Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt adduktor csatornablokk teljes térdízületi műtéthez

2022. július 30. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Különböző térfogatok hatékonysága ultrahanggal vezérelt adduktor csatornablokk esetén a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében teljes térdízületi műtét után

Az adductor csatornában található saphena ideg ultrahang által vezérelt szelektív blokádja hatékony fájdalomcsillapítást és csökkenti a posztoperatív fájdalmat az artroszkópos mediális meniscectomián átesett betegeknél. A saphena ideg szelektív blokádja az adductor csatornában hatékony fájdalomcsillapítást biztosít négyfejű izomgyengeség nélkül. Kimutatták, hogy az adductor csatorna blokk (ACB) blokkja növeli a helyi érzéstelenítők terjedését disztálisan és proximálisan. Ezért a helyi érzéstelenítők proximális terjedése a négyfejű izomgyengeséget okozhatja. A helyi érzéstelenítők distalis terjedése fokozhatja a fájdalomcsillapító hatást az ülőideg révén. Az ACB különböző kötetei vita tárgyát képezik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében az Egyesült Államok által irányított ACB különböző mennyiségeit teljes térdízületi műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi műtét az egyik leggyakoribb ortopédiai beavatkozás. A betegek súlyos fájdalomra panaszkodhatnak a műtéti trauma és a protézis miatt. Az opioid szereket általában fájdalomcsillapítás kezelésére használják. Az opioidoknak azonban vannak káros hatásai, például hányinger, hányás, szedáció és légzésdepresszió. Perifériás idegblokkok, például femorális blokk, adductor csatorna blokk (ACB) végezhetők az opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentése érdekében.

A saphena ideg szelektív blokádja az adductor csatornában térdműtétnél hatékony fájdalomcsillapítást biztosít négyfejű izomgyengeség nélkül. Ez az ACB fontos előnye, mivel a posztoperatív időszakban nincs motoros blokád. A motoros ágak blokkolása a mobilizáció késleltetéséhez vezet, és növeli a beteg leesésének kockázatát. Az ACB a saphena ideget és a vastus medialis ágat célozza meg, amelyek a térdet beidegző femorális ideg két legnagyobb szenzoros idege. Az ACB egyidejűleg blokkolja az obturátorideg ízületi ágait. Mivel az ACB a comb distalis részén történik, nem a négyfejű izom efferens ágainak többségét célozza meg, így ennek az izomnak az erejét ez nem befolyásolhatja. Az ACB-t általában 10-30 ml térfogattal végzik, és különböző térfogatú vizsgálatokra lehet szükség a hatékonyságának megértéséhez.

A tanulmány célja a különböző térfogatú (20 ml, 30 ml és 40 ml) UH által irányított ACB összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezeléséhez teljes térdízületi műtét után. Elsődleges cél a posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, másodlagos a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS), a motoros blokád, az első mobilizációs idő és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • Tervezett teljes térdízületi műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses diathesis anamnézisében,
  • véralvadásgátló kezelésben részesül,
  • ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia,
  • a bőr fertőzése a tűszúrás helyén,
  • terhesség vagy szoptatás,
  • betegek, akik nem fogadják el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 20. csoport = 20 ml térfogatú adduktor csatornablokk
Az ACB-t a műtét végén, az extubálás előtt hajtják végre. Az adductor csatorna azonosítása után az in-plane technikával a szondát a combközépre helyezzük, a inguinalis ránc és a térdkalács közötti távolság felére, a blokk elhelyezésére. A felületes femorális artéria a sartorius izomhoz képest dorsalisan jelenik meg. Ezután a szondát distalisan eltávolítják. Ezen a szinten a saphena ideg hiperechoikus képe az artériához képest laterálisan és elülsően jelenik meg a subsartorialis régióban. 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd ide fecskendeznek be egy 0,25%-os 20 ml-es bupivakaint.
Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja szerint 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vak aneszteziológus végzi. Ha a VAS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/ttkg tramadol IV kerül beadásra.
Aktív összehasonlító: 30. csoport = 30 ml térfogatú adduktor csatornablokk
Az ACB-t a műtét végén, az extubálás előtt hajtják végre. Az adductor csatorna azonosítása után az in-plane technikával a szondát a combközépre helyezzük, a inguinalis ránc és a térdkalács közötti távolság felére, a blokk elhelyezésére. A felületes femorális artéria a sartorius izomhoz képest dorsalisan jelenik meg. Ezután a szondát distalisan eltávolítják. Ezen a szinten a saphena ideg hiperechoikus képe az artériához képest laterálisan és elülsően jelenik meg a subsartorialis régióban. 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd ide fecskendeznek be egy 0,25%-os 30 ml-es bupivakaint.
Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja szerint 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vak aneszteziológus végzi. Ha a VAS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/ttkg tramadol IV kerül beadásra.
Aktív összehasonlító: 40. csoport = 40 ml térfogatú adduktor csatornablokk
Az ACB-t a műtét végén, az extubálás előtt hajtják végre. Az adductor csatorna azonosítása után az in-plane technikával a szondát a combközépre helyezzük, a inguinalis ránc és a térdkalács közötti távolság felére, a blokk elhelyezésére. A felületes femorális artéria a sartorius izomhoz képest dorsalisan jelenik meg. Ezután a szondát distalisan eltávolítják. Ezen a szinten a saphena ideg hiperechoikus képe az artériához képest laterálisan és elülsően jelenik meg a subsartorialis régióban. 5 ml sóoldatot fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének ellenőrzésére, majd ide fecskendeznek be egy 0,25%-os 40 ml-es bupivakaint.
Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja szerint 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vak aneszteziológus végzi. Ha a VAS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/ttkg tramadol IV kerül beadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában
Az elsődleges cél a perioperatív és posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása
Változás a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszámok (VAS)
Időkeret: Műtét utáni 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 óra
A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom). A VAS-pontszámokat nyugalomban és köhögés közben a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16., 24. és 48. órában rögzítik.
Műtét utáni 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem osztjuk meg az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel