Az Azvudine tabletták gyógyszerbiztonsági és dózisfeltáró klinikai vizsgálata olyan betegeknél, akik nem részesültek HIV-ellenes kezelésben (FNC)

Bevételi kritériumok:

1,18-65 éves korig, nemtől függetlenül; 2. Jelentéssel megerősített HIV-pozitív; 3. Nem részesültek HIV-ellenes vírusellenes kezelésben; 4.HIV vírusterhelés ≥1000 kópia/ml; 5.Akik a közelmúltban nem terveznek családot, és beleegyeznek abba, hogy hatékony, nem gyógyszeres fogamzásgátló intézkedéseket tesznek a próbaidőszak alatt és az alkalmazás befejezését követő 3 hónapon belül; 6. Az alanyok teljes mértékben megérthetik a vizsgálat célját, természetét, módszerét és lehetséges mellékhatásait, és önkéntesen részt vehetnek a beleegyezésben, és aláírhatják a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

1. HIV-ellenes kezelésben részesült betegek;
2. súlyos opportunista fertőzésben vagy opportunista daganatban szenved;
3. Rendellenes vér rutinvizsgálat (fehérvérsejtek <3 × 109/l, hemoglobin <90g/l, neutrofilek <1,5 × 109/l, vérlemezkék <75 × 109/l);
4. Határozott májbetegsége van (hepatitis B felületi antigén/HCV antitest pozitív), vagy kóros májfunkciós tesztje van (alanin-aminotranszferáz és/vagy aszpartát-aminotranszferáz háromszorosára meghaladja a normálérték felső határát, vagy az összbilirubin meghaladja a normálérték felső határát 2 alkalommal);
5. veseelégtelenség (a glomeruláris filtrációs sebesség <70 ml/perc, vagy a kreatinin a normál felső határa felett van);
6. Jelenleg súlyosabb krónikus betegségekben, anyagcsere-betegségekben (például cukorbetegségben), neurológiai és pszichiátriai betegségekben szenved;
7. hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedett;
8. Nők terhesség és szoptatás alatt;
9. allergiás alkat vagy ismerten allergiás az ebben a programban felírt gyógyszer-összetevőkre és alapvető gyógyszerekre;
10. alkohollal és kábítószerrel való visszaélés gyanúja vagy megállapítása;
11. Részt vett egyéb gyógyszeres klinikai vizsgálatokban (kivéve a kínai orvoslást) a szűrés első három hónapjában;
12. Egyéb tényezők, amelyek nem alkalmasak a tárgyalásra.