Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az excentrikus graftok dőlésszögének és szövődményeinek összehasonlító vizsgálata ACL rekonstrukcióban és normál ACL-ben: Retrospektív kohorsz

2019. december 4. frissítette: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Az anatómiai ACL rekonstrukció célja az ACL natív méreteinek, kollagén orientációjának és beillesztési helyeinek funkcionális helyreállítása. Még akkor is, ha az anatómiai láblenyomatokat helyesen választották meg a tibia- és femorális alagúthoz, megváltoztatja-e az interferenciacsavar helyzete a tibialagútban az ACL orientációt? A tanulmány azt feltételezte, hogy az interferenciacsavar helyzete a tibia alagútban megváltoztatja a graft orientációját az anatómiai ACL rekonstrukció során. A vizsgálat célja a graft orientációjának és dőlésszögének összehasonlítása volt a tibialagútban található posterolaterális és anteromedialis interferenciacsavar helyzetével apertúra rögzítési technikákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACL rekonstrukcióban szenvedő betegek mágneses rezonancia képalkotását (MRI) összehasonlították egy olyan MRI-vel, amelyben az ACL sértetlen volt.
  • izolált ACL-sérülésben szenvedő betegek, akik ACL rekonstrukciós műtéten estek át négyszeres combizom grafttal, és egyetlen vezető sebész operálta
  • Mind a műtét előtti, mind a műtét utáni MRI-nek rendelkezésre kell állnia az értékeléshez
  • Nincs trauma a posztoperatív vagy rehabilitációs időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Ugyanazon térd egyidejű csont- vagy egyéb szalagsérülése
  • az anamnézisében ugyanazon a térden végzett korábbi műtét
  • Revíziós ACL rekonstrukciós műtét
  • más központban vagy intézetünk más orvosai által végzett műtétek
  • Műtét előtti és/vagy posztoperatív MRI nem áll rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Az elülső keresztszalag normális
normál elülső keresztszalag rekonstrukció
Eljárás: Interferencia csavar
Elülső keresztszalag rekonstrukció (elülső csavaros rögzítés vagy hátsó csavaros rögzítés)
Kísérleti: Elülső keresztszalag rekonstrukció
Elülső keresztszalag rekonstrukció és Pozíciós csavarrögzítés
Eljárás: Interferencia csavar
Elülső keresztszalag rekonstrukció (elülső csavaros rögzítés vagy hátsó csavaros rögzítés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlásszög
Időkeret: 6 hónap
Az elülső keresztszalag átlagos hajlásszöge a sagitális röntgenfelvételen (fok)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónap
a revízióval, fertőzéssel, reflex szimpatikus disztrófiával és re-rupturával rendelkező résztvevők száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Együttműködők

Thammasat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTU-EC-OT-1-182/60

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interferencia csavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel