Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magányosság és szociális kapcsolat a szív- és érrendszeri betegségekben

2022. április 25. frissítette: Daniel Maitland, Morehead State University

A sebezhetőség és válaszkészség szerepe a magányhoz kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek biomarkereiben

A tanulmány értékeli a sebezhető önfeltárás és az észlelt reagálókészség hatását az egyénekben a magányosság különböző szintjein. A résztvevőket véletlenszerűen nagy nyilvánosságra hozatalra vagy alacsony közzétételi feltételre osztják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a magány ugyanolyan hatással van a morbiditásra és halálozásra, mint a cigarettázás, és kétszerese az elhízásnak. Az egyik javasolt út, amelyen keresztül a magány befolyásolja a morbiditást és a mortalitást, a szív- és érrendszeri betegségek. A magányhoz rendszeresen társul a megnövekedett szimpatikus idegrendszer és a paraszimpatikus idegrendszeri elköteleződés csökkenése, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának megbízható biomarkerei. Ennek a jelenségnek az egyik lehetséges magyarázata az, hogy a magányt tapasztaló egyének jelentős zavarokat élnek meg az interperszonális folyamatban, amikor nem árulják el, amikor helyénvaló, vagy nem reagálnak más egyének nyilvánosságra hozatalára. Ez a szociális viselkedés idegrendszeri szabályozásának bekapcsolódását eredményezheti, ami a szimpatikus idegrendszer pillanatnyi és hosszú távú elköteleződését eredményezi. A javasolt 2 éves kutatási terv az egyének viselkedését és idegrendszeri reakcióit vizsgálja a magányosság szintjén egy olyan kísérleti körülmények között, amely manipulálja a kapcsolatépítő magatartások valószínűségét.

Ez a tanulmány 60, 18-25 év közötti, angolul beszélő, szív- és érrendszeri vagy légzőszervi megbetegedésről nem számolt személyt von be a társadalmi interakciókat vizsgáló tanulmányba. Míg a magány egy bizonyos szintje nem számít beszámítási változónak, a magányossági szintek közötti reprezentáció biztosítása érdekében a nyomozók kiszűrik a magányosság szintjeit, és felkérik az egyéneket, hogy egyenlően oszlanak el a magány 4 szintje között: 1 vagy több szórás az átlag alatt, 0-1 szórással az átlag alatt, 0-1 szórással az átlag felett, és 1 szórással az átlag felett.

A tanulmány ezután egy 2x2-es faktoros elrendezést fog alkalmazni, amely felosztja a résztvevőket a magány átlagos szintje feletti vagy alatti jelentésekre, és véletlenszerűen besorolja ezeket az egyéneket egy olyan viselkedési feladatkörbe, amely magában foglalja a nagy nyilvánosságot, vagy az alacsony nyilvánosságot jelentő kérdések megválaszolását. A viselkedési feladat elvégzése előtt a résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki, amelyek felmérik aktuális társadalmi működésüket. A résztvevők ezt követően megmérik a szimpatikus idegrendszer és a paraszimpatikus idegrendszer elköteleződésének alapszintjét. A viselkedési feladat során folyamatosan mérik a résztvevők szimpatikus idegrendszeri és paraszimpatikus idegrendszeri elköteleződését. 15 percenként a viselkedési feladat leáll, és a résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki, amelyekben felmérik viselkedésük értékelését a feladatban résztvevő kutató asszisztenssel, valamint a kutatási asszisztenssel tapasztalt kapcsolódási érzéseiket. A viselkedési feladat végén a résztvevők visszahívást kapnak, hogy részt vegyenek abban az állapotban, amelyet korábban nem teljesítettek új kutatói asszisztenssel. Minden viselkedési feladatot képzett kutatói asszisztensek kódolnak, akik harmadik fél értékelését értékelik a kapcsolatépítési magatartásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Egyesült Államok, 40351
        • Morehead State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves kor között (beleértve).
  • Angol, mint elsődleges nyelv
  • Hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szívbetegség
  • Ismert légúti állapot
  • Képtelenek eljutni a Morehead State University campusára és onnan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony magány, csekély önmegnyilatkozás
Az ebbe a ágba tartozó egyének alacsonyabb szintű magányról számoltak be, mint a hasonló egyének által jelentett átlagos szint. A vizsgálatot az alacsony önmegnyilvánulási csoportban kezdik, amely olyan kérdéseket foglal magában, amelyek valószínűleg nem járnak értelmes személyes feltárással. Ennek a csoportnak minden tagja a tanulmány későbbi szakaszában teljesíti a magas szintű önkifejezési feltételt is.
A magas szintű önfeltáró feltétel azt jelenti, hogy az egyének egy sor kérdést tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek inkább személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását foglalják magukban, amelyek valószínűleg érzelmileg megterheltek, és olyan információkat, amelyeket nem szívesen osztanak meg a tipikus beszélgetések során. Példa erre az állapotra vonatkozó kérdésre: "Ha ma meghalnál anélkül, hogy bárkivel beszélhetnél, mit bánnál meg a legjobban, hogy nem mondtad el valakinek? Miért nem mondtad még?"
Az alacsony önkifejezési feltétel azt jelenti, hogy az egyének olyan kérdéseket tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek nem személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását jelentik, amelyeket nagyon kötetlen beszélgetések során osztanak meg. Az ebből a feltételből származó kérdésre példa a következő: „Mit ünnepeltél tavaly Halloweenkor?”
Kísérleti: Alacsony magány, magas önmegnyilatkozás
Az ebbe a ágba tartozó egyének alacsonyabb szintű magányról számoltak be, mint a hasonló egyének által jelentett átlagos szint. A tanulmányt a magas szintű önmegnyilvánulási csoportban kezdik meg, amely olyan kérdéseket foglal magában, amelyek valószínűleg jelentős személyes feltárással járnak. Ennek a csoportnak minden tagja a vizsgálat későbbi részében teljesíti az alacsony önkifejezési feltételt is.
A magas szintű önfeltáró feltétel azt jelenti, hogy az egyének egy sor kérdést tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek inkább személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását foglalják magukban, amelyek valószínűleg érzelmileg megterheltek, és olyan információkat, amelyeket nem szívesen osztanak meg a tipikus beszélgetések során. Példa erre az állapotra vonatkozó kérdésre: "Ha ma meghalnál anélkül, hogy bárkivel beszélhetnél, mit bánnál meg a legjobban, hogy nem mondtad el valakinek? Miért nem mondtad még?"
Az alacsony önkifejezési feltétel azt jelenti, hogy az egyének olyan kérdéseket tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek nem személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását jelentik, amelyeket nagyon kötetlen beszélgetések során osztanak meg. Az ebből a feltételből származó kérdésre példa a következő: „Mit ünnepeltél tavaly Halloweenkor?”
Kísérleti: magas magány, csekély önmegnyilatkozás
Az ebbe a karba tartozó egyének magasabb szintű magányról számoltak be, mint a hasonló egyének által jelentett átlagos szint. A vizsgálatot az alacsony önmegnyilvánulási csoportban kezdik, amely olyan kérdéseket foglal magában, amelyek valószínűleg nem járnak értelmes személyes feltárással. Ennek a csoportnak minden tagja a tanulmány későbbi szakaszában teljesíti a magas szintű önkifejezési feltételt is.
A magas szintű önfeltáró feltétel azt jelenti, hogy az egyének egy sor kérdést tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek inkább személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását foglalják magukban, amelyek valószínűleg érzelmileg megterheltek, és olyan információkat, amelyeket nem szívesen osztanak meg a tipikus beszélgetések során. Példa erre az állapotra vonatkozó kérdésre: "Ha ma meghalnál anélkül, hogy bárkivel beszélhetnél, mit bánnál meg a legjobban, hogy nem mondtad el valakinek? Miért nem mondtad még?"
Az alacsony önkifejezési feltétel azt jelenti, hogy az egyének olyan kérdéseket tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek nem személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását jelentik, amelyeket nagyon kötetlen beszélgetések során osztanak meg. Az ebből a feltételből származó kérdésre példa a következő: „Mit ünnepeltél tavaly Halloweenkor?”
Kísérleti: magas magány, magas önmegnyilatkozás
Az ebbe a karba tartozó egyének magasabb szintű magányról számoltak be, mint a hasonló egyének által jelentett átlagos szint. A tanulmányt a magas szintű önmegnyilvánulási csoportban kezdik meg, amely olyan kérdéseket foglal magában, amelyek valószínűleg jelentős személyes feltárással járnak. Ennek a csoportnak minden tagja a vizsgálat későbbi részében teljesíti az alacsony önkifejezési feltételt is.
A magas szintű önfeltáró feltétel azt jelenti, hogy az egyének egy sor kérdést tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek inkább személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását foglalják magukban, amelyek valószínűleg érzelmileg megterheltek, és olyan információkat, amelyeket nem szívesen osztanak meg a tipikus beszélgetések során. Példa erre az állapotra vonatkozó kérdésre: "Ha ma meghalnál anélkül, hogy bárkivel beszélhetnél, mit bánnál meg a legjobban, hogy nem mondtad el valakinek? Miért nem mondtad még?"
Az alacsony önkifejezési feltétel azt jelenti, hogy az egyének olyan kérdéseket tesznek fel és válaszolnak meg, amelyek nem személyes jellegűek, és olyan információk megosztását vagy fogadását jelentik, amelyeket nagyon kötetlen beszélgetések során osztanak meg. Az ebből a feltételből származó kérdésre példa a következő: „Mit ünnepeltél tavaly Halloweenkor?”

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőszervi sinus aritmia
Időkeret: 50 perc
A légzési sinus arrhythmia (RSA) a szívfrekvencia-változtatás a légzéssel szinkronban. Az RSA megbízható módszer a szív vagus ideg által közvetített paraszimpatikus beidegzésének mérésére.
50 perc
Elektrodermális aktivitás
Időkeret: 50 perc
Az elektrodermális aktivitás (EDA) a szervezet azon tulajdonsága, amely a bőr elektromos jellemzőinek változását eredményezi. Úgy gondolják, hogy a bőr ellenállása a bőr verejtékmirigyeinek állapotától függően változik, és az izzadást a szimpatikus idegrendszer szabályozza. Következésképpen az EDA-t a szimpatikus idegrendszeri aktivitás nem invazív mértékének tekintik.
50 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámoló kapcsolódási érzések
Időkeret: 50 perc
A Társadalmi Kapcsolatok Skála: Kutatói asszisztens. Az intézkedés minimális pontszáma 6, a maximum 36. A mérőszám magasabb pontszámai több kapcsolódási érzést jeleznek. A mérőszám 6 kérdésből áll, amelyek a résztvevő által jelentett kapcsolódási érzéseket mérik fel. Mind a 6 kérdést egy 1-6-ig terjedő skálán mérjük.
50 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRVLoneliness

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Tekintettel arra, hogy az összegyűjtött adatok nem tartalmaznak azonosítót, minden IPD elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatgyűjtés és tisztítás befejezéséig.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Magas szintű önfeltárás

3
Iratkozz fel