- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04140357
Az ultrahang szerepe a légúti kezelésben
Van-e szerepe az ultrahangvizsgálatnak az elhízott betegek légúti kezelésében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív és randomizált, kontrollált vizsgálatban a mallampati pontszámokat, a metszőfogak közötti távolságot, a pajzsmirigy távolságát, a nyak kerületének mérését és a felső ajak harapásvizsgálati pontszámait rögzítik hatvan elhízott betegen.
Ezenkívül a nyakszövet vastagsága 4 különböző szinten kerül rögzítésre (hyoid csont-bőr távolság, epiglot-bőr távolság, pajzsmirigy istmus-bőr távolság, hangszál-bőr távolság) a szimatolási pozíció után ultrahanggal a lineáris szondával. Minden mérést háromszor meg kell ismételni, és az átlagértékeket rögzíteni kell.
Mindezen mérések után az endotracheális intubációt egy tapasztalt aneszteziológus végzi, aki nem ismeri a vizsgálatot. Az intubáció során a Cormack Lehane (C/L, 1. fokozat: a hangszálak teljes nézete; 2a fokozat: a hangszalag részleges nézete; 2b: a hangszalag hátsó része és az arytenoidok láthatók; 3. fokozat: csak a fülhártya látható; és fokozat 4: sem epiglottis, sem glottis nem látható) és az Intubációs Nehézségi Skála (IDS) pontszáma (a kísérletek száma, a műveletek száma és az alkalmazott alternatív technikák, a laryngoscopos nézet C/L fokozata, a szükséges emelőerő és külső gégemanipuláció, valamint a gége helyzete a hangszálakat. A laryngoscope minden behelyezése és a légcsőcsőnek a glottis felé történő előretolása kísérletnek számított. Az 5-nél nagyobb pontszám a közepestől a súlyosig terjedő nehézséget jelzi) rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basak Gulel
- Telefonszám: 05061436261
- E-mail: dr.basakdemir@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emine Arik
- Telefonszám: 05333471530
- E-mail: emineincearik@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Province
-
Ankara, Province, Pulyka, 06080
- Başak Gülel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >30
- 18-65 ÉV
- ASA 1-2-3
- Elhízott betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A felső légutak patológiája
- A nyaki gerinc patológiája
- A gége patológiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hyoid csont-bőr távolság - az ultrahang hatása a nehéz laringoszkópia előrejelzésére
Időkeret: 30 perccel az indukció előtt
|
A nyálcsont-bőr távolságot ultrahanggal mérjük centiméterben
|
30 perccel az indukció előtt
|
Epiglottis-bőr távolság
Időkeret: 30 perccel az indukció előtt
|
Az epiglottis-bőr távolságot ultrahanggal mérjük centiméterben
|
30 perccel az indukció előtt
|
Pajzsmirigy isthmus-bőr távolság
Időkeret: 30 perccel az indukció előtt
|
A pajzsmirigy isthmus-bőr távolságát ultrahanggal mérjük centiméterben
|
30 perccel az indukció előtt
|
Hangszál-bőr távolság
Időkeret: 30 perccel az indukció előtt
|
A hangszál-bőr távolság mérése ultrahang segítségével történik centiméterben
|
30 perccel az indukció előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intubációs nehézségi skála pontszáma
Időkeret: 1 perccel az intubálás után
|
A számozási kísérletek száma, az alkalmazott kezelő és alternatív technikák, a gégetükrözés Cormack Lehane pontszáma, a szükséges emelőerő és külső gégemanipuláció, valamint a hangszálak helyzete 1 pontot jelent.
Az 5-nél nagyobb pontszám közepestől súlyosig terjedő nehézséget jelez
|
1 perccel az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BasakUltrasonografi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízott betegek
-
National University of MalaysiaMég nincs toborzásTeljes intravénás érzéstelenítés, Eleveld modell, Obes