Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin és Delirium idős betegeknél

2022. március 29. frissítette: Il Ok Lee, Korea University Guro Hospital

A dexmedetomidin hatása a posztoperatív delíriumban a csípősebészetben

A kutatók a perioperatív 0,5 ug/ttkg/óra dózisú dexmedetomidin, majd a posztoperatív, fentanil alapú PCA (Patient-Controlled Analgesia) gyógyszer és 0,2 ug/kg/óra dexmedetomidinnel kevert hatását vizsgálják két napon keresztül a posztoperatív delírium és a műtét utáni mentő fájdalomcsillapítás csökkentésére. csípőműtéten átesett idős betegeknél. A betegek másik fele csak fentanil alapú PCA-t kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idős betegek hajlamosak a posztoperatív delíriumra. Delírium 10-60%-ban fordul elő, és hosszabb kórházi tartózkodással, megnövekedett költségekkel és morbiditással jár. A posztoperatív delírium általában a műtét után 2-3 nappal jelentkezik. A dexmedetomidin intraoperatív infúziója nem akadályozza meg a posztoperatív delírium kialakulását idős, nem szívműtéteknél.

Feltételeztük, hogy a posztoperatív dexmedetomidint két napig alkalmazzák, mivel a fentanil alapú PCA keveréke csökkentheti a posztoperatív delírium előfordulását. Ezt a hatást más kontrollcsoporttal hasonlítottuk össze, akik csak fentanil alapú PCA-t kaptak.

Vizsgáltuk a betegek EEG-mintázatait is a felbukkanás során, és összehasonlítottuk azokat az EEG-mintákat, akiknél delírium alakult ki a műtét után a PACU (Postanesthesia gondozási osztály) vagy az általános osztályon. A dexmedetomidin fájdalomcsillapító hatású. Arra számítottunk, hogy a posztoperatív dexmedetomidin opioidmegtakarító hatású.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Guro-ku
      • Seoul, Guro-ku, Koreai Köztársaság, 08308
        • KoreaUniversity Guro Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 65 év feletti idős páciens, aki elektív csípőműtéten esett át, és az ASA (The American Society of Anesthesiologists) fizikai állapota I-III.

Kizárási kritériumok:

demencia, kábítószerrel való visszaélés, túlérzékenység dexmedetomidinnel, fentanillal, propofollal, beszédzavar, klinikai vizsgálat elutasítása, hemodinamikai instabilitás műtét közben, írástudatlan, terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: dexmedetomidin csoport
dexmedetomidin keverék fentanil alapú PCA infúzióval 2 napig
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,5 mikrogramm/kg/óra infúzió működés közben, majd 0,2 mikrogramm/kg/óra fentanil alapú PCA keverékkel 2 napon keresztül
Drog: Fentanil alapú PCA infúzió
Fentanil alapú PCA infúzió
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Fentanil alapú PCA infúzió 2 napig
Drog: Fentanil alapú PCA infúzió
Fentanil alapú PCA infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
delírium
Időkeret: 2 nap
a delírium előfordulásának csökkentése
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea University Guro Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Il-Ok Lee, professor, Korea University Guro Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K2019-03 58-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Delírium, Dexmedetomidin, Posztoperatív PCA

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel