Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális mágneses stimuláció hatásmechanizmusa

2024. március 11. frissítette: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Ez egy megfigyeléses neuroimaging vizsgálat, amely felméri a TMS hatásait az unipoláris depresszióban szenvedő betegek agyára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek a célja, hogy funkcionális kapcsolódási mágneses rezonancia képalkotást (fcMRI) használjon TMS-ben részesülő unipoláris depresszióban szenvedő betegek vizsgálatára. A betegeket a teljes TMS-kúra előtt és után szkenneljük, és ugyanabban az időben végezzük el a depresszió súlyosságára és a memóriára vonatkozó klinikai méréseket. A projekt céljai és hipotézisei a következők: (1) a TMS terápiás antidepresszáns hatásmechanizmusának meghatározása áramköri szinten (2) az fcMRI depresszió állapotbiomarkereként való használatának tanulmányozása (3) az fcMRI depresszióra adott válasz előrejelzőjeként való használatának tanulmányozása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-80 év közötti férfiak és nők
  2. A depressziós epizód DSM-IV diagnózisa
  3. Pszichiátriai ellátásuk részeként TMS-kezelést igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Szkizoaffektív rendellenesség, skizofrénia vagy demencia komorbid DSM-IV elsődleges diagnózisa.
  2. Szerhasználati zavar (abúzus vagy függőség) az elmúlt 3 hónapban aktív használat során
  3. Súlyos vagy instabil egészségügyi betegség.
  4. MRI ellenjavallatok az MGH radiológiai osztálya szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Unipoláris depresszió
Unipoláris depresszióval diagnosztizált betegek.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció gyorsan változó mágneses mezőt használ, hogy nem invazív módon áramot indukáljon az agyszövetben. Mind a klinikai, mind a kutatási környezetben elterjedt eljárás, és jól megalapozott iránymutatásokkal rendelkezik a biztonságos és etikus használathoz, amely minden alany számára maximalizálja a biztonságot.
Más nevek:
  • TMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kulcscsomópontok funkcionális összeköttetésében depresszióban
Időkeret: A kezelés befejeztével, átlagosan 6 hét
Mágneses rezonancia képalkotással mérve
A kezelés befejeztével, átlagosan 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P001835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel