- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04273568
A lapocka proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikák hatása a fájdalomra és a funkcionalitásra szubakromiális ütközési szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 32 SIS-ben diagnosztizált, 20-60 év közötti beteget vontak be.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. A gyakorlatcsoport 12 alkalomból álló edzésprogramot kapott. Scapuláris PNF technikákat alkalmaztunk a PNF csoportban ugyanazzal az edzésprogrammal. A betegeket kétszer értékelték; egy a kezelés előtt és egy 6 hetes kezelés után; Vizuális analóg skálát (VAS) használ a fájdalomra, algométert PPT-hez, digitális goniométert a mozgástartományhoz (ROM), a kar, váll és kéz fogyatékosságait (DASH) a funkcionális állapot meghatározásához, oldalsó lapocka csúsztatási tesztet (LSST) a lapocka dyskinesiséhez, Travell- és Simons-kritériumok a trigger ponthoz, valamint a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) az érzelmi állapothoz. A kezelés végén a betegek elégedettségét a Global Change Scale segítségével értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 60 év közötti
- SIS-t diagnosztizáltak MRI-vel, klinikai vizsgálattal és szakorvossal
- Pozitív ütközési tesztek (Hawkings, Neer és Jobe teszt) vagy fájdalmas mozgási ív (60 ° -120 °)
- Egyoldali vállfájdalom, amely legalább 3 hónapja tart
- Aláírt önkéntes hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Tapadó tokgyulladással vagy masszív forgómandzsetta szakadással diagnosztizálták
- Felső végtagi műtéten esett át
- Reumatológiai szisztémás betegségek jelenléte
- Glenohumeralis instabilitás jelenléte
- A felső végtagot érintő neurológiai betegség
- Nyaki radiculopathiával diagnosztizáltak
- Degeneratív ízületi rendellenességek
- Kommunikációs problémákkal küzd
- Az elmúlt 6 hónapban alkalmazott szteroid injekciós terápia vagy fizioterápia rehabilitációra került
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport (PNF csoport)
Lapocka PNF és edzésprogramot alkalmaztunk a PNF csoportban.
|
Ritmikus iniciációs és ismétlődő nyújtási technikákat alkalmaztunk a scapula elülső eleváció-hátsó depresszió és az elülső depresszió-hátsó eleváció mintázatokban hetente kétszer 6 héten keresztül.
Hetente kétszer 6 héten át alkalmaztak egy edzésprogramot, amely a váll-impingement szindróma konzervatív kezelésében alkalmazott gyakorlatokból állt mindkét csoportban.
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (gyakorlati csoport)
A gyakorlati csoportra gyakorlatprogramot alkalmaztak
|
Hetente kétszer 6 héten át alkalmaztak egy edzésprogramot, amely a váll-impingement szindróma konzervatív kezelésében alkalmazott gyakorlatokból állt mindkét csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest A betegek fájdalomintenzitása a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A betegek fájdalom intenzitását nyugalomban, mozgás közben és éjszaka a VAS segítségével értékeltük; Vizuális analóg skála.
Ebben az értékelésben az egyének azt mondták, hogy a 10 cm hosszú vízszintes vonalon lévő „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „elviselhetetlen fájdalmat”, és hogy az egyéneknek ezen a vonalon kell jelölniük a fájdalom intenzitását.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Változás a betegek kiindulási funkcionális állapotához képest a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A betegek funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) értékelte.
A DASH egy 30 kérdésből álló skála, amely megkérdőjelezi a felső végtagi mozgásszervi megbetegedések funkcionális állapotát és tüneteit. A kérdések megválaszolásához a Likert-skála számát (1: nincs nehézség, 5: egyáltalán nem tudom) használjuk. és a kapott összpontszám 0 és 100 között van.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váll mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A vállízület flexiójának, abdukciójának, belső rotációjának és külső rotációjának EHA értékelését fekvő helyzetben, digitális goniométerrel végeztük.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Fájdalomnyomásküszöb (PPT)
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt Algometer (doloriméter) segítségével értékeltük ki.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Lapocka dyskinesis
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A lapocka diszkinézisét "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)" segítségével értékelték.
Ebben a tesztben a lapocka alsó szögének távolságát a legközelebbi tövisnyúlványtól mérik 3 különböző pozícióban (0°, 40-45°, 90°), és a két oldal között legalább 1 cm-es különbséget. a három pozíció bármelyike pozitívnak tekinthető lapocka dyskinesis szempontjából.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Aktív trigger pontok
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Az aktív trigger pontokat tapintásos módszerrel értékeltük Travell és Simons kritériumok szerint.
Scalene, felső trapéz, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid elülső, középső és hátsó csoport rostjai, mellizom major, pectoralis minor, biceps brachii izmok tapintási módszerrel értékelték a triggerpontok jelenléte szempontjából.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Érzelmi állapot
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Az esetek érzelmi állapotát a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) segítségével értékeltük, amely 14 kérdésből áll.
(VOLT).
Ez a skála egy 7 kérdésből álló szorongásos (HAD-A) alskálával rendelkezik, amely a szorongásos állapotot értékeli, és egy 7 kérdésből álló depresszió (HAD-D) alskálát, amely a depresszió állapotát értékeli, és egy négyfokú likert skála szolgál a válaszadásra. a kérdések.
Az egyes részpontszámok összpontszámához 0-7 pont normális, 8-10 pont a határon, és 11 pont abnormálisnak minősül.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient Satisfaction: Global Rating of Change (GRC) skála
Időkeret: A 6 hetes kezelés végén
|
A betegek elégedettségét a Global Rating of Change (GRC) skálán értékelték.
A használt skála 5 pontot tartalmazott (-2: sokkal rosszabbul vagyok.
-1: rosszabbul vagyok, 0: ugyanolyan vagyok, +1: jobban vagyok, +2: sokkal jobban).
|
A 6 hetes kezelés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tugbaakguller
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Lapocka PNF
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFagyott váll | Lapocka mozgósítása | Lapocka proprioceptív neuromuszkuláris facilitációEgyiptom
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Teljes térdízületi műtétGörögország
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásSACROILIACUS ÍZÜLET DISZFUNKCIÓPakisztán
-
Biruni UniversityBefejezve