Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a cirkadián időzítéshez egészséges felnőtteknél

2023. július 25. frissítette: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

A cirkadián időzítés proteomikus és transzkriptomikus biomarkerei

A kutatók többet szeretnének megtudni a mögöttes biológiai óráról, és meg akarják tudni, hogy az óra időzítése megbecsülhető-e egyetlen vérmintából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sürgősen szükség van egy gyakorlati módszerre a cirkadián időzítés pontos értékelésére mind az általános, mind az alvásgyógyászatban. A vizsgálat célja, hogy felmérje a különböző biomarkerek szintjét a gyakori mintákból vett vérben három különböző alvás-ébrenlét körülmény között – hagyományos/normál alvás-ébrenlét állapotok (alapállapot), elhúzódó ébrenlét/akut alvásmegvonás (állandó rutin) és alatt. szabálytalan alvás-ébrenlét állapotok (fordított nap). A résztvevőket orvosi, pszichológiai és alvás-ébrenléti értékelések elvégzésére kérik a vizsgálat előtt. A szűrés befejezése után, ha jogosultak, a résztvevők 7 egymást követő napot és éjszakát a kórház alváskutató laboratóriumában töltenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkénteseket toboroznak a környező közösségből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek hagyományos és rendszeres elalvás-ébrenlét időzítéssel
  • Nemdohányzók
  • Képes 7 egymást követő napot/éjszakát a laboratóriumban tölteni
  • Hajlandó tartózkodni a koffein, a nikotin és az alkohol használatától a tanulmányi és tanulmányi időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
  • Alvászavar kórtörténetében vagy alvást elősegítő gyógyszerek rendszeres alkalmazása
  • Jelenlegi vényköteles, gyógynövényes vagy vény nélkül kapható gyógyszerhasználat
  • 2 vagy több időzónán keresztül utazott az elmúlt 3 hónapban
  • Véradás az elmúlt 8 hétben
  • Éjszakai vagy váltott műszakban dolgozott az elmúlt 3 évben
  • A halláskárosodás
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Terhes, teherbe esni szándékozó vagy nemrégiben terhes (az elmúlt 6 hónapban)
  • Szoptatás az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cirkadián fázisidőzítés BodyTime Assay segítségével – kiindulási szegmens
Időkeret: Kiindulási szegmens (3. vizsgálati nap)
A cirkadián fázist a BodyTime assay előrejelzi az alapvonal szegmensében (3. vizsgálati nap), és összehasonlítja a hagyományos fázisértékelési módszerekkel.
Kiindulási szegmens (3. vizsgálati nap)
Cirkadián fázisidőzítés BodyTime Assay segítségével – állandó rutin
Időkeret: Állandó rutin alatt (4-5. tanulmányi nap)
A cirkadián fázist a BodyTime assay előrejelzi az állandó rutin során (4-5. vizsgálati nap), és összehasonlítják a hagyományos fázisértékelési módszerekkel.
Állandó rutin alatt (4-5. tanulmányi nap)
Cirkadián fázisidőzítés BodyTime Assay segítségével – fordított nap
Időkeret: Fordított nap (6-7. vizsgálati nap)
A cirkadián fázist a BodyTime assay előrejelzi a fordított napon (6-7. vizsgálati nap), és összehasonlítják a hagyományos fázisértékelési módszerekkel.
Fordított nap (6-7. vizsgálati nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-P-001247

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok, belső

Klinikai vizsgálatok a alvás-ébrenlét időzítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel