Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükózmonitorozás a szteroidkezelés utáni magas glükózszint előrejelzésére és kezelésére

2023. október 31. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Folyamatos glükózmonitorozás a szteroidok által kiváltott hiperglikémia előrejelzésére és kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a folyamatos glükózmonitorozás képes-e azonosítani, hogy a prediabéteszben, orvosi elhízással vagy jól kontrollált cukorbetegségben szenvedők milyen gyakran tapasztalnak nagyon magas glükózértékeket, miközben mellrák- vagy hasnyálmirigy-kemoterápiát kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Neil Iyengar, MD
  • Telefonszám: 646-888-4714

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az MSKCC emlő- és gasztrointesztinális (GI) onkológiai klinikáin keresztül veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb beteg, aki emlőrák kezelésére neoadjuváns kemoterápiás kezelésben részesül, beleértve a taxánt és/vagy antraciklint.
  • 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki hasnyálmirigyrák miatt bármilyen kemoterápiás kezelés alatt áll

  • Magas az anyagcsere kockázata (akár prediabétesz, akár elhízás, akár jól kontrollált cukorbetegség), amely a következőképpen definiálható:

    • Pre-diabetes és/vagy elhízás csoport: egy vagy több ismert HbA1c 5,7-6,5%, éhgyomri glükóz > 100 mg/dl, vagy BMI > 30
    • Jól kontrollált cukorbetegség: ismert HbA1c < 7,5 az életmódra vagy legfeljebb egy orális antidiabetikumra
    • Bármely beteg, akit hasnyálmirigy-adenokarcinóma miatt kezelnek diabéteszellenes szer nélkül vagy legfeljebb egy orális antidiabetikummal

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében hiperglikémia vagy ketoacidózis miatt kórházi kezelésre került sor, kórházi kezelést igénylő hipoglikémia a kórtörténetében, kiütések vagy egyéb bőrreakciók, amelyek kizárják a CGM elhelyezését
  • Az aszpirintől eltérő véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szerek alkalmazása
  • A vérlemezkeszám < 50 K/μl a beiratkozást megelőző 60 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mellrákos betegek
Az emlő neoadjuváns kemoterápia első és harmadik ciklusában a betegek 14 napig vak folyamatos glükózmonitort (különösen Freestyle Libre Pro-t) viselnek. Ennek az időszaknak a végén (a kemoterápia egy körének befejezése után) leolvasott értékeket tölt le az érzékelőről, és az érzékelőt eltávolítják. A leolvasott értékeket a kezelő endokrinológus, valamint a vizsgálati csoport és a megfelelő klinikai beavatkozások értékelik.
Hasnyálmirigyrákos betegek
A betegek a hasnyálmirigy-kemoterápia első és harmadik ciklusában 14 napig vak folyamatos glükózmonitort (különösen Freestyle Libre Pro-t) viselnek. Ennek az időszaknak a végén (a kemoterápia egy körének befejezése után) leolvasott értékeket tölt le az érzékelőről, és az érzékelőt eltávolítják. A leolvasott értékeket a kezelő endokrinológus, valamint a vizsgálati csoport és a megfelelő klinikai beavatkozások értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos hiperglikémia
Időkeret: 1 év
glükóz > 400 mg/dl több mint 3 egymást követő órán keresztül
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Flory, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-315

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel