Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív hem-oxigenáz-indukció és a szén-monoxid-termelés, mint új módszer a májregeneráció felmérésére és a májjal kapcsolatos morbiditás előrejelzésére részleges májeltávolítás után

2023. március 28. frissítette: University of Maryland, Baltimore

A posztoperatív hem-oxigenáz-indukció és a szén-monoxid-termelés, mint új módszer a májregeneráció felmérésére és a májjal kapcsolatos morbiditás előrejelzésére részleges hepatectomia után-1301GCC

A vizsgálat során a májreszekción átesett betegek szén-monoxid-termelését követik nyomon. A szén-monoxidot a posztoperatív ellátás részeként rutinszerűen nyert artériás vérgázból, valamint a páciens kilélegzett levegőjéből a kereskedelemben kapható CO detektoron keresztül ellenőrizzük, amely dohányzásról való leszokást segíti elő. A műtéti reszekció eredményeit a beteg rutinszerűen elrendelt májreszekció utáni vizsgálataiból gyűjtik össze, beleértve a reszekált májrész patológiáját, laboratóriumi és radiológiai vizsgálatokat. A tanulmány célja a CO-termelés és a májreszekció utáni felépülés közötti kapcsolat azonosítása. A tanulmány eredményei segíthetnek előre jelezni és javítani a májreszekció eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javaslat célja a HO-1 indukció szerepének tisztázása a májregenerációban részleges hepatectomia (PH) után. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a HO-1 CO-termelésen keresztüli indukciója fontos szerepet játszik a sejtek védelmében és regenerációjában. Ennek a koncepciónak a teszteléséhez nyomon követjük az endogén CO-termelést a PH-n átesett betegeknél, és elemezzük a CO-termelés és a májregeneráció közötti kapcsolatot. Ezzel a megközelítéssel a következő két hipotézist teszteljük: (1) a PH utáni HO-1 indukció arányos a műtéti reszekció mértékével, és (2) a HO-1 megfelelő indukálásának sikertelensége a májregeneráció károsodásával jár.

1. specifikus cél: A HO-1 indukció mértékének monitorozása (endogén CO termelés mérésével) a májreszekció mértékével összefüggésben 1.1 A CO monitorozása a betegek kilégzett levegőjében a májreszekció előtt, 4 órával és 24 órával a PH 1.2 monitorozása után karboxihemoglobin (COHb) a betegek artériás vérgázában a májreszekció előtt 4 órával és 24 órával a PH után 1.3 Elemezze a CO-termelés és a májreszekció mértéke közötti összefüggést, amelyet számítógépes szkenneléssel értékelnek, máj volumetrikus vizsgálattal a PH után egy és három hónappal, a reszekált minta mérete és súlya, valamint a műtéti jegyzőkönyv.

2. specifikus cél: A HO-1 indukció és a hepatektómia utáni májregeneráció minősége közötti kapcsolat elemzése PH 2 után. hónapokkal PH és májfunkciós tesztek PH után.

2.2 Határozza meg az összefüggést a PH-n átesett betegek posztoperatív májbetegsége és a posztoperatív HO-1 indukció mértéke között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21601
        • Toborzás
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Cherif Boutros, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek részleges májreszekciót terveznek elsődleges májpatológia vagy metasztatikus betegség miatt.
  • Az írásos beleegyező nyilatkozatot megértő és aláírni hajlandó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek életkora 18 évnél fiatalabb
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a patológia nem igazolt rosszindulatú májbetegségben szenved
  • A beteg nem tudja megérteni vagy aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó kar
CO és ABG tesztelő kar
Eljárás: CO-vizsgálat májreszekció előtt/után
A betegek kilégzett levegőjének CO-szintjét ellenőrizni kell a májreszekció előtt, 4 órával és 24 órával a PH után
Diagnosztikai vizsgálat: ABG vizsgálat a májreszekció előtt/után
A karboxihemoglobin (COHb) monitorozása a betegek artériás vérgázában a májreszekció előtt 4 órával és 24 órával a PH után
Diagnosztikai vizsgálat: CT értékelések
Elemezze a CO-termelés és a májreszekció mértéke közötti összefüggést, amelyet számítógépes szkenneléssel, máj volumetrikus vizsgálattal értékeltek a PH után egy és három hónappal, a reszekált minta mérete és tömege, valamint a műtéti jelentés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a HO-1 indukciót az endogén CO-termelés mérésével a májreszekció mértékéhez viszonyítva
Időkeret: Alapvonal
CO-kimenet (ppm)
Alapvonal
Mérje meg a HO-1 indukciót az endogén CO-termelés mérésével a májreszekció mértékéhez viszonyítva
Időkeret: Alapvonal
ABG (COHb)
Alapvonal
Mérje meg a HO-1 indukciót az endogén CO-termelés mérésével a májreszekció mértékének függvényében
Időkeret: 4 órával a reszekció után
CO-kimenet (ppm)
4 órával a reszekció után
Mérje meg a HO-1 indukciót az endogén CO-termelés mérésével a májreszekció mértékének függvényében
Időkeret: 4 órával a reszekció után
ABG (COHb)
4 órával a reszekció után
Mérje meg a HO-1 indukció mértékét az endogén CO-termelés mérésével a májreszekció mértékéhez viszonyítva
Időkeret: 24 órával a reszekció után
CO-kimenet (ppm)
24 órával a reszekció után
Mérje meg a HO-1 indukció mértékét az endogén CO-termelés mérésével a májreszekció mértékéhez viszonyítva
Időkeret: 24 órával a reszekció után
ABG (COHb)
24 órával a reszekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a kapcsolatot a HO-1 indukció és a hepatectomia utáni májregeneráció minősége között
Időkeret: Egy hónappal a PH és májfunkciós vizsgálatok után
Térfogat (ml)
Egy hónappal a PH és májfunkciós vizsgálatok után
Mérje meg a kapcsolatot a HO-1 indukció és a hepatektómia utáni májregeneráció minősége között
Időkeret: Három hónappal a PH és a májfunkciós vizsgálatok után
Térfogat (ml)
Három hónappal a PH és a májfunkciós vizsgálatok után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00054854

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Aggregált adatok az adatok elemzése után, és elérhetővé válnak, amikor a vizsgálati végpontok befejeződtek, és a beteg felvétele befejeződött.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

klinikai vizsgálatok.gov

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel