- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04274855
A nők szorongásos jellemzőinek hatása a szájüreg egészségi állapotára és a szájápolást kereső magatartásra
A nők szorongásos jellemzőinek hatása a szájüreg egészségi állapotára és a szájegészségügyi ellátást kereső magatartásra: keresztmetszeti vizsgálat
A jellemző szorongás az egyén azon hajlama, hogy a környezeti ingereket, például a különböző eseményeket és helyzeteket fenyegetőnek érzékelje; stabil, és tükrözi az egyén általános érzéseit.
2015-ben a becslések szerint a lakosság 3,6%-a élt szorongásos zavarral világszerte, azaz körülbelül 264 millió ember élt szorongásos betegséggel világszerte, ebből 31,36 millió a Földközi-tenger keleti régiójában élt, ami a világ lakosságának 10%-a. szorongásos esetek. Ráadásul a nőket 4,6%-kal jobban érintették, mint a férfiakat, szemben a 2,6%-kal. A szorongás előfordulása 14,9%-kal nőtt 2005 és 2015 között. Ezenkívül 2017-ben hozzávetőleg 42 millió új esetet regisztráltak világszerte.
Egyiptomban a szorongásos esetek száma meghaladta a 3 milliót 2015-ben, ami azt jelzi, hogy a teljes lakosság 4,2%-a élt szorongással.
A szorongás befolyásolhatja az egyén fogorvosi szolgáltatások igénybevételét, és hajlamosíthat arra, hogy késleltesse a fogászati kezelést, és ezáltal veszélyeztetheti a száj általános egészségét.
Ennek megfelelően jelen tanulmány célja a vonásszorongás hatásának vizsgálata a nők szájegészségügyi állapotára, valamint a fogászati szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos magatartásuk meghatározása.
Tudomásunk szerint nem végeztek korábbi kutatásokat az ilyen kapcsolatok felmérésére Egyiptomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A jellegzetes szorongás a szorongásos rendellenességek és a súlyos depressziós rendellenességek kialakulásának fő kockázati tényezője, amelyek mindegyike ugyanazokkal a genetikai és környezeti etiológiai tényezőkkel rendelkezik. Egy másik hipotézis az, hogy az etiológiai tényezők először hajlamosítanak a vonásszorongás kialakulására, amely ezt követően szorongásos zavarokká és klinikai depresszióvá fejlődik. Ennek alapján nagyon fontos, hogy a klinikai gyakorlatban és a kutatásban odafigyeljünk a vonásszorongásra. Azt is fontos megvizsgálni, hogy a vonásokkal kapcsolatos szorongás miként vezet gyengébb egészségügyi eredményekhez, hogy csökkentsük a terheket és a következményeket.
A fogyatékossággal élt évek (YLD) az egyik összetevő, amely segít a betegségteher mérésében. Az YLD az évek száma, ameddig egy személy betegségben él. Világszerte 24,6 millió év fogyatékossággal éltek szorongásos zavarok miatt. 100 000 lakosra 354 YLD-t regisztráltak a Földközi-tenger keleti régiójában. Sőt, a szorongás a hetedik helyen áll az YLD kialakulásában a Földközi-tenger keleti régiójában.
Szájbetegségek (pl. a fogágybetegség és a fogszuvasodás) együttesen a leggyakoribb állapotok 1990 és 2017 között. Világszerte 3,4 milliárd ember élt szájbetegséggel 2017-ben.
A bruxizmus definíció szerint olyan tevékenység, amely magában foglalja a fogak összeszorítását és csikorgatását alvás közben (éjszakai bruxizmus) vagy ébrenlétben (nappali bruxizmus). A fogorvosok a bruxizmust komoly problémának tekintik annak következményei miatt, amelyek a fogszerkezet tönkretételétől és a fogpótlásoktól a tempro-mandibularis ízületi (TMJ) megnyilvánulásokig, valamint a betegek által jelzett időbeli fejfájásig terjednek. Az olyan pszichés zavarok, mint a stressz és a szorongás, kockázati tényezők a bruxizmus kialakulásában az egyénekben. A szorongás és a bruxizmus kapcsolatáról szóló korábbi tanulmányok eredményei ellentmondásosak voltak; Míg egyes tanulmányok összefüggésről számoltak be a különböző korcsoportok szorongása és a bruxizmus között, más tanulmányok tagadták ezt az összefüggést. Fontos, hogy tanulmányozzuk a gyakori mentális zavarok és a bruxizmus előfordulása közötti összefüggést.
A cukor élelmiszerekben és italokban való gyakori fogyasztását számos gyakori mentális zavarral hozták összefüggésbe. A hangulati zavarokkal küzdő egyének általában nagy mennyiségű cukrot és zsírt, valamint alacsony rosttartalmú étrendet követnek. A fogszuvasodás nagymértékben függ a cukorbevitel gyakoriságától, annak formájától és mennyiségétől. Ezért a gyakori mentális zavarokkal küzdő egyéneknél fokozott a „burjánzó fogszuvasodás” kialakulásának kockázata. A burjánzó fogszuvasodás definíció szerint progresszív és gyorsan megjelenő, akut kezdetű fogszuvasodás, amely korai pulpa érintettséghez vezet, és nagyszámú kitört fogat érint. Ezért a fogorvosok számára nagyon fontos nemcsak a betegség kimenetelének kezelése, hanem a betegség különböző fázisainak azonosítása is. Eszerint a mentálisan veszélyeztetett betegek fogszuvasodás kialakulásának kockázatának felmérése nagy jelentőséggel bír az egyes betegekre szabott megelőző megközelítés kialakításában.
Tanulmányi eljárások:
- Átfogó szakirodalmi áttekintést végeztünk elektronikus adatbázisok segítségével a jelen tanulmányban használandó releváns eszközök (kérdőívek és klinikai vizsgálati eszközök) azonosítása érdekében.
- A szocio-demográfiai jellemzőkre, a vonásszorongás súlyosságára (a State-Trait Anxiety Inventory egyiptomi változata (STAI Y2 forma)), a bruxizmus jelenlétére, a fogászati egészségügyi önértékelésre és a száj-egészségügyi ellátást igénylő magatartásra vonatkozó adatokat gyűjtik. kérdőívek eszközei.
- A fogágy egészségi állapotának felmérésére és a fogszuvasodás kockázatának felmérésére klinikai vizsgálatot végeznek.
- Minden adatot, valamint a klinikai vizsgálatot egyetlen jól képzett vizsgáló végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Sharaf, Masters
- Telefonszám: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariam Sharaf, Masters
- Telefonszám: +2 01068022877
- E-mail: mariamayman@dent.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyiptomi nők
- Korosztály: késő serdülőkortól korai idős korig (20-55 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- Nők, akiknek olyan diagnosztizált egészségügyi rendellenességei vannak, amelyek közvetlenül befolyásolják szájüregi egészségüket (pl. Cukorbetegség).
- Bármilyen diagnosztizált mentális zavarban szenvedő nők. (A pszichotróp szerek mellékhatásai mellett a fogszuvasodás és a fogínybetegségek fokozott előfordulása miatt).
- Terhes nők. (A fogíny és a parodontális állapot károsodása miatt).
- Fogászati kezelést kérő nők. (Egyébként a szájápolást igénylő magatartás elfogult lesz).
Számukat folyamatábra jelzi.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogíny- és fogágybetegség jelenléte
Időkeret: 2020. február - 2020. november
|
Community Periodontal Index (CPI) egy 0-tól 4-ig terjedő skálán, ahol a 0 az egészséges fogíny állapotot, a 4 pedig az egészségtelen fogíny állapotot (parodontitis) jelzi.
|
2020. február - 2020. november
|
Fogszuvasodás kialakulásának veszélye
Időkeret: 2020. február - 2020. november
|
Az American Dental Association (ADA) fogszuvasodás kockázatelemző eszköze felnőtt forma
|
2020. február - 2020. november
|
Jelentések a bruxizmus aktivitásáról
Időkeret: 2020. február - 2020. november
|
Önbevallásos kérdőív, amely hat kérdést tartalmaz jó tartalommal és arcérvényességgel a bruxizmus aktivitásának értékeléséhez egy 4-fokú Likert-skálán. Ezt a kérdőívet a jelen tanulmányban lefordították arab nyelvre. Ez a kérdőív interjú formájában készült. |
2020. február - 2020. november
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szájegészségügyi ellátást kereső magatartás
Időkeret: 2020. február – 2020. december
|
Öt saját bevallású angol kérdés, amelyet korábbi tanulmányokból vettek át ugyanerre a célra. Ezeket a kérdéseket a jelenlegi tanulmány arab nyelvre fordította. Ez a kérdőív interjú formájában készült. |
2020. február – 2020. december
|
Önmagukról vélt fogászati egészségi állapot
Időkeret: 2020. február – 2020. december
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fogászati egészségi állapotukat a „kiváló”-tól a „nagyon rossz”-ig terjedő hatfokú skálán.
|
2020. február – 2020. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariam Sharaf, Masters, Ain Shams University
- Tanulmányi igazgató: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Tanulmányi igazgató: Reham Abou ElFadl, PhD, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kesim S, Unalan D, Esen C, Ozturk A. The relationship between periodontal disease severity and state-trait anxiety level. J Pak Med Assoc. 2012 Dec;62(12):1304-8.
- Kisely S, Sawyer E, Siskind D, Lalloo R. The oral health of people with anxiety and depressive disorders - a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Aug;200:119-32. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.040. Epub 2016 Apr 21.
- Sandi C, Richter-Levin G. From high anxiety trait to depression: a neurocognitive hypothesis. Trends Neurosci. 2009 Jun;32(6):312-20. doi: 10.1016/j.tins.2009.02.004. Epub 2009 May 4.
- Winocur E, Uziel N, Lisha T, Goldsmith C, Eli I. Self-reported bruxism - associations with perceived stress, motivation for control, dental anxiety and gagging. J Oral Rehabil. 2011 Jan;38(1):3-11. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02118.x.
- Restrepo CC, Vasquez LM, Alvarez M, Valencia I. Personality traits and temporomandibular disorders in a group of children with bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):585-93. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01838.x. Epub 2008 Apr 15.
- Parish CL, Feaster DJ, Pereyra MR, Alcaide M, Cohen M, Levin S, Gustafson D, Merenstein D, Aouizerat B, Donohue J, Webster-Cyriaque J, Wingood G, Kempf M, Metsch LR. Dental insurance, dental care utilization, and perceived unmet dental needs in women living with HIV: Results from the Women's Interagency HIV Study. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):343-351. doi: 10.1111/jphd.12336. Epub 2019 Aug 16.
- Ainamo J, Barmes D, Beagrie G, Cutress T, Martin J, Sardo-Infirri J. Development of the World Health Organization (WHO) community periodontal index of treatment needs (CPITN). Int Dent J. 1982 Sep;32(3):281-91. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Vérzés
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Fogak demineralizálása
- Fogbetegségek
- Parodontális atrófia
- Parodontitis
- Orális vérzés
- Gyulladás
- Szorongásos zavarok
- Fogszuvasodás
- Fogíny recesszió
- Bruxizmus
- Parodontális betegségek
- Parodontális zseb
- Fogínybetegségek
- Parodontális kötődés elvesztése
- Fogínyvérzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 830
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .