Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyító szívek együtt: párokon alapuló beavatkozás értékelése az egészségügyi eredmények javítása érdekében

2023. március 3. frissítette: Heather Tulloch, Ottawa Heart Institute Research Corporation
A tanulmány célja a 8 hetes Healing Hearts Together (HHT) program hatékonyságának tesztelése a kapcsolatok minőségének, a mentális egészségnek, az életminőségnek (QoL) és a szív- és érrendszeri egészségnek a javítása érdekében. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a párokat véletlenszerűen besorolják a HHT csoportba vagy a szokásos gondozásba. Az érdeklődésre számot tartó eredményekben bekövetkezett változásokat a beavatkozás végén (8 hét) és 6 hónappal később értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

608

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Toborzás
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heather Tulloch
          • Telefonszám: 19705 613-696-7000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Ottawai Egyetem Szívintézetének (UOHI) páciensei és partnereik
  2. Romantikus kapcsolat résztvevői, akik élettársi kapcsolatban élnek (házas, élettársi vagy elkötelezett kapcsolat ≥1 éve). A szexuális irányultságra nem vonatkoznak korlátozások.
  3. A résztvevők életkora ≥ 18 év
  4. A résztvevők képesek olvasni és megérteni angolul (a HHT anyagok csak angolul állnak rendelkezésre; a hatékonyság megállapítása után minden anyagot franciára fordítanak).
  5. A betegek és a partnerek a következő 6 hónapban részt vehetnek (beavatkozás és nyomon követés).
  6. A betegek és a partnerek tájékozott beleegyezést adhatnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a résztvevők, akiknél a vizsgálati pszichológus véleménye szerint olyan pszichiátriai betegségben vagy kognitív károsodásban nyilvánulnak meg, amely kizárná a HHT-ban való részvételt (pl. nem tud hasznot húzni a beavatkozásból; a többi résztvevő megzavarásának elkerülése érdekében).
  2. Azok a résztvevők, akik párterápiában vesznek részt, vagy párterápiát terveznek a következő 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Gyógyító szívek együtt
Egyéb: Gyógyító szívek együtt
A HHT csoport résztvevői csoportokba állnak össze, és heti 8 2 órás foglalkozáson vesznek részt az UOHI-ban 2 pszichológiai képzésben részt vevő facilitátor vezetésével. A foglalkozások: 1) a szeretet, a kötődés és a szív egészségével való kapcsolatuk megértésére összpontosítanak; 2) lehetőséget biztosítanak a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos tapasztalatok megosztására partnerekkel és társaikkal; és 3) segít azonosítani és javítani a kommunikációs mintákat, amelyek gátolhatják a pozitív interakciókat és az egészséges viselkedést. A résztvevők didaktikai előadásokon, videókon, csoportos és páros beszélgetéseken és házi feladatokon keresztül ismerkednek meg a fogalmakkal. A résztvevők kapnak egy mappát, amely tartalmazza az edzésen belüli és az otthoni gyakorlatok másolatait, valamint a Hold Me Tight könyvet, amelyet az ülések között átnézhetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat minősége: DAS
Időkeret: 8 hét
A kapcsolat minőségét a DAS segítségével értékelik. A DAS egy validált, 32 elemből álló kérdőív, amely a párok elégedettségét, kohézióját, konszenzust és a szeretet kifejezését méri. A ≥108-as pontszámok a párok elégedettségét jelzik, míg a ≤107-es pontszámok a szorongást.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190101-01H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Gyógyító szívek együtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel