A sérült boka bőrön keresztüli oxigénnyomása, mint a posztoperatív bőrfájdalom előrejelzője (TAC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a posztoperatív bőrfájdalmat előrejelző TcPO2 határt bokasérülésben szenvedő betegeknél.
A TcPO2 mérést preoperatívan, a beteg sürgősségi osztályra érkezésekor, majd a műtét után minden nap 3 napon keresztül, végül a 3. és 6. héten az utánkövető vizitek alkalmával végezzük.
A bőrfájdalmat PSAS önkérdőívvel (amelyet a páciens tölti ki) és OSAS kérdőívvel (a sebész tölti ki) értékelik. Ezek a rácsok közép- és hosszú távon értékelik a toleranciát és a cicatricial minőséget a kezelő és a páciens részéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bokasérüléses műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem vállalja a részvételt
- A beteg nem tudja kifejezni egyetértését (pl.: eszméletlen)
- Kisebb beteg
- Főbeteg tutori vagy kurátori felügyelet alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív bőrfájdalom jelenléte a műtét utáni 3 hónapon belül
Időkeret: 0-3 hónap
|
0-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív TcPO2 a sérült bokán és az ellenoldali bokán
Időkeret: 0. nap
|
Hasonlítsa össze a TcPO2 értékeket az egészséges boka és a sérült boka között
|
0. nap
|
|
Preoperatív és posztoperatív nap TcPO2 a sérült bokán
Időkeret: 1. nap
|
Hasonlítsa össze a TcPO2 értékeket a műtét előtt és után
|
1. nap
|
|
Az S12 műtéttel és TcPO2 mérésekkel kapcsolatos posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a műtéti szövődményeket a TcPo2 mérések alapján
|
3 hónap
|
|
Sebészeti felülvizsgálati gyakoriság S12 és TcPO2 méréseknél
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a sebészeti felülvizsgálatok számát a TcPo2 mérések alapján
|
3 hónap
|
|
Preoperatív és posztoperatív nap TcPO2 a sérült bokán és a törés típusa
Időkeret: 1. nap
|
Ismertesse a TcPO2 méréseket a törés típusa szerint!
|
1. nap
|
|
Preoperatív és posztoperatív nap 1. TcPO2 a sérült bokán és olyan kísérő betegségek, mint tüdőpatológiák, mikroangiopátia, érrendszeri betegségek, traumák anamnézisében
Időkeret: 1. nap
|
Ismertesse a TcPO2 mértékét a társbetegségek szerint!
|
1. nap
|
|
Beteg hegértékelési skála (PSAS rács) S6 és S12
Időkeret: 6. hét
|
Mutassa be a bőrfájdalom típusát a TcPO2 mérés alapján A PSAS megfigyelési skála 7 kérdésből áll a páciens számára a fájdalomra, viszketésre, színre, rugalmasságra, vastagságra, megjelenésre és a hegről alkotott általános véleményre vonatkozóan. Minden paraméter egy 1-től (legjobb pontszám) 10-ig (legrosszabb pontszám) terjedő skálán kerül értékelésre. A 7 paraméter összege adja az összpontszámot (minimális érték = 7 ; maximális érték = 70). |
6. hét
|
|
Beteg hegértékelési skála (PSAS rács) S6 és S12
Időkeret: 12. hét
|
Mutassa be a bőrfájdalom típusát a TcPO2 mérés alapján A PSAS megfigyelési skála 7 kérdésből áll a páciens számára a fájdalomra, viszketésre, színre, rugalmasságra, vastagságra, megjelenésre és a hegről alkotott általános véleményre vonatkozóan. Minden paraméter egy 1-től (legjobb pontszám) 10-ig (legrosszabb pontszám) terjedő skálán kerül értékelésre. A 7 paraméter összege adja az összpontszámot (minimális érték = 7 ; maximális érték = 70). |
12. hét
|
|
OSAS Scale (megfigyelői hegek értékelési skála) S6 és S12
Időkeret: 6. hét
|
Mérje meg a gyógyulás minőségét Az OSAS megfigyelési skála hét paraméterből áll (vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, domborzat, plaszticitás, felület és egy globális értékelés). Minden paraméter egy 1-től ("mint a normál bőr") és 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb heg") terjedő skálán van besorolva. A 7 paraméter összege adja a megfigyelő összpontszámát (minimális érték = 7; maximális érték = 70). |
6. hét
|
|
OSAS Scale (megfigyelői hegek értékelési skála) S6 és S12
Időkeret: 12. hét
|
Mérje meg a gyógyulás minőségét Az OSAS megfigyelési skála hét paraméterből áll (vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, domborzat, plaszticitás, felület és egy globális értékelés). Minden paraméter egy 1-től ("mint a normál bőr") és 10-ig ("az elképzelhető legrosszabb heg") terjedő skálán van besorolva. A 7 paraméter összege adja a megfigyelő összpontszámát (minimális érték = 7; maximális érték = 70). |
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Brulefert, MD, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC19_0303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .