Krónikus thrombocytopenia diagnosztikája (DIATROC)
Megközelítés kidolgozása a krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpura és a veleszületett thrombocytopenia differenciáldiagnózisára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett thrombocytopenia ritka betegségek csoportja, amelyeket gyakran nem ismernek fel, és tévesen krónikus idiopátiás trombocitopéniás purpuraként diagnosztizálják. Ezeket a krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpurákat, amelyek kizáró diagnózisok, leggyakrabban kortikoszteroidokkal vagy intravénás immunglobulinokkal kezelik, és néha, ha a thrombocytopenia refrakter, lépeltávolítást végeznek. Jelenleg gyakran a dysimmunity szindróma kezelésére nem reagáló thrombocytopenia esete előtt merül fel a veleszületett thrombocytopenia fogalma. A hamis diagnózisok (hibásan diagnosztizált krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpura diagnózisok) százalékos aránya a mai napig az esetek 10-20%-át teszi ki.
E tanulmány célja, hogy egyszerű és releváns klinikai és biológiai elemeket biztosítson a lehetséges veleszületett thrombocytopenia és a krónikus idiopátiás trombocitopéniás purpura megkülönböztetésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden krónikus thrombocytopeniában szenvedő beteg (> 6 hónap) 10 és 150 G/l között, kortól és nemtől függetlenül,
- Határozottan krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő alanyok, - bizonyos fokú bizonyossággal, esetenként előre azonosított és a C-reaktív fehérje szintjén már ismert alanyok,
- Meghatározatlan eredetű krónikus thrombocytopeniában szenvedő alanyok, akik nem lépnek be véglegesen a fent említett 2 csoport egyikébe.
Kizárási kritériumok:
- 6 hónaposnál fiatalabb thrombocytopenia;
- Vírusos vagy krónikus fertőző patológiával (HIV-fertőzés vagy hepatitis C vírus, Helicobacter pillory okozta bakteriális fertőzések), autoimmun betegséggel, különösen szisztémás lupusszal és/vagy antifoszfolipid szindrómával, vérzési rendellenességgel, például intravénás betegséggel összefüggő thrombocytopeniában szenvedő betegek -érrendszeri Disszeminált koaguláció, thromboticus microangiopathia, hypersplenismus, felelős gyógyszerbevitel, myelodysplasiás szindróma, folyamatban lévő terhesség.
- A betegeket nem szabad immunglobulin IV-vel, rituximabbal vagy anti-CD20-zal kezelni a begyűjtés időpontja előtt kevesebb mint 30 nappal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veleszületett thrombocytopenia teszt modellezése
Időkeret: A vetítésen
|
Figyelembe véve a betegek klinikai és biológiai adatait (áramlási citometria és elektronmikroszkópia), validálás újramintavételezési módszerekkel (bootstrap, jacknife, cross validation...)
|
A vetítésen
|
|
Krónikus idiopátiás thrombocytopeniás purpura teszt modellezése
Időkeret: A vetítésen
|
Figyelembe véve a betegek klinikai és biológiai adatait (áramlási citometria és elektronmikroszkópia), validálás újramintavételezési módszerekkel (bootstrap, jacknife, cross validation...)
|
A vetítésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Hematológiai betegségek
- Vérzés
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- A bőr megnyilvánulásai
- Vérlemezke-rendellenességek
- Trombózisos mikroangiopátiák
- Purpura
- Purpura, thrombocytopeniás
- Purpura, thrombocytopeniás, idiopátiás
- Thrombocytopenia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2008/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .