Pragmatikus tanulmány a mepolizumab hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára súlyos, kontrollálatlan asztmában Brazíliában

A súlyos asztma jelentős megbetegedéssel, mortalitással, egészségügyi költségekkel és az életminőség romlásával jár. Az ismétlődő asztma exacerbációk komoly problémát jelentenek egyes betegeknél, és túlsúlyban vannak az eozinofil légúti gyulladásos alcsoportban. A mepolizumab az interleukin 5 elleni humanizált monoklonális antitest, amely hatékonyan gátolja az eozinofil légúti gyulladást.

A mepolizumab anti-interleukin-5 monoklonális antitest kiegészítő terápiaként engedélyezett Európában, Kanadában, az Egyesült Államokban és más országokban, a súlyos eozinofil asztmában szenvedő betegek kezelésében. Súlyos eozinofil asztmában szenvedő betegek klinikai vizsgálatok során a mepolizumab a standard ellátás mellett csökkenti az exacerbáció arányát és az orális kortikoszteroid-használattól való függőséget a placebóval összehasonlítva. Más vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a mepolizumab-kezelés az életminőség (SGRQ) és az asztmakontroll (ACQ-5 pontszám) jelentős javulását eredményezte.

A mepolizumabot csak nemrég hagyták jóvá Brazíliában. Továbbra sem állnak rendelkezésre adatok a brazil populáció hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan, és fontos hangsúlyozni, hogy a korábbi nagy, nemzetközi és multicentrikus III. fázisú mepolizumab vizsgálatokban egyetlen brazil központ sem vett részt. Ezért kulcsfontosságú egy helyi vizsgálat elvégzése a külső eredmények validálása érdekében a brazil lakosság körében.

Csoportunk egy állami akadémiai intézményhez tartozik, amelynek középpontjában a segítségnyújtás, az oktatás és a kutatás áll. Ez egy harmadlagos beutaló kórház, amelynek ambulanciája a súlyos asztmás betegekre szakosodott. A kutatók 2012-ben publikálták az első tanulmányt a súlyos asztmában szenvedő csoportjuk klinikai jellemzésével és annak megfelelő fenotípusaival. Azóta a kutatók számos vizsgálatot végeztek annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a prognosztikai tényezőket és beavatkozásokat, amelyek javíthatják e populáció kontrollját és életminőségét. Ezek között szerepel a testsúlykontroll hatása az asztmás tünetekre, a standardizált és szisztematikus protokoll értékelése, amely nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid plusz LABA és 2 hetes orális kortikoszteroid kúrán alapul, valamint a súlyos asztmában szenvedő betegek bronchiális biopsziás mintáin alapuló patofiziológiai vizsgálatok. Mivel az elhízás komoly és elterjedt probléma több súlyos asztmás kohorszban, a csoport másik érdeklődési területe a fizikai aktivitás e populációra gyakorolt ​​hatásának felmérése. Végül fontos megemlíteni a csoport azon elkötelezettségét, hogy értékelje az új kezelések beépítését a súlyos asztmás populációba a brazil forgatókönyvön belül, amint azt egy külön kiadványban is megtették, hogy szisztematikusan értékeljék az omalizumab használatát központunkban.

Ezért a kutatók úgy vélik, hogy központunk teljes kapacitással rendelkezik ahhoz, hogy szisztematikus értékelő vizsgálatot végezzen a mepolizumab alkalmazásáról a súlyos asztmás populációban. A kutatók célja a mepolizumab életminőségre, tüdőfunkcióra, asztmás tünetekre és súlyosbodási arányra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata Brazíliában egy harmadlagos referenciaközpontban, a súlyos eozinofil asztmában szenvedő betegeknél.