Korai korlátozott etetés és időzített fényterápia alkalmazása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának javítására

A cirkadián rendszer szorosan összefügg a 2-es típusú cukorbetegséggel. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek cirkadián ritmusa gyengült és rosszul időzített. A gyenge ritmus oka lehet az elégtelen napközbeni erős fény, a szabálytalan étkezési időzítés vagy a nap folyamán legeltetés. A hibás időzítés oka lehet a rosszul időzített táplálékfelvétel vagy a fényterhelés – például a későbbi étkezés vagy az éjszakai fénysugárzás –, ami a központi és a perifériás cirkadián órák szinkronizálását okozza a szervezetben (cirkadián eltérés). Ez a cirkadián eltérés rontja a glükóz anyagcserét: az adatok most azt mutatják, hogy a késői evés és az éjszakai fény hatására napokon belül gyorsan emelkedik a glükóz (vércukor) és az inzulinszint az emberben. Ezzel szemben úgy tűnik, hogy a jól időzített táplálékfelvétel és a megvilágítás javítja a glikémiás (vércukor) szabályozást, a cirkadián ritmust és az egészség számos más aspektusát.

Ez a tanulmány a korai nappali étkezés (korai időkorlátozott etetés; korai TRF) és az időzített fényterápia egészségügyi hatásait vizsgálja 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél. A tanulmány a következő célokat vizsgálja:

1. Határozza meg, hogy a korai TRF és/vagy az időzített fényterápia javítja-e a glikémiás kontrollt
2. (a) Határozza meg, hogy a korai TRF és/vagy időzített fényterápia milyen hatással van a központi és perifériás cirkadián órákra, és (b) határozza meg, hogy mely betegek részesülnek a legjobban a cirkadián alapú terápiákból
3. Határozza meg, hogy a korai TRF és/vagy az időzített fényterápia javítja-e az alvást, a testsúlyt, a testösszetételt, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, az életminőséget és a pszichológiai egészséget.

Körülbelül 344 inzulinfüggetlen 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 30-80 év közötti veteránt és civilt randomizálnak a következő 2x2 vizsgálati tervbe:

1. Nincs változás az étkezési és a fényexpozíciós szokásokban
2. Korai TRF
3. Időzített fényterápia
4. Korai TRF és időzített fényterápia

A résztvevőket arra kérik, hogy 16 hétig kövessék a számukra kijelölt kezelést, majd további nyolc hónapig (összesen 1 évig) kísérjék figyelemmel őket. A kiindulási és a beavatkozás utáni vizsgálatokat 38 órás fekvőbeteg (kórházi) tartózkodás alatt végezzük. A vizsgálat három 3 órás étkezési tolerancia tesztet foglal magában az inzulinérzékenység és -szekréció meghatározására; 24 órás glükóz-, inzulin- és C-peptidszintmérés; 24 órás kortizol és melatonin mérés a központi óra fázisának és amplitúdójának mérésére; és állandó glükóz infúzió a hatékony glikémiás ("perifériás") cirkadián óra fázisának és amplitúdójának meghatározására. Az alvást, a fogyást, a testösszetételt és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket is mérik, kérdőíveket és interjút adnak be az életminőség és a pszichológiai egészség javulásának megállapítására.

Megjegyzés: Az előre regisztrált elsődleges és másodlagos eredményeket az alábbiakban soroljuk fel. Az előre regisztrált felsőoktatási eredmények a vizsgálati jegyzőkönyvben jelennek meg, amelyet feltöltünk erre a weboldalra.