A szterotaktikus műtét a trombolízissel integrálva a bazális ganglion vérzéses evakuálásában (SOITBE)

Bevételi kritériumok:

1. Spontán bazális ganglionvérzés diagnosztizálása képalkotó módszerrel (CT, CTA stb.) < 30 ml térfogatú ABC/2 képlettel számolva, és a Glasgow Coma Scale pontszáma ≥ 9.
2. Olyan diszfunkció esetén, mint a hematómával összefüggő motoros afázia, szenzoros afázia, hemiplegikus végtag izomereje ≤ 3. fokozat vagy NIHSS pontszám ≥ 15 pont.
3. A hematóma stabilitása CT-vizsgálattal kimutatható legalább 6 órával a diagnosztikai CT után (a hematóma térfogatának növekedése < 5 ml az ABC/2 képlet szerint)
4. A tünetek megjelenését követő 24 órán belül diagnosztikai CT-vizsgálatot kell végezni. Ki kell zárni azokat az eseteket, amikor a kezdeti időpont nem egyértelmű.
5. Randomizálás a diagnosztikai CT után 72 órán belül.
6. A műtétet a kezdettől számított 72 órán belül el kell végezni.
7. Az SBP <180 Hgmm 6 órán keresztül a randomizálás előtt.
8. Életkor 18-70 év között.
9. mRS pontszám ≤ 1 a korábbi kórtörténetben.
10. Olyan betegek, akik alkalmasak és hajlandóak arra, hogy véletlenszerűen besorolják a "punkciós aspiráció + urokináz" vagy konzervatív orvosi kezelést.

Kizárási kritériumok:

1. A hematóma más struktúrákat is érint, mint például a talamusz és a középagy.
2. Tömeghatás vagy hydrocephalus az intravénás vérzés miatt.
3. Agyi érrendszeri rendellenességek képalkotó diagnosztikája, mint például aneurizmarepedés, arteriovenosus malformatio (AVM) és moyamoya-betegség, valamint az ischaemiás infarktus vérzéses átalakulása és a közelmúltban (1 éven belül) kiújuló agyvérzés.
4. Korai stádiumú agyi sérv megnyilvánulása, például ipszilaterális pupillaváltozások és 1 cm-t meghaladó középvonali eltolódás.
5. Instabil hematómában szenvedő vagy intracranialis hypertonia szindrómába való progresszióban szenvedő betegek.
6. Bármilyen irreverzibilis koagulopátiában vagy ismert véralvadási rendellenességben szenvedő betegek; vérlemezkeszám <100 000; INR > 1,4.
7. A véralvadásgátló szerek hosszú távú alkalmazását igénylő betegek.
8. Azok a betegek, akik dabigatránt, apixabant és/vagy rivaroxabant (vagy azonos kategóriájú hasonló gyógyszereket) szednek a tünetek megjelenése előtt.
9. Vérzés más helyeken, beleértve a retroperitoneális, gyomor-bélrendszeri, húgyúti vagy légúti vérzést; felületes vagy bőrfelszíni vérzés, amely főleg a vaszkuláris punkció helyén vagy a vénás megközelítésben jelentkezik (pl. artériás punkció, vénás metszés stb.) vagy a közelmúltban végzett műtéti helyen.
10. Lehet, hogy a közeljövőben terhes vagy már terhes.
11. Korábban részt vett ebben a tanulmányban.

12. Egyidejűleg más intervenciós orvosi kutatásokban vagy klinikai vizsgálatokban való részvétel.

    A megfigyelési, természetrajzi és/vagy epidemiológiai vizsgálatokba bevont betegek (beavatkozás nélkül) jogosultak erre a vizsgálatra.

13. Olyan betegek, akiknek a várható túlélése kevesebb, mint 6 hónap.
14. Súlyos társbetegségben szenvedő betegek (beleértve a máj-, vese-, gasztrointesztinális, légúti, szív- és érrendszeri, endokrin, immunrendszeri és/vagy hematológiai rendellenességeket), amelyek befolyásolhatják az eredményértékelést.
15. Mechanikus szívbillentyűvel rendelkező betegek. A biológiai szelepek elfogadhatók.
16. Embólia kockázatának kitett betegek (beleértve az anamnézisben szereplő bal szív trombust, pitvarfibrillációval járó mitralis szűkületet, akut szívburokgyulladást vagy szubakut bakteriális endocarditist). A pitvarfibrilláció mitrális szűkület nélkül elfogadható.
17. A kutatók úgy vélik, hogy a társbetegségek károsak lennének a betegre a vizsgálat megkezdésekor.
18. Különböző okok miatt (például földrajzi és társadalmi tényezők, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés stb.) nehezen nyomon követhető vagy rosszul teljesítő betegek
19. A beteg vagy törvényes gyámja/képviselője nem tudja vagy nem akarja megadni az írásos beleegyezését.
20. A betegek állapota nem alkalmas "punkciós aspiráció + urokináz" kezelésre.