Szem-EKG megközelítés vészhelyzetekben: A HINTS teszt diagnosztikai teljesítménye
Szem-EKG megközelítés sürgős esetekben: A sürgősségi orvosok által elvégzett HINTS-teszt diagnosztikai teljesítménye, hogy megkülönböztesse a központi okot az izolált akut vestibularis szindróma perifériás okától
Az akut vestibularis szindrómával (AVS) integrált szédülés a sürgősségi látogatások gyakori oka. A francia és a nemzetközi szakirodalom becslése szerint a szédülés előfordulásának 2-4%-a a vészhelyzetek megjelenésének okai között. A nemzetközi osztályozások szerint az AVS szédülés vagy akut szédülés (kevesebb, mint egy hónap) és tartós, instabil járás, hányinger vagy hányás, nystagmus vagy a fejmozgások intoleranciája.
A sürgősségi osztályokon a szédüléses betegek klinikai megközelítése nehézkes, mert a betegek néha a „szédülés” kifejezést használják, vagy mert megkülönböztetés nélkül használják a „nyugtalanság”, „szédülés” vagy „szédülés” kifejezéseket. Ezek a kifejezések néha magukban foglalják az „alvó fej”, „homályos látás”, „instabilitás”, „magasság” stb. különféle érzéseit. Az első nehézség ezért ezeknek a kifejezéseknek a tisztázása és a beteg által kifejezett szindróma megszervezése. A szigorú kihallgatás ezért elengedhetetlen, és időigényes is lehet.
További nehézséget jelent egy átfogó klinikai vizsgálat elvégzése, amely magában foglalja az általános állapot és a hidratáltság felmérését, fül-orr-gégészeti vizsgálatot és neurológiai vizsgálatot. E lépések végén azonban az orientáció központi vagy perifériás etiológiája nem egyszerű. A Barany Társaság legutóbbi konszenzusos konferenciáján (2014) a VAS három típusba sorolása nem volt elegendő a „jóindulatú” szédülés és a „kockázatos” szédülés (egy központi ok miatt) megkülönböztetéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HINTS teszt (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) egy klinikai teszt, amely 3 szemmotoros vizsgálatból áll: nagyfrekvenciás vestibulo-ocularis reflex keresése a fej passzív impulzusa során (Head Impulse teszt), spontán okuláris észlelés. nystagmus és vertikális divergencia. A szédülésként vagy akut és tartós szédülésként definiált AVS-ben szenvedő betegek értékelésére fejlesztették ki, amelyet néha hányinger vagy hányás, és/vagy járási instabilitás, és/vagy nystagmus és/vagy fejmozgások intoleranciája kísér. Ez az időmegtakarítás fontos, mivel a teljes neurológiai vizsgálat általában 10-15 percet vesz igénybe. A központi lokátorérték három eleme közül legalább egy jelenléte elegendő az AVS központi okának diagnosztizálásához, beleértve a normál korai agyi képalkotást is. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy e három kritérium hiánya nem igényel sürgősségi neuroimaging vizsgálatot, és lehetővé teszi a beteg ambuláns kezelését az ENT szféra perifériás okának keresése érdekében.
A STANDING klinikai algoritmust (Spontán, Nystagmus, Irány, fej Impulzus teszt, STANDING) Vanni javasolta 2015-ben az AVS központi okainak diagnosztizálására vészhelyzetekben egy egyéves prospektív olasz monocentrikus vizsgálatban. A STANDING algoritmus a páciens ágya mellett kb. 10 perc alatt értékelhető klinikai elemekből áll: két okulomotoros vizsgálat (Head Impulse Test és nystagmus kimutatása), ataxia kimutatása és elengedési manőverek gyakorlása.
Jelenleg a sürgősségi osztályon az izolált AVS-es betegellátásból hiányzik az ideális diagnosztikai klinikai teszt: hatékony, non-invazív, olcsó és fájdalommentes.
