Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éneklés és szív- és érrendszeri egészség idősebb felnőtteknél

2023. március 14. frissítette: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Az énekes beavatkozások hatásának értékelése a szív- és érrendszeri egészség markereire idősebb szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) több emberéletet követelnek évente, mint a rák és a krónikus légúti megbetegedések együttvéve. A szívrehabilitációban (CR) való részvétel csökkenti a mortalitást és a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát a másodlagos prevenciós populációkban, beleértve az idősebb felnőtteket is. Az idősebb felnőttek kisebb valószínűséggel vesznek részt a CR-ben, mivel ebben a populációban a társbetegségek, beleértve az ízületi gyulladást és a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, megnehezítik a részvételt. Az éneklés olyan fizikai tevékenység, amely magában foglalja a vagus idegek összetevőit, amelyek a szív autonóm szabályozásának megváltozásaként nyilvánulnak meg. A testmozgással ellentétben az éneklés szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták alaposan. Ennek a projektnek a hipotézise az, hogy az idősebb szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek szív- és érrendszeri biomarkerei kedvezően javulnak, beleértve az endothel funkciót és a szívfrekvencia variabilitását (HRV), 30 perces éneklés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a javaslat két különböző éneklési beavatkozást kíván létrehozni, optimalizálni és tesztelni idősebb szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. A tanulmány három karból áll majd, egy randomizált, egyszeres vak, keresztezett, színlelt eljárással vezérelt terv szerint. Összesen hatvanöt résztvevő három alkalommal látogat három különböző alkalommal a következő beavatkozások során:

  1. 30 perces irányított éneklés egy személyes zeneterapeutától
  2. egy 30 perces együtténeklés egy oktatóvideóhoz, amelyben egy hangprofesszor és egy "tapasztalatlan, idősebb énektanuló" is szerepel.
  3. 30 perces hamis beavatkozás (az alanyok hallásvizsgálaton esnek át)

A cél az lesz, hogy megállapítsák, melyik éneklési beavatkozás, ha van ilyen, jobb a másiknál ​​– ez ugyanis fontos lenne a terepen végzett hosszabb és nagyobb klinikai vizsgálatok irányításához. Az ebből a javaslatból szerzett ismeretek javítani fogják az éneklési viselkedés biológiai mechanizmusainak megértését, mivel az a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Amberly A Anger
  • Telefonszám: 414-805-3148
  • E-mail: AANGER@MCW.EDU

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amberly A Anger, BS
          • Telefonszám: 414-805-3148
          • E-mail: aanger@mcw.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Koronária-betegség kórtörténetében szerepel (definíció szerint szívinfarktus, koszorúér-szűkület >50%, perkután koszorúér-beavatkozás stent behelyezéssel, ballonos angioplasztikával vagy koszorúér bypass grafttal)

Kizárási kritériumok:

  • Állandó pacemakert vagy beültethető kardioverter defibrillátort (ICD) beültetett alanyok
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy pitvari tachycardia szerepel
  • Parkinson-kór vagy remegés
  • Amputált felső végtag vagy felkar (dialízis) sipoly jelenléte
  • A köröm onychomycosis (a körmök megvastagodását okozó gombás fertőzések)
  • Terhesség
  • Jelenlegi tiltott kábítószer-használat (marihuána, dohány, kokain, amfetaminok stb.)
  • Jelenlegi túlzott alkoholfogyasztás (nőknél több mint heti 14 ital, férfiaknál több mint 28 ital/hét)
  • Instabil szívkoszorúér-betegség (a mellkasi diszkomfort aktív tünetei)
  • Stroke vagy TIA vagy perifériás artériás betegség anamnézisében
  • Ismert kognitív károsodás vagy képtelenség a vizsgálati eljárások követésére
  • Szisztémás kezelést igénylő rák a felvételt követő öt éven belül.
  • Kiegészítő oxigénhasználatot igénylő alanyok
  • Nem angolul beszélő alanyok (a dalszövegeket tartalmazó videó angolul van rögzítve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Énekes beavatkozás 1
Oktató éneklés videó. A tanulmány céljaira videósorozat készül és rögzítésre kerül. Az áramlásközvetített tágulás (FMD) és az EndoPAT mérése éneklés előtt és után történik.
Egyéb: Éneklés irányított videóval
A videók tartalmaznak egy énekbemelegítést (10 perces). Ezután az alanynak lehetősége lesz kiválasztani és elénekelni két dalt (egyenként 10 percet), négy zenei műfajban, beleértve a folkot, a popot, a countryt és a himnuszt. Az egyes darabok tempójában, dallamkontúrjában és ritmusában változnak. Az éneklés teljes időtartama ezen a formátumon keresztül 30 perc lesz.
Aktív összehasonlító: Énekes beavatkozás 2
Személyes zeneterápiás foglalkozás. A zeneterapeuta továbbra is edzősködik a 30 perces foglalkozáson keresztül. Az áramlásközvetített tágulás (FMD) és az EndoPAT mérése éneklés előtt és után történik.
Egyéb: Éneklés zeneterapeutával
A zeneterápiás foglalkozások körülbelül 10 perces vokális és légzési bemelegítő gyakorlatokkal kezdődnek. A zeneterapeuta lejátssza az alany által listából kiválasztott dalokat, amelyekre együtt énekel, és megváltoztatja a zene jellemzőit (hangerő, tempó, támogatási szint), hogy biztosítsa az alanyok sikeres élményét, és motiválja őket az előadásra. több erőfeszítést a dal eléneklésére. A zeneterapeuta a 30 perces edzés során továbbra is oktat, emlékeztetve az alanyokat a begyakorolt ​​stratégiákra és arra, hogy hogyan lehet ezeket a stratégiákat éneklés közben megvalósítani. A zeneterápiás foglalkozásokat Erica Flores, az MT-BC, WMTR, a Healing Harmonies Music Therapy tulajdonosa vagy csapatának egy tagja fogja vezetni. Erica és MT-s csapata neurológiai zeneterápiás képzésben részesült.
Sham Comparator: Kontroll/álbeavatkozás
Az alanyok 30 perces pihenőidőt kapnak egyenesen ülve (ahogyan az énekes beavatkozások során helyezkednének el). Ennek a karnak a célja, hogy elkülönítse a kezelés konkrét hatásait, nem pedig a kutatási környezettel és mérésekkel kapcsolatos potenciális „véleményes” hatásokat. Ez idő alatt az alanyokon hallásvizsgálatot végeznek. Az áramlásközvetített tágulás (FMD) és az EndoPAT mérése a 30 perces pihenés előtt és után történik.
Egyéb: Irányító kar
30 perces pihenőidő, ebben a karban nem lesz éneklés. Ebben a pihenőidőben a kutatócsoport egyik tagja fejhallgató, táblagép és trombitaalkalmazás segítségével hallásvizsgálaton segíti az alanyot. Ez az alany aktuális hallási szintjének felmérésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vaszkuláris (endotheliális) funkció megváltozása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 perces éneklés és színlelt beavatkozás(ok) után
Mérje meg az endothel funkciót és a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációt
Kiinduláskor és 30 perces éneklés és színlelt beavatkozás(ok) után
a vaszkuláris (endotheliális) funkció megváltozása
Időkeret: Kiinduláskor és 30 perces éneklés és színlelt beavatkozás(ok) után
Mérje meg az endothel funkciót (reaktív hyperemia index és PAT arány) ujjpletizmográfiával az EndoPAT segítségével
Kiinduláskor és 30 perces éneklés és színlelt beavatkozás(ok) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az éneklés során elért erőkifejtés mértéke
Időkeret: 30 perces énekes (és színlelt) beavatkozások után
BORG Az észlelt erőkifejtés minősítése
30 perces énekes (és színlelt) beavatkozások után
az éneklés során elért erőkifejtés mértéke
Időkeret: 30 perces énekes (és színlelt) beavatkozások után
az elért maximális becsült pulzusszám százaléka
30 perces énekes (és színlelt) beavatkozások után
szív hemodinamika
Időkeret: kiinduláskor és 30 perces éneklés és színlelt beavatkozás(ok) után
A pulzusszám változékonyságát az éneklés előtt, közben és után mérik
kiinduláskor és 30 perces éneklés és színlelt beavatkozás(ok) után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TNF-alfa, az IL-1 Béta, az IL-6 és az IL-8 változása
Időkeret: az alapvonalon és 30 perccel később (beavatkozások vagy színlelt után)
méri a TNF-alfa, IL-1 Béta, IL-6 és IL-8 változását
az alapvonalon és 30 perccel később (beavatkozások vagy színlelt után)
Vizuális hangulati pontszám
Időkeret: az alapvonalon és 30 perccel később (beavatkozások vagy színlelt után)
Arts Observation Scale az előadóművészeti tevékenységek egészségügyi környezetben történő hatásának értékelésére. Két reakciót (ellazulást és figyelemelvonást) a kutatáskoordinátor nővér pontoz az alanyok közvetlen megfigyelése alapján az éneklő beavatkozás során. Ennek az eszköznek a kvalitatív része lehetővé teszi a személyes visszajelzések és idézetek gyűjtését az alanyoktól. A megfigyelők (kutatócsoport) részletesebb beszámolókat is gyűjthetnek az alanyok tevékenységre adott válaszairól, beleértve a tapasztalatokat és észleléseket.
az alapvonalon és 30 perccel később (beavatkozások vagy színlelt után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35864

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel