Screening of NASH in Oupatients Followed in Various Hospital Specialty Clinics at the University Hospital of Strasbourg (NASH-SPE)
2020. augusztus 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
The aim of the present study is to assess, by using a simple algorithm combining FIB-4 and Fibroscan, the prevalence of NASH with advanced fibrosis in outpatients followed in various hospital specialty clinics other than hepato/gastroenterology and to examine risk factors associated with this condition.
The prevalence of NASH will be investigated among 6 cohorts of outpatients followed in different hospital specialty clinics at Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
Alkutató:
- Camille BESCH
-
Kapcsolatba lépni:
- Lawrence SERFATY
- Telefonszám: +33 3 88 12 88 02
- E-mail: Lawrence.serfaty@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Laurence SERFATY
-
Alkutató:
- Gérald ROUL
-
Alkutató:
- Jacques-Eric GOTTENBERG
-
Alkutató:
- Emmanuel CHATELUS
-
Alkutató:
- David REY
-
Alkutató:
- Bruno MOULIN
-
Alkutató:
- Laurence KESSLER
-
Alkutató:
- Thibault BAHOUGNE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Outpatients followed at specialty clinics in HUS and at risk of NAFLD: with at least one metabolic risk factor (overweight, diabetes mellitus, hypertension, hypertriglyceridemia) and/or elevated transaminases and/or liver steatosis on US.
Leírás
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- outpatients followed at specialty clinics in HUS and at risk of NAFLD: with at least one metabolic risk factor (overweight, diabetes mellitus, hypertension, hypertriglyceridemia) and/or elevated transaminases and/or liver steatosis on US.
- endocrinology cohort : type 2 diabetes patients
- infectious disease cohort : HIV positive patients
- rheumatology cohort : patients with psoriasis, gout or rheumatoid arthritis
- nephrology cohort : patients with chronic kidney disease such as diabetic nephropathy or hypertensive nephropathy, including those receiving hemodialysis.
- cardiology cohorts: patients with history of angina, myocardial infarction, stroke or arteritis of lower limbs.
- internal medicine cohort: patients with auto immune systemic diseases such as lupus, sclerosis or rheumatoid arthritis.
- subjects who have given their informed consent
- Subjects affiliated to a social security system
Exclusion Criteria:
- alcohol consumption > 30g/d in male or > 20g/d in female in the past 6 months
- history of chronic viral hepatitis
- history of liver auto immune disease, genetic hemochromatosis, Wilson disease
- biliary disease, bile duct obstruction
- drug-induced liver injury
- secondary liver cancer or other active cancer
- organ graft
- use of medications associated