Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisgyermekek fogászati ​​egészségének javítása a Dominikai Köztársaságban

2021. december 17. frissítette: Ninoska Abreu Placeres, Universidad Iberoamericana

Együttműködés fogorvosok és gyermekorvosok között a kisgyermekek fogászati ​​egészségének javítása érdekében a Dominikai Köztársaságban

A fogszuvasodás előfordulása a Dominikai Köztársaságban (DR) magasnak tűnik, bár hiányoznak a friss információk. DR-ben van egy növekedési és fejlődési program minden 0 és 5 éves kor közötti gyermek számára. Annak ellenére, hogy ebben a programban van egy kötelező oktatási egészségügyi program a gyermekek és a szülők számára, ahol rendszeresen gyermekorvosok vizsgálják meg őket, ez a program nem tartalmazza a szájhigiéniát. oktatás/megelőzés. Ezért javasolt A) olyan anyagok kidolgozása, amelyeket a gyermekorvosok használhatnak a fogszuvasodás elleni küzdelemre vonatkozó releváns információk megosztására a kisgyermekek szüleivel, és B) az ilyen anyagok hatásának értékelése a fogszuvasodás megelőzésére kisgyermekcsoportok esetében 1,5 éves időszakon keresztül. . Oktatási anyagokat készítenek a szülők számára, és a gyermekorvosok eljuttatják ezt az anyagot a Plaza de la Salud Kórházban véletlenszerűen kiválasztott 10 hónapos gyermekekhez. A PI felkészíti a gyermekorvosokat a fogszuvasodás megelőzésére és arra, hogy hogyan juttassák el világosan az információkat a szülőkhöz. Összesen 306-ot osztanak két csoportba. A kísérleti csoport (128 gyermek) 10 hónapos korában kapja meg a kidolgozott oktatási anyagokat, a gyermek 18 és 24 hónapos korában a növekedési és fejlődési látogatásokon utókövetési tájékoztatást adunk. A második csoportot tekintjük kontrollcsoportnak, és nem kapnak oktatási anyagokat (178 gyermek). Minden beiratkozott gyermek fluorid tartalmú fogkrémet és fogkefét kap. 18 hónap elteltével, amikor a gyermekek körülbelül 3 évesek lesznek, megvizsgálják a fogszuvasodás állapotát. A kétéves követés során 40%-os minta halálozási arány várható. A két csoport fogszuvasodási státuszának különbségeit Welch független t-tesztjei segítségével vizsgáljuk az egyenlőtlen eltérésekre.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

306

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikai Köztársaság
        • Hospital General Plaza de la Salud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges gyerekek
  • A szülők beleegyeztek, hogy részt vegyenek a programban

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők előzetesen megtervezett oktatási anyagokat kapnak az egészséges szokásokra és a szájhigiéniára vonatkozó ajánlásokkal. Ezenkívül a gyermekorvosok szájhigiénés oktatást adnak a szülőknek. A szülők és gyermekeik fogkefét és fogkrémet kapnak.
Nyomtatott és online oktatási anyagokat dolgoztak ki és bocsátottak a gyermekorvosok rendelkezésére, hogy megoszthassák a kisgyermekek szüleivel a fogszuvasodás elleni védekezéssel kapcsolatos releváns információkat. Egy korábbi interjút készítettek gyermekorvosokkal, mint fókuszcsoportokkal, hogy megtudják, hogyan végzik az értékeléseiket, és mit vesznek figyelembe a gyermeklátogatások során, hogy meghatározzák, hova kell összpontosítani a képzés során, min kell változtatni. Ezt követően a gyermekorvosokat képezték ki, hogy szájhigiéniai ajánlásokat adjanak. Tehát az intervenciós csoportnak a gyermekorvosok ezeket az ajánlásokat adják át a szülőknek, valamint a projekthez korábban kidolgozott nyomtatott oktatási anyagot is.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szülők és gyermekeik fogkefét és fogkrémet kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszuvasodás állapota
Időkeret: Akár tíz hónapig
A fogszuvasodás elváltozásainak kimutatása a Nemzetközi fogszuvasodás-felderítő és értékelő rendszer (ICDAS) kritériumai alapján.
Akár tíz hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kim Ekstrand, PhD, The University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI2017-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél

3
Iratkozz fel