A Doose-szindrómás gyermekek megjelenése (DOOSE)
2023. április 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Doose-szindróma egy ritka epilepsziás szindróma, amely tanulási nehézségekhez és rossz életminőséghez vezethet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az epilepszia evolúcióját és következményeit a Doose-szindrómás gyermekek kognitív fejlődésére és tanulási problémáira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Doose-szindróma egy ritka, két és öt éves kor között kezdődő epilepsziás szindróma, amelyet myoklonus-asztatikus rohamok jellemeznek, amelyek mioklónusos rohamokkal, asztatikus rohamokkal, abszanszokkal és generalizált tónusos-klónusos rohamokkal társulhatnak.
Ezeket a rohamokat nehéz hatékonyan kezelni, és tanulási nehézségekhez vezethetnek.
A vizsgálat során a Doose-szindrómás gyermekek szülei kérdőívet kapnak gyermekeik tanulási zavarairól, életminőségéről és epilepsziájáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Berquin, Pr
- Telefonszám: (33)30322087670
- E-mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick BERQUIN, Pr
- Telefonszám: (33)3 22 08 76 70
- E-mail: berquin.patrick@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat során a Doose-szindrómás gyermekek szülei kérdőívet kapnak gyermekeik tanulási zavarairól, életminőségéről és epilepsziájáról.
Az 1 és 6 év között diagnosztizált Doose-szindrómában szenvedő, a görcsrohamok megjelenéséig normális fejlődésű gyermekeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 és 6 éves kor között diagnosztizált Doose-szindrómában szenvedő gyermekek
- normális fejlődés a rohamok megjelenéséig
Kizárási kritériumok:
- meg nem erősített diagnózisok
- kóros diagnózisok
- kóros pszichomotoros fejlődés a rohamok megjelenése előtt
- agyi MRI rendellenességek
- egyéb gyermekkori epilepsziás szindrómák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegség hatásai a doose-szindrómás gyermekek tanulási képességére
Időkeret: felvételének napja
|
A betegség hatásai a Doose-szindrómás gyermekek tanulási képességére tudományos információk alapján
|
felvételének napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epilepszia kialakulása doose-szindrómás gyermekeknél a kóros tünetek alapján
Időkeret: felvételének napja
|
Az epilepszia kialakulása doose-szindrómás gyermekeknél a kóros tünetek alapján
|
felvételének napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvie Nguyen, Pr, CHRU Lille
- Kutatásvezető: Axel Lebas, MD, CHU Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Epilepszia, generalizált
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Neurofejlődési zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Epilepszia
- Mioklónikus epilepszia
- Szindróma
- Epilepsziás szindrómák
- Tanulási nehézségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2018_843_0058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .