Nozokomiális és közösségben szerzett Legionella Pneumophila Pneumonia.
Nozokomiális és közösségben szerzett Legionella Pneumophila Pneumonia, retrospektív esetsorozat
A Legionnaire-kór (LD) mind a közösségben szerzett, mind a kórházi tüdőgyulladás egyik fő okozója, a Legionella pneumophila A szerocsoportja (Lp1) a legvirulensebb és a legtöbb betegség okozója. Az alacsony légúti minta tenyésztése az LD diagnózisában az arany standardnak számít, azonban érzékenysége gyenge, teljesítménye technikailag igényes. A vizelet-antigén-detektáló teszt (LUA) bevezetése jelentős előrelépést hozott az LD-diagnosztikában, Európában az esetek 95%-át ezzel a módszerrel diagnosztizálják. Annak ellenére, hogy a LUA magas, 80-90%-os érzékenysége Lp1-re, negatív prediktív értéke alacsony az Lp1-től eltérő szerocsoportban, ezért előfordulhat, hogy a Legionella nem ismerhető fel tüdőgyulladás kórokozójaként. Noha aluldiagnosztizált és aluljelentett, az LD az intenzív osztályra (ICU) történő felvételt igénylő tüdőgyulladás második leggyakoribb oka. Az LD átlagos halálozási aránya Európában eléri a 10%-ot, de a nozokomiális betegek mortalitása még magasabb.
Annak ellenére, hogy a kórházi LD-betegek halálozási aránya magasabb, az LD-vel érintett kórházban kezelt populációban a betegséget kiváltó kockázati tényezőkről nem állnak rendelkezésre ismeretek. Annak érdekében, hogy jobban megvilágítsuk ezt a témát, az elmúlt 3 évben LD-vel diagnosztizált betegek csoportját retrospektív módon megvizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgium, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, Belgium
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az elmúlt 3 évben, 2016.01.01. és 2018.12.31. között a CHU Brugmann Kórházban diagnosztizált összes igazolt humán légionárius eset. Hasonló megközelítést fognak követni a St Pierre és az UZ Brussel Kórház is.
Kizárási kritériumok:
Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légiós betegség
Az elmúlt 3 évben a CHU Brugmann Kórházban diagnosztizált összes igazolt humán légionárius eset: 2016.01.01-től 2018.12.31-ig.
Hasonló megközelítést fognak követni a St Pierre Kórház és az UZ Brussel Kórház is.
|
Adatkinyerés orvosi aktákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 3 év
|
Mindegyik halált okoz
|
3 év
|
|
Súlyos légzési elégtelenség
Időkeret: 3 év
|
Az oxigén artériás nyomása 600 Hgmm alatt van a diagnóziskor
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Egy nap
|
Életkor a diagnózis idején
|
Egy nap
|
|
Szex
Időkeret: Egy nap
|
Szex
|
Egy nap
|
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: Egy nap
|
Ez egy egészségügyi eszköz, amely felméri egy sor állapothoz kapcsolódó komorbiditási kockázatot annak érdekében, hogy a szakorvosok tájékozott döntéshozatali folyamatot kínálhassanak a konkrét szűrések vagy orvosi eljárások tekintetében. Az index a beteg életkorát, valamint 16 különböző állapotot és tartományokat számol be. 0-tól 37-ig.
|
Egy nap
|
|
Dohányzás állapota
Időkeret: Egy nap
|
Dohányzás (igen/nem) a diagnóziskor
|
Egy nap
|
|
Nozokomiális betegség (igen/nem)
Időkeret: Egy nap
|
A légionárius-kór nozokomiális eseteit ebben a tanulmányban úgy határozták meg, hogy a tünetek a kórházi kezelés után több mint 10 nappal jelentkeznek.
|
Egy nap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: Egy nap
|
C reaktív fehérje szint a diagnóziskor
|
Egy nap
|
|
Fehérvérsejtek
Időkeret: Egy nap
|
A fehérvérsejtek szintje a diagnóziskor
|
Egy nap
|
|
Kreatinin
Időkeret: Egy nap
|
Kreatinin szint a diagnóziskor
|
Egy nap
|
|
Karbamid
Időkeret: Egy nap
|
Karbamid szint a diagnóziskor
|
Egy nap
|
|
Mellkas röntgen
Időkeret: Egy nap
|
A mellkasröntgen leleteinek leíró elemzése a diagnózis során
|
Egy nap
|
|
A diagnózis módszere
Időkeret: Egy nap
|
A diagnózis módszerének neve (vizelet antigén, szerokonverzió, tenyészetek).
|
Egy nap
|
|
Intenzív osztályos kórházi kezelés
Időkeret: Egy nap
|
Intenzív osztályos kórházi kezelés (igen/nem)
|
Egy nap
|
|
Antibiotikumok
Időkeret: Egy nap
|
A megadott antibiotikumok neve
|
Egy nap
|
|
Az antibiotikum kezelés időtartama
Időkeret: legfeljebb 40 napig
|
Az antibiotikum kezelés időtartama
|
legfeljebb 40 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-Moretti
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .