Személyre szabott sugársebészeti eljárás trigeminus neuralgiában szenvedők számára a fájdalom, az életminőség javítása és a szövődmények csökkentése érdekében

A trigeminus neuralgia (TN) az elviselhetetlen arcfájdalmak állapota, amelyet rövid, ismétlődő, áramütésszerű fájdalmak jellemeznek. Az idiopátiás TN-hez hasonlóan a sclerosis multiplexhez (MS) kapcsolódó TN-ben (PwMSTN) szenvedő emberek gyakran szenvednek epizodikus arcfájdalomtól (gyakran elviselhetetlen), ami a trigeminus utak demyelinizációjával hozható összefüggésbe. Becslések szerint a sclerosis multiplexben (PwMS) szenvedő betegeknél 20-szor nagyobb valószínűséggel jelentkeznek TN-tünetek, mint a nem SM-ben szenvedőknél, és egy közelmúltbeli felülvizsgálat becslése szerint a PwMS-ben szenvedők 4-8%-a szenved TN-ben. Azok a TN-ben vagy SM-vel összefüggő TN-ben szenvedő betegek, akik már nem reagálnak a kezelésre, gyakran választják a non-invazív gamma-kés sugársebészetet (GKRS), változó eredménnyel. Olyan tényezők, mint a beteg jellemzői, a kezelés célpontja és a sugárdózis befolyásolhatják a fájdalomcsillapítás hatékonyságát, és műtét utáni morbiditást eredményezhetnek. A központok között nincs konszenzus a legjobb GKRS-kezelési célpontról vagy a GKRS-kezelés optimális sugárdózisáról, ez nagy eltéréseket eredményez a központok között a fájdalomcsillapítás és a morbiditás tekintetében. Ebben a prospektív sebészeti kísérleti tanulmányban a sheffieldi National Center for Stereoactic Radiosurgery PwTN és PwMS-hez kapcsolódó TN munkatársait veszik fel, hogy értékeljék a személyre szabott GKRS kezelési protokoll hatását a biztonságra, a hatékonyságra (fájdalomcsillapítás) és a morbiditásra. A személyre szabott eljárás az agytörzstől távolabb eső trigeminális ideg kezelési helyét célozza meg, összehasonlítva a jelenlegi szokásos kezelési hellyel, amely közelebb van az agytörzshez. A személyre szabott eljárás csökkentheti az agytörzsi sugárdózist, majd csökkentheti a kezelés káros hatásait. A felvett PwTN és PwMS-hez kapcsolódó TN véletlenszerűen kerül beosztásra a személyre szabott GKRS kezelési protokoll csoportba vagy a standard GKRS kezelési protokoll csoportba. A fájdalomcsillapítás és a morbiditás hatékonyságát a kezelési csoportok között 6 és 12 hónappal a műtét után értékelik.

Ennek a tanulmánynak nincsenek fő etikai, jogi kérdései. A GKRS-kezelést rutinszerű NHS-ellátásként nyújtják, és a vizsgálat csak azon betegek kezelési helyét változtatja meg, akik normál kezelési protokollon mennek keresztül. Így nem lesznek irányítási problémák.

A tanulmány során gyűjtött információkat bizalmasan kezeljük. Az ehhez a vizsgálathoz gyűjtött összes adatot biztonságosan és biztonságosan tárolják az NHS biztonságos számítógépes szerverén és papíralapú nyilvántartásokban a klinikán. Minden adatot szigorúan a Leedsi Egyetem kutatási résztvevőire vonatkozó adatvédelmi nyilatkozatának megfelelően kezelünk