A betegek által bejelentett opioidhasználati zavar eredményei
2024. február 13. frissítette: Yale University
Az opioidhasználati zavarok elektronikus rögzítése és a betegek által bejelentett eredmények
A projekt célja egy olyan klinikai adatkutatási infrastruktúra kiépítése, amely megkezdi az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) adatainak és a betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések (PRO-k) használatának kapacitásának növelését az opioidokkal kapcsolatos kutatások sürgősségi osztályokon történő lefolytatására.
200 felnőtt beteget vesznek fel, akiknek a kórtörténetében nem orvosi jellegű opioidhasználat, opioidhasználati zavar vagy akut opioid-túladagolás szerepel, és három PRO-felmérés kitöltésére kérik őket (kiindulási állapot, 3 nappal az ED-elbocsátás után és 30 nappal az elbocsátás után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan felnőtt ED-betegekből áll, akik OUD-ban vagy nem orvosi jellegű opioidot használnak, vagy akiket opioid túladagolás miatt kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg bemutatkozása a Yale New Haven Kórház York Street Campus sürgősségi osztályán
- Az anamnézisben előforduló opioidhasználati zavar vagy opioidok nem orvosi felhasználása, szűrővizsgálattal mérve VAGY opioid túladagolás miatti kezelésben részesült
- Hajlandóság és képesség elektronikus felmérések okostelefonon vagy számítógépen történő kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Képtelenség kommunikálni angolul
- A beleegyezés megadásának képtelensége (például pszichózis, mérgezés, súlyos mentális betegség vagy egyéb ok miatt)
- Áthelyezés az ED-től pszichiátriai értékelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajlandóság megosztani az EHR-adatokat a kutatókkal
Időkeret: egyszer: szűréskor és beiratkozáskor
|
Azon személyek aránya, akik megfelelnek a tanulmányi kritériumoknak és beiratkoznak a vizsgálatba
|
egyszer: szűréskor és beiratkozáskor
|
|
Elektronikus felmérés válasz
Időkeret: egyszer: 3 napos követési felmérés
|
A betegek által bejelentett eredményekre adott válaszarány elektronikus nyomon követési felmérésen keresztül
|
egyszer: 3 napos követési felmérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés hatékonyságának értékelése
Időkeret: egyszer: 3 napos követési felmérés
|
A kezelés hatékonyságának értékelése (TEA) olyan reakciókat vált ki a betegekből, amelyek segítenek a betegnek és a klinikusnak gyorsan felmérni a beteg előrehaladását a kezelésben és a gyógyulásban, annak megfelelően, hogy a betegek négy területen (szerhasználat, egészség, életmód és közösség) milyen fontossággal bírnak. előzetes kutatások állapították meg
|
egyszer: 3 napos követési felmérés
|
|
A kezelés hatékonyságának értékelése
Időkeret: egyszer: 30 napos követési felmérés
|
A kezelés hatékonyságának értékelése (TEA) olyan reakciókat vált ki a betegekből, amelyek segítenek a betegnek és a klinikusnak gyorsan felmérni a beteg előrehaladását a kezelésben és a gyógyulásban, annak megfelelően, hogy a betegek négy területen (szerhasználat, egészség, életmód és közösség) milyen fontossággal bírnak. előzetes kutatások állapították meg
|
egyszer: 30 napos követési felmérés
|
|
Az ED-ben szenvedő betegek opioidhasználati zavarokra vonatkozó gyógyszert írtak fel
Időkeret: egyszer: 3 napos követési felmérés
|
A résztvevők aránya a rutin sürgősségi orvosi ellátás részeként felírt opioidhasználati zavarokat okozó gyógyszert
|
egyszer: 3 napos követési felmérés
|
|
Az ED-ben szenvedő betegek opioidhasználati zavarokra vonatkozó gyógyszert írtak fel
Időkeret: egyszer: 30 napos követési felmérés
|
A résztvevők aránya a rutin sürgősségi orvosi ellátás részeként felírt opioidhasználati zavarokat okozó gyógyszert
|
egyszer: 30 napos követési felmérés
|
|
Az ED-betegek szerhasználati zavarok kezelésére utaltak
Időkeret: egyszer: 3 napos követési felmérés
|
A rutin sürgősségi ellátás részeként szerhasználati zavarok kezelésére utalt résztvevők aránya
|
egyszer: 3 napos követési felmérés
|
|
A szerhasználati zavarok kezelésében részt vevő betegek
Időkeret: egyszer: 30 napos követési felmérés
|
A szerhasználati zavarok kezelésére utalt résztvevők aránya, akik jelentkeznek szerhasználati zavar kezelésére
|
egyszer: 30 napos követési felmérés
|
|
Azok a betegek, akik opioidhasználati rendellenességekre írnak fel recepteket
Időkeret: egyszer: 3 napos követési felmérés
|
Az opioidhasználat zavarára felírt résztvevők aránya, akik kitöltik az opioidhasználati zavar receptjét
|
egyszer: 3 napos követési felmérés
|
|
Azok a betegek, akik opioidhasználati rendellenességekre írnak fel recepteket
Időkeret: egyszer: 30 napos követési felmérés
|
Az opioidhasználat zavarára felírt résztvevők aránya, akik kitöltik az opioidhasználati zavar receptjét
|
egyszer: 30 napos követési felmérés
|
|
Elveszett nyomon követés
Időkeret: Akár 5 hónapig
|
Az elveszett követési arányok
|
Akár 5 hónapig
|
|
Elektronikus felmérés válasz
Időkeret: egyszer: 30 napos követési felmérés
|
A betegek által bejelentett eredményekre adott válaszarány elektronikus nyomon követési felmérésen keresztül
|
egyszer: 30 napos követési felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A betegek által bejelentett eredmények elektronikus felmérése
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsBefejezveNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok