Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum folsav állapot, MTHFR 677C-->T genotipizálás, plazma homocisztein, az IGF2 gén DNS-metilációja és a gyermekek mikrobiotája: anya-gyermek kohorsz vizsgálat

2019. december 29. frissítette: Lestari Octavia, Indonesia University

Szérum folsav állapot, MTHFR 677C-->T az anya genotipizálása és a szérum folsav státusza, a gyermekek IGF2 génjének DNS-metilációja: Kelet-Jakarta kohorsz vizsgálat

Ez a tanulmány az anyák és gyermekeik jelenlegi mikrotápanyag-állapotának felmérésére irányuló East Jakarta Cohort Study része. A vizsgálat magában foglalja az anya MTHFR 677C-->T genotipizálásának és a gyermekek IGF2 génjének DNS-metilációjának értékelését is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az első vizsgálatban 315 anyát vettek fel a közegészségügyi központban és egy kelet-jakartai kerületi kórházban. Az utóvizsgálat 127-et képes újra meglátogatni. Ez magában foglalja az alany 127 társát is, akik ugyanazon a környéken élnek. A tanulmány kialakítása eset-kohorsz tervezés, a meglévő kohorsz részvizsgálata. Az utóvizsgálat értékelése magában foglalja az anyát és a kezdeti vizsgálatban született gyermekeket. Az antropometriai mérést, a strukturált kérdőívből származó szocioökonómiai adatokat, a biomarker értékelést, a vérnyomást az alanyoktól szereztük be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

254

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Universitas Indonesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2014-ben Kelet-Jakarta 10 közegészségügyi központjában és egy alkerületi kórházában lévő terhes anyákat vonták be a vizsgálatba. A terhesség harmadik trimeszterében voltak, vas-folsav pótlást és ANC-t kaptak. 2018-ban ismételt gyűjtésre került sor a nyomon követési adatok gyűjtése céljából. Beleszámítjuk azon alanyok társait is, akik az első kohorszvizsgálat óta ugyanazon a környéken éltek, és a kohorsz résztvevővel azonos korú gyermekeik vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az előző vizsgálat résztvevője
  • láthatóan egészséges
  • adatok teljesek
  • önkéntesen részt venni

Kizárási kritériumok:

  • nem teljes adatok
  • vándorol
  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kelet-Jakarta kohorsz-tanulmány
A vizsgálatba bevont egyik csoport olyan anyákból származott, akik részt vettek az első adatfelvételi terhességben. Az utánkövetéses vizsgálatban az anyák és gyermekeik is részt vettek a nyomon követésben. Ez a vizsgálat magában foglalja azon alanyok társait is, akik az első kohorszvizsgálat óta ugyanazon a környéken éltek, és a kohorsz résztvevővel azonos korú gyermekeik vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum folsav állapota
Időkeret: 2018. december - 2019. március
A szérum folsav állapotának mérése LC-MS/MS segítségével történik
2018. december - 2019. március
Genotipizálás MTHFR 677C-->T
Időkeret: 2018. december - 2019. március
Az MTHFR 677C-->T értékelése valós idejű PCR-rel
2018. december - 2019. március
Az IGF2 gén DNS-metilációja
Időkeret: 2018. december - 2019. március
Az IGF2 gén DNS-metilezése piroszekvenálásos módszerrel
2018. december - 2019. március

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum homocisztein
Időkeret: 2018. december - 2019. március
A szérum homocisztein mérése Electrochemiluminescen segítségével
2018. december - 2019. március
Adiponektin szérum
Időkeret: 2018. december - 2019. március
A szérum adiponekció mérése elektrochemilumineszcenciával
2018. december - 2019. március
Vérnyomás
Időkeret: 2018. december - 2019. március
Vérnyomásmérés félautomata készülékkel (Omron HBP1300)
2018. december - 2019. március

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági állapot felmérése
Időkeret: 2018. szeptember – 2018. december
Antropometrikus mérés, SECA a súlymérés, Shorrboard a magasság mérésére és szabványos műanyag szalag a felkar középső kerületére.
2018. szeptember – 2018. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Együttműködők

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Research and Higher Education of Republic Indonesia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0420/UN2.F1/ETIK/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem osztom meg a résztvevő személy IPD-jét hozzájárulási probléma miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folsav hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel