Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett orvosi rehabilitáció gerincvelő-sérülések esetén (EMRSCI)

2024. április 15. frissítette: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Beteg bevonása a gerincvelő-sérülések fekvőbeteg-rehabilitációjában

Háttér: A betegek bevonása a betegközpontú ellátás sarokköve. Tanulmányok azt mutatják, hogy a betegek fokozottabb részvétele az orvosi rehabilitációban nagyobb funkcionális helyreállítással jár. A betegek magasabb szintű bevonása érdekében fontos a terapeuták célmeghatározási technikáinak és a klinikus-terapeuta kommunikációnak a fejlesztése. Így kifejlesztettünk egy manuális beavatkozást a posztakut rehabilitációra, az Enhanced Medical Rehabilitation-t (EMR), amely egy bizonyítékokon alapuló program a betegek elkötelezettségének növelésére és a terápia nagyobb intenzitásának elérésére, ezáltal optimalizálva a páciens funkcionális és pszichoszociális felépülését. Az EMR a foglalkozási és fizikoterapeuták integrált készségek készlete, amely átalakítja a rehabilitációt (1) a páciensre irányított, interaktív megközelítésen keresztül; (2) megnövekedett kezelés intenzitása; és (3) gyakori visszajelzés a betegeknek az erőfeszítésekről és a fejlődésről. Képzési és szupervíziós módszereket fejlesztettünk ki annak érdekében, hogy a terapeuták ezeket a készségeket nagy hűséggel fejlesszék. Korábbi EMR-vizsgálatunkban, amelyet szakképzett ápolóintézetekben végzett idős felnőttek körében végeztünk, az EMR-ben képzett terapeuták által kezelt betegek nagyobb mértékben vettek részt a terápiában, nagyobb intenzitású terápiát végeztek, és jobb funkcionális eredményeket értek el. A fekvőbeteg gerincvelő-sérülés (SCI) rehabilitációs környezetének összetettsége miatt nem ismert, hogy az EMR-program klinikailag releváns lesz-e a fekvőbeteg-rehabilitációs körülmények között, és elfogadható-e az SCI-populációk számára. Ezért szisztematikus alkalmazkodási megközelítést kell alkalmazni az összes kórházi és szolgáltatói szintű akadály kezelésére, és tesztelni kell ezt az adaptált programot egy új környezethez (fekvőbeteg-rehabilitáció) és egy új populációhoz (SCI-s betegek), anélkül, hogy az alapvető elemeket veszélyeztetnénk. az eredeti EMR-ből.

Célkitűzés: Javasoljuk az EMR program alkalmazását fekvőbeteg SCI rehabilitációs körülmények között, megvalósítási tudomány vezérelt megközelítést alkalmazva. Azt is javasoljuk, hogy végezzenek randomizált vizsgálatot 80 SCI-s beteg bevonásával, hogy teszteljék az EMR hatását az elkötelezettség és a kezelés intenzitásának javítására, valamint a funkcionális és pszichoszociális eredményekre a standard ellátáshoz (SOC) képest.

Módszerek: A betegeket véletlenszerűen EMR vagy SOC csoportokba soroljuk. Az EMR-csoport számára négy terapeutát képeznek ki és felügyelnek az EMR-ben, és beépítik az EMR-technikákat a terápiás ülésekbe. A SOC csoportban a szokásos módon négy terapeuta végez terápiás foglalkozásokat.

Várható eredmények: Az EMR-beavatkozási adaptációkkal kapcsolatban feltételezzük, hogy az EMR-programot, beleértve a kezelési kézikönyvet és egyéb anyagokat, a Gerincvelő-sérülésekkel foglalkozó Közösségi Tanácsadó Testület (SCI-CAB) segítségével személyre szabjuk. Az EMR-be randomizált betegek nagyobb elkötelezettséggel és intenzitással, valamint nagyobb funkcionális és pszichoszociális felépüléssel rendelkeznek, mint az SOC rehabilitációra randomizált betegek.

Jelentősége: A hatás nagy. Az EMR betegközpontú rehabilitáció, és a valós klinikai gyakorlathoz készült. Az ebben a kutatási vonalban elért siker javítani fogja a terapeuták készségeit a betegekkel való munkavégzésben és a betegek kimenetelének optimalizálását, biztosítva, hogy a fekvőbeteg SCI-rehabilitáció betegközpontúbb legyen, az SCI-s betegek javára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A betegek bevonása (vagy részvétele) a betegközpontú ellátás kritikus sarokköve, beleértve a gerincvelő-sérülések (SCI) rehabilitációját is. A kutatók a betegek bevonását szándékos erőfeszítésként és elkötelezettségként határozták meg a rehabilitációs terápia céljainak elérése érdekében, amelyet jellemzően a kezelőkkel való aktív részvétel és együttműködés bizonyít. Korábbi munkáink azt mutatták, hogy a betegek elkötelezettsége a pozitív rehabilitációs eredmények fontos meghatározója, mivel a betegek magasabb szintje fokozott funkcionális javulással és rövidebb tartózkodási idővel jár. Az SCI-kutatás területén a közelmúltban a foglalkozási terápiás (OT) fekvőbeteg-rehabilitációban való részvétel személyre szabott pályáit vizsgáltuk a betegek kimenetelével kapcsolatban. Azt találtuk, hogy azoknak a betegeknek egy alcsoportja, akik a rehabilitációs tartózkodás alatt magas szintű elkötelezettséget mutattak, nagyobb valószínűséggel jobb funkcionális, pszichoszociális és részvételi eredményeket értek el a hazabocsátáskor és egy évvel a sérülés után, mint azon betegek alcsoportjai, akiknél az elkötelezettség szintje fokozatosan romlott. Más kutatók hasonló eredményeket találtak a fizikoterápiás (PT) fekvőbeteg-beavatkozásoknál, ami azt sugallja, hogy a rehabilitációban való részvétel előrejelzi, hogy a beteget hazaengedik-e, és hogy a beteg milyen mértékben vesz részt a munkában vagy az iskolában egy évvel a sérülés után. Tekintettel a fokozott orvosi rehabilitációs (EMR) beavatkozások ígéretes eredményeire az SNF-ekben, az EMR használatának kiterjesztésének fontos lépése az, hogy más célpopulációkhoz és gyakorlati környezetekhez igazítsák az elérhetőség növelése érdekében. Javasoljuk az EMR módosítását a fekvőbeteg SCI rehabilitációhoz a Collaborative Intervention Planning Framework segítségével. Ezt követően teszteljük az EMR és az SOC rehabilitáció hatékonyságát a betegek bevonásának és kezelési intenzitásának (folyamatainak), valamint a funkció és a pszichoszociális felépülés (eredmények) javítása terén. Így ennek a tanulmánynak a célja az EMR-program beavatkozási adaptációja a fekvőbeteg SCI-rehabilitációban részt vevő betegek számára, valamint egy kísérleti RCT elvégzése, amely bemutatja az EMR előnyeit az SOC-kezeléssel szemben a fekvőbeteg SCI-rehabilitációban.

A páciens elkötelezettsége és a funkcionális eredmények/pszichoszociális felépülés közötti kimutatott kapcsolat ellenére számos tényező befolyásolhatja a rehabilitációban való részvételt, ideértve a célmeghatározást, a terápiás kapcsolatot, a személyre szabást, a betegközpontú rehabilitációt, az autonómiát és a visszacsatolást. E tényezők közül sokat befolyásol az, hogy a terapeuták hogyan végzik beavatkozásaikat; a beteg-klinikus interakció a sikeres rehabilitáció alapja. Így a betegek erős elkötelezettségének elérése a rehabilitációs szolgáltatásokért felelős terapeuták magas szintű célzott interakciójától függ. Sajnos a terapeuta azon képességének javítása, hogy bevonja a betegeket a klinikai gyakorlat során, kihívást jelent, tekintettel a valós rehabilitációs környezet változó és versengő igényeire. Ez a "környezeti akadály" egybecseng a közelmúltban végzett kvalitatív tanulmányunk eredményeivel, amely a betegek bevonásának észlelt akadályait vizsgálta az SCI rehabilitációban. Megállapítottuk, hogy a kórházi források elérhetetlensége és a biztosítási korlátozások alááshatják a rehabilitációt azáltal, hogy korlátozzák a páciens személyes kezelési céljainak elérését. Például az egyik beteg olyan kezelési célokat beszélt meg, amelyek nem személyközpontúak, hanem inkább a biztosítási költségtérítés kielégítésére összpontosítanak: „Ők [szolgáltatók] hoznak létre célokat. Muszáj nekik. Ez a biztosítási dolog része. Pár hetente be kell jelenteniük, hogy merre haladsz, hogyan haladsz valami mérhető dologgal szemben, ezt megértem. A probléma az, hogy vannak emberek [terapeuták, akik azt mondják] „Ó, írnom kell néhány célt ennek a srácnak. Ó, hát majd meg tudja szedni az orrát." Hasonlóképpen, egy másik kórházi szintű akadály, amely aláássa az SCI-rehabilitációban való részvételt, az a strukturált képzés hiánya a terapeuták számára, amelyek támogatják a betegek bevonását. A fókuszcsoport egyik terapeutája azt mondta: „Úgy értem… [az egyéni menedzser, a csoportvezető meg fogja találni a módját, hogy elősegítse a személyzet fejlesztését, hogy segítse az elkötelezettséget. Nem tudok ilyen nagy, kórházi szintű kezdeményezéseket elképzelni." Ezen akadályok leküzdése érdekében kifejlesztettük az Enhanced Medical Rehabilitation (EMR) rendszert, hogy megtanítsuk a foglalkozási és fizikoterapeutáknak viselkedési készségeket a betegek bevonására és a magas intenzitású terápiába való bevonására, hogy optimalizáljuk a betegek funkcionális és pszichoszociális eredményeit az orvosi rehabilitációban (kérjük lásd a Kutatási tervet az EMR-rel kapcsolatos részletekért). Fontos megjegyezni, hogy az EMR „hogyan” beavatkozás, nem pedig „mi” beavatkozás. Képességkészlete beépül a meglévő OT/PT gyakorlatokba, ahelyett, hogy új tevékenységeket, gyakorlatokat vagy más szakembert adna hozzá. Az EMR és a standard ellátás (SOC) OT/PT közötti különbség a páciens bevonásához és a magas intenzitású terápia biztosításához szükséges erőfeszítés. Emiatt az EMR jól integrálható a valós OT/PT gyakorlatokba, függetlenül a páciens elsődleges károsodásától, társbetegségeitől vagy egyéb kontextuális tényezőktől. Jelenleg sikeresen teszteltük az EMR-t a posztakut rehabilitációban részesülő idősebb felnőtteknél. Konkrétan azt találtuk, hogy: (1) Az EMR megvalósítható valós szakképzett ápoló létesítményekben (SNF). A kiképzett és felügyelt foglalkozás- és fizikoterapeuták magas kezelési hűséggel végezték az EMR-t. (2) Az EMR terapeuták által nyújtott szolgáltatásokban részesülő betegek nagyobb kezelési intenzitást és a betegek rehabilitációban való elkötelezettségét mutatták be, mint azok, akik SOC terapeutáktól kaptak szolgáltatást. (3) Az EMR javítja a rehabilitációs eredményeket. Az EMR-be randomizált betegeknél jobban javultak a depressziós tünetek és a funkció, mint a kontrollcsoportokban. (4) Az EMR legyőzi a rehabilitáció akadályait. A rossz rehabilitációs eredményekre kiszolgáltatott betegek – a többszörös orvosi társbetegségben szenvedő, kognitív károsodásban szenvedő és/vagy depressziós betegek – részesültek leginkább az EMR-ből. Az EMR előnyeire utaló előzetes bizonyítékok ellenére továbbra sem ismert, hogy az EMR-készségek, a terapeuta képzés és a coaching protokoll, a kezelési hűség módszerei, a folyamatok és az időskorúak számára kifejlesztett eredmények klinikailag relevánsak lesznek-e a fekvőbeteg-rehabilitációs környezetben. és elfogadható az SCI populációk számára. Így egy bevett megvalósítástudományi megközelítést fogunk alkalmazni, hogy egy meglévő EMR-programot új betegpopulációhoz és új környezethez szabjunk. A Collaborative Intervention Planning Framework (CIPF) segítségével szabjuk testre az EMR-programot az SCI-ben szenvedő betegek számára a fekvőbeteg-rehabilitációs intézményekben (IRF). Ez a keret segít abban, hogy a beavatkozás tervezésétől a kísérleti tesztig mozduljunk el egy randomizált kontrollált vizsgálaton (RCT) keresztül, hogy felmérjük az adaptált EMR megvalósíthatóságát és feltárjuk annak kezdeti hatásait.

Ez a javasolt tanulmány a betegek szuboptimális részvételének problémájával foglalkozik az SCI rehabilitációban. A legtöbb SCI-t követő személy átlagosan 35 napos OT/PT-re megy IRF-re. Ez egy szűk lehetőség az SCI-ben szenvedők számára, hogy visszanyerjék elég funkciójukat ahhoz, hogy hazatérjenek és önálló életet élhessenek. Sajnos a „sikertelen rehabilitáció” gyakran azért következik be, mert az SOC-terápia nem kellően betegközpontú és alacsony intenzitású. Ennek eredményeként az SOC-terápia nem vonja be megfelelően a betegeket, és nem tesz jót a pozitív rehabilitációs eredményeknek.

A posztakut OT/PT gyakran alacsony intenzitású. Ez a megfigyelés ellentmondónak tűnhet, mivel az IRF-rehabilitáció akár három órás napi kontaktust is magában foglal. Az OT/PT-re fordított tényleges idő azonban jellemzően ennél kevesebb. Az ütemezett terápiás idő nagymértékben túlbecsülheti a tényleges aktív időt az ülések alatt; Az ACTi Graph gyorsulásmérő monitorokat és az ismétléseket számláló megfigyelőket használó tanulmányok alacsony intenzitású kezelést találtak számos posztakut rehabilitációs helyzetben. A posztakut rehabilitáció alacsony intenzitásáért két fő tényező állhat. Először is, a foglalkozási és fizikai terapeuták gyakran nem törekednek a magas intenzitásra. Másodszor, a betegekkel való interakció nem vonzó a betegek számára, mivel a terapeuták nem alkalmazzák kifejezetten az elkötelezettség elveit, beleértve a páciensre irányított terápiát és a frekvencia-visszacsatolást. A posztakut rehabilitáció alacsony intenzitása felkeltette a rehabilitációs szolgáltatók és a döntéshozók figyelmét, és bizonyítékok mutatják, hogy a rehabilitációs eredmények nem javultak jelentősen annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben nőtt a számlázott terápiás órák száma.

A kutatások pozitív kapcsolatot mutatnak a betegek elkötelezettsége és a rehabilitációs eredmények között. Ezért a fekvőbeteg SCI-rehabilitációban részt vevő betegek kimenetelének javítása érdekében foglalkoznunk kell az alacsony intenzitású és a betegek rossz rehabilitációba való bevonásával. Az EMR egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet a terapeuták használhatnak a nagy intenzitású terápiában részt vevő betegek bevonására, és amelyet sikeresen teszteltek SNF-ekben. Ennek ellenére a mai napig nincs olyan adat, amely azt mutatná, hogy az EMR működhet a fekvőbeteg SCI rehabilitációs létesítményekben. Így ennek a projektnek az átfogó célja, hogy az EMR-beavatkozást egy új betegpopulációhoz (azaz idősebb felnőttektől az SCI-ig) és új környezethez (azaz az SNF-ektől az IRF-ekig) igazítsa, valamint hogy értékelje ennek az adaptáltnak a megvalósíthatóságát. beavatkozás az SCI-s fekvőbetegek funkcionális és pszichoszociális eredményeinek javítására. Ha bemutatjuk az adaptált EMR megvalósíthatóságát és hatékonyságát, akkor a következő lépésünk az adaptált EMR hatékonyságának teljes körű tesztelése, valamint a fekvőbeteg SCI rehabilitációs körülmények között történő megvalósítása. A kutatás ezen irányvonalának sikere végső soron javítani fogja a fekvőbeteg SCI-rehabilitációt, és még betegközpontúbbá teszi azt, ami a jelenleg SCI-ben szenvedő 285 000 ember, új sérülést szenvedők és családjaik javára válik.

Ez az alkalmazás összhangban van az alapítvány azon küldetésével, hogy javítsa az SCI által érintett és azzal élők életminőségét. Tanulmányunk célja egy olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozás kidolgozása, amely megtanítja a terapeutáknak a betegek bevonásának készségeit azzal a céllal, hogy javítsa a páciens funkcióit és más rehabilitációs eredményeket. Ez a beavatkozás új szabványt teremt az SCI ellátás nyújtása terén, különösen a rehabilitáció területén. Javasoljuk, hogy az EMR-készségeket elsajátító terapeuták javítsák a betegek elkötelezettségét és a terápia intenzitását, ami jobb funkciót, a kezeléssel való elégedettséget és az élettel való elégedettséget eredményezi, valamint csökkenti a depressziós tüneteket. Ezen túlmenően, ez az EMR-projekt támogatni fogja az Alapítvány pszichoszociális kutatásának alapvető értékét, hogy tájékozódjon a bevált gyakorlatokról, amelyek jobban betegközpontúak azáltal, hogy optimalizálják a szakemberek és az SCI-ben szenvedő egyének közötti minőségi interakciókat.

1. CÉL: Az EMR-program intervenciós adaptációja a fekvőbeteg SCI-rehabilitációban részt vevő betegek számára 1.1. Cél: Teremtsünk egy színpadot az EMR program megvalósítói közötti partnerség és együttműködés elősegítésére 1.1. hipotézis: Egy SCI Közösségi Tanácsadó Testületet (SCI-CAB) állítanak össze, amely klinikusokat, adminisztrátorokat, nyomozókat és szakértőket/betegvédőket foglal magában, hogy megismerje és felülvizsgálja az EMR programot.

1.2. cél: Igényfelmérés elvégzése a jelenlegi SCI-gyakorlat problémáinak megértése érdekében. 1.2. hipotézis: Az SCI-CAB tagjai sikeresen azonosítják a bevonással kapcsolatos szükségleteket és az SCI-ben szenvedő fekvőbetegek beavatkozási adaptációjának területeit.

1.3. cél: Az eredeti EMR program intervenciós összetevőinek áttekintése az alkalmazkodás célpontjainak azonosítása érdekében 1.3. hipotézis: Az SCI-CAB tagjai sikeresen azonosítják a beavatkozás tartalmához vagy megvalósításához szükséges konkrét adaptációkat, beleértve az EMR program céljait, módszereit, anyagait és elméleti alapjait.

1.4. cél: Adaptációk beépítése a fekvőbeteg SCI rehabilitációs EMR programba 1.4. hipotézis: Véglegesítjük az EMR kézikönyvet és anyagokat, valamint kiképezzük az EMR felügyelőt és terapeutákat.

2. CÉL: Végezzen kísérleti RCT-t az EMR előnyeinek bemutatására az SOC-kezeléssel szemben a fekvőbeteg SCI-rehabilitációban. 2.1. cél: Az EMR előzetes hatékonyságának vizsgálata a betegek bevonásának és a kezelés intenzitásának javítására. 2.1. hipotézis: Az EMR nagyobb mértékben javítja az elkötelezettséget és az intenzitást, mint SOC rehabilitáció.

2.2. cél: Az EMR előzetes hatékonyságának vizsgálata a funkcionális és pszichoszociális eredmények javításában. 2.2 hipotézis: Az EMR nagyobb mértékben javítja a funkcionális és pszichoszociális eredményeket, mint az SOC rehabilitáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) SCI-betegekre szakosodott fekvőbeteg terapeuták legalább hat hónapig
  • (2) gyakorlás az SRAL két SCI-egységének egyikén
  • (3) hajlandó tanulmányi intézkedéseket gyűjteni
  • (4) hajlandó videóra venni a betegekkel folytatott terápiás üléseken
  • (5) hajlandó és képes részt venni az EMR tréningeken és szupervíziós foglalkozásokon.

Kizárási kritériumok:

  • (1) SCI-re szakosodott fekvőbeteg terapeuták hat hónapnál rövidebb ideig
  • (2) nem hajlandó/nem tudja követni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási standard (SOC)
A vizsgálat kontrollcsoportja a jelenlegi egészségügyi struktúra által javasolt és biztosított rehabilitációs terápiában részesül. Az SOC csoport csak négy olyan terapeutától kap terápiát, akiket nem képeztek ki és nem felügyelnek az EMR-ben. Ezeket a terapeutákat figyelemmel kísérik (videóra veszik vagy megfigyelik), de nem kérik őket arra, hogy másként tegyenek betegeikkel. A kutatók elismerik, hogy aggodalomra ad okot a terapeuta EMR-képzés átterjedése a képzetlen terapeutákra. Ezért a kutatók arra kérik az EMR-csoport terapeutáit, hogy a vizsgálat során ne osszák meg a képzést nem képzett terapeutákkal, és a vizsgálók ingyenes EMR-képzést biztosítanak a nem képzett terapeutáknak a kezelési fázis után. a tanulmány befejeződött.
Kísérleti: Továbbfejlesztett orvosi rehabilitáció (EMR)
Az EMR-csoportba tartozó betegek is megkapják az ajánlott rehabilitációs terápiát, de csak négy, az EMR-ben képzett és felügyelt terapeutától kapnak terápiát. A terápiás ülések az EMR protokoll szerint zajlanak. Az EMR olyan viselkedési készségek összessége, amelyeket a terapeuták beépíthetnek a napi terápiás üléseikbe, hogy növeljék a betegek elkötelezettségét és magas intenzitású terápiát érjenek el, ezáltal javítva az orvosi rehabilitációban részt vevő betegek funkcionális és pszichoszociális eredményeit.
Az EMR olyan viselkedési készségek összessége, amelyeket a terapeuták beépíthetnek a napi terápiás üléseikbe, hogy növeljék a betegek elkötelezettségét és magas intenzitású terápiát érjenek el, ezáltal javítva az orvosi rehabilitációban részt vevő betegek funkcionális és pszichoszociális eredményeit. Az EMR a viselkedésváltozás elméleteire épült, ideértve a szociális kognitív elméletet és az önszabályozási elméletet, valamint ezek alkalmazásait a betegek bevonására, például az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésére és a motivációs interjúra. Három fókuszpontja van: (1) a páciensre irányított, interaktív megközelítés, amely betegközpontú célokból fakad ("Patient as boss"); (2) gyakori visszajelzés a betegeknek erőfeszítéseikről és előrehaladásukról ("Kapcsolja össze a tevékenységeket a személyes célokkal"); és (3) megnövekedett rehabilitációs intenzitás ("Intenzitás optimalizálása").

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkció: Funkcionális függetlenség mértéke
Időkeret: 1 hónap

A vizsgálók a funkcionális függetlenségi mérőszámot (FIM) fogják használni a függetlenség szintjének mérésére, mint elsődleges eredményre mind a felvételkor, mind a kibocsátáskor.

Felvételkor a vizsgálók a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) segítségével mérik a beteg függetlenségét a kezelés előtt. Az elbocsátáskor a vizsgálók ugyanazt a FIM-et fogják használni a beteg függetlenségének mérésére a kezelés után. Ez a klinikus által értékelt intézkedés 18 tételt tartalmaz, amelyek 13 motoros és 5 kognitív feladatból állnak. A feladatok értékelése egy 7 fokozatú sorszámskálán történik, amely a minimális 1-es (teljes segítségnyújtás) és a maximális 7-es (teljes függetlenség) ponttól terjed. A magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez. A vizsgálók a FIM motoros pontszámokat fogják használni, hogy tükrözzék a páciens azon képességét, hogy a mindennapi életben (ADL) vagy a mobilitási feladatokban végezzenek.

1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élettel való elégedettség: Elégedettség az élettel Skála
Időkeret: 1 hónap

A kutatók az élettel való elégedettség skálát használják a pszichológiai működés mérésére, mint másodlagos eredményre. Ezt az intézkedést a fekvőbeteg-rehabilitáció felvételekor és elbocsátásakor is mérni fogják.

Felvételkor a vizsgálók az élettel való elégedettség skála segítségével mérik fel a páciens pszichológiai működését a kezelés előtt. Az elbocsátáskor a vizsgálók ugyanazt a Satisfaction with Life Scale-t fogják használni a páciens pszichológiai működésének mérésére a kezelés után. Ez az önbevallási mérőszám egyetlen elemet tartalmaz, amely az élettel való általános elégedettséget értékeli, valamint nyolc további, területspecifikus elemet (pl. önellátás, szakmai helyzet). A kérdésekre egy 6 fokozatú skálán kell válaszolni, amely 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) terjed. A magasabb pontszám az élettel való nagyobb elégedettséget jelzi. SCI-ben tesztelték és validálták, az elemek megfelelő belső konzisztenciájával (α = 0,95).

1 hónap
Depresszió: Betegegészségügyi Kérdőív-9
Időkeret: 1 hónap
A pszichoszociális felépülés mértéke; ez az önbevallás méri a depressziós tünetek jelenlétét és intenzitását. 9 kérdést tartalmaz a tünetek előfordulásának gyakorisága alapján az elmúlt 2 hétben (0 = „Egyáltalán nem” és 3 = „Majdnem minden nap”). A magasabb pontszám nagyobb tüneteket jelez. A PHQ-9 ígéretes eszköznek bizonyult a súlyos depressziós rendellenességek (MDD) azonosítására SCI-ben szenvedő betegeknél.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Piper Hansen, OTD, Shirley Ryan Ability Lab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett orvosi rehabilitáció (EMR)

3
Iratkozz fel