A kutatók azt szeretnék tudni, hogy milyen diagnosztikai teljesítményt nyújt a HINTS teszt (szenzitivitás és specificitás), amikor azt sürgősségi orvosok végzik izolált AVS-ben szenvedő betegek populációján a sürgősségi osztályon. Így vagy a fül-orr-gégészeti szféra perifériás okának gyanúja esetén a nem sürgős járóbeteg-ellátás, vagy központi agyi ok gyanúja esetén a gyors és agresszív fekvőbeteg-neurológiai ellátás részei lehetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- franciául beszélő beteg.
- Társadalombiztosításhoz vagy ennek hiányában más egészségbiztosítási rendszerhez kapcsolódva.
- A beteg képes szabad, tájékozott és kifejezett beleegyezését adni
- Olyan izolált AVS-ben szenvedő beteg, akinek a progressziója több mint egy óra és kevesebb, mint egy hónap, és az alábbi kritériumok közül legalább egy:
- Vertigo (az alany illúziója a környező tárgyakhoz vagy tárgyakhoz képest), amely a témát körülveszi, forgásérzés, a test függőleges síkban történő mozgása, instabil, amelyet emelkedésként vagy "forgó fejként" írnak le, néha vegetatív tünetekkel (hányinger, hányás, sápadtság, izzadás, szívfrekvencia lassulása) társulnak,
- nystagmus (spontán vagy pozíciós),
- Az ataxiát egyensúlyhiány típusú járászavarok jellemeznek (amelyek dominálhatják a tüneteket), kilengéssel, rideg járással vagy egyszerű instabilitással.
Egy beteg a vizsgálati időszak alatt többször is bevonható, feltéve, hogy az akut epizódok különállóak.
Kizárási kritériumok:
- Az AVS-sel egyidejűleg jelentkező gócos neurológiai tünetekkel: beszéd- vagy írászavar, beszédzavar, dysarthria, akaratlagos mozgásteljesítmény-zavarok, szenzoros motoros deficit, akaratlan kóros mozgások. Az ataxiás szédüléses betegek megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, feltéve, hogy nem mutatnak egyéb neurológiai fokális tünetet, különösen a cerebelláris szindróma egyéb jeleit.
- Glasgow-i pontszámmal rendelkező beteg
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.
- A beteg szabadságától megfosztott.
- Beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az AVS-ben szenvedő betegek sürgősségi esetekben elkülönítve
Sürgősségi esetekben izolált AVS-ben szenvedő betegek felvétele
|
A HINTS teszt egy klinikai teszt, amely 3 szemmotoros vizsgálatból áll:
Ezt a vizsgálatot a páciens ágyánál körülbelül 3 percen belül elvégzik. A központi lokátor értékének három eleme közül legalább egy jelenléte elegendő a VAS központi okának diagnosztizálásához, beleértve a normál korai agyi képalkotást is.
A STANDING algoritmus a páciens ágya mellett kb. 10 perc alatt értékelhető klinikai elemekből áll: két szemmotoros vizsgálat (Head Impulse Test és nystagmus kimutatása), ataxia kimutatása és elengedési manőverek gyakorlása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előre képzett sürgősségi orvosok (DEM) által végzett HINTS-teszt diagnosztikai érzékenysége a központi ok és a perifériás ok megkülönböztetésére izolált VAS-ban szenvedő betegnél a sürgősségi osztályon
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény méri a HINTS teszt érzékenységét, amelyet egy DEM végzett vészhelyzetekben a központi és perifériás okok diagnosztizálására.
|
1. nap
|
|
Az előzetesen képzett sürgősségi orvosok (DEM) által végzett HINTS-teszt diagnosztikai specifikussága a központi ok és a perifériás ok megkülönböztetésére izolált VAS-ban szenvedő betegnél a sürgősségi osztályon
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény méri a DEM által vészhelyzetekben a központi és perifériás okok diagnosztizálására végzett HINTS-teszt specifitását.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DEM-ek által végrehajtott STANDING algoritmus diagnosztikai érzékenysége a perifériás ok okának megkülönböztetésére izolált AVS-ben szenvedő betegnél a sürgősségi osztályon; majd hasonlítsa össze ezt a teljesítményt a HINTS teszttel
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény méri az érzékenységet a STANDING algoritmussal, amelyet egy DEM végez vészhelyzetekben a központi és perifériás okok diagnosztizálására. - Teljesítménykülönbség a HINTS teszt és a STANDING algoritmus között |
1. nap
|
|
A DEM-ek által végzett STANDING algoritmus diagnosztikai specifitása a perifériás ok okának megkülönböztetésére izolált AVS-ben szenvedő betegnél a sürgősségi osztályon; majd hasonlítsa össze ezt a teljesítményt a HINTS teszttel
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény méri a specifikusságot a STANDING algoritmussal, amelyet egy DEM végez vészhelyzetekben a központi és perifériás okok diagnosztizálására. - Teljesítménykülönbség a HINTS teszt és a STANDING algoritmus között |
1. nap
|
|
Képzett orvosok véleménye a HINTS teszt és STANDING algoritmus használatáról és értelmezéséről
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény arra szolgál, hogy válaszoljon a képzett orvosok véleményére a HINTS teszt és a STANDING algoritmus használatáról és értelmezéséről.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tarnutzer AA, Berkowitz AL, Robinson KA, Hsieh YH, Newman-Toker DE. Does my dizzy patient have a stroke? A systematic review of bedside diagnosis in acute vestibular syndrome. CMAJ. 2011 Jun 14;183(9):E571-92. doi: 10.1503/cmaj.100174. Epub 2011 May 16. No abstract available.
- Kerber KA, Meurer WJ, Brown DL, Burke JF, Hofer TP, Tsodikov A, Hoeffner EG, Fendrick AM, Adelman EE, Morgenstern LB. Stroke risk stratification in acute dizziness presentations: A prospective imaging-based study. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1869-78. doi: 10.1212/WNL.0000000000002141. Epub 2015 Oct 28.
- Kene MV, Ballard DW, Vinson DR, Rauchwerger AS, Iskin HR, Kim AS. Emergency Physician Attitudes, Preferences, and Risk Tolerance for Stroke as a Potential Cause of Dizziness Symptoms. West J Emerg Med. 2015 Sep;16(5):768-76. doi: 10.5811/westjem.2015.7.26158. Epub 2015 Oct 20.
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Becares-Martinez C, Lopez-Llames A, Arroyo-Domingo MM, Marco-Algarra J, Morales Suarez-Varela MM. [What do MRI and CT scan provide us in patients with vertigo and dizziness? A cost-utility analysis]. Rev Neurol. 2019 Apr 16;68(8):326-332. doi: 10.33588/rn.6808.2018399. Spanish.
- Dumitrascu OM, Torbati S, Tighiouart M, Newman-Toker DE, Song SS. Pitfalls and Rewards for Implementing Ocular Motor Testing in Acute Vestibular Syndrome: A Pilot Project. Neurologist. 2017 Mar;22(2):44-47. doi: 10.1097/NRL.0000000000000106.
- Vanni S, Nazerian P, Casati C, Moroni F, Risso M, Ottaviani M, Pecci R, Pepe G, Vannucchi P, Grifoni S. Can emergency physicians accurately and reliably assess acute vertigo in the emergency department? Emerg Med Australas. 2015 Apr;27(2):126-31. doi: 10.1111/1742-6723.12372. Epub 2015 Mar 10.
- Gerlier C, Hoarau M, Fels A, Vitaux H, Mousset C, Farhat W, Firmin M, Pouyet V, Paoli A, Chatellier G, Ganansia O. Differentiating central from peripheral causes of acute vertigo in an emergency setting with the HINTS, STANDING, and ABCD2 tests: A diagnostic cohort study. Acad Emerg Med. 2021 Dec;28(12):1368-1378. doi: 10.1111/acem.14337. Epub 2021 Jul 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eye-ECG approach
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TIPPEK Teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen