív összehasonlító: elektroakupunktúrás csoport
Huszonöt, nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő, szokásos gyógyszereiket szedő beteg Az elektroakupunktúra (EA) mellett (2 Hz, 4 mA) a következő pontokon: máj 3 (LR3), máj 14 ( LR14), epehólyag 34 (GB 34) és gyomor 36 (ST36). A foglalkozás időtartama egyenként 15 perc volt, heti három alkalom hat héten keresztül |
Az elektroakupunktúrát (EA) (2 Hz, 4 mA) alkalmaztuk a következő pontokon: máj 3 LR3, máj 14 LR 14, epehólyag 34 (GB 34) és gyomor 36 (ST36). A foglalkozás időtartama egyenként 15 perc volt, heti három alkalom hat héten keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testtömeg-index
Időkeret: kb 4 hét
|
A testtömegindex (BMI) kiszámításához minden egyes páciens súlyának és magasságának mérésére használtuk (ábra).
BMI = súly kg / (magasság m)2
|
kb 4 hét
|
laborvizsgálatok
Időkeret: körülbelül 12 hét
|
aminotranszferáz (ALT) iu/l és aszpartát aminotranszferáz (AST) iu/l laboratóriumi vizsgálata A kimerültség szintjének szubjektív értékelése, a lélegeztetés, a járás és a fascia expresszió megfigyelése a vizsgálat végi szakaszában.
|
körülbelül 12 hét
|
laborvizsgálatok
Időkeret: körülbelül 14 hét
|
Trigliceridek (TG) mg/dl és c-reaktív protein mg/l laborvizsgálata
|
körülbelül 14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: zahra 63 serry, prof, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001579
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a aerob intervallum edzés .
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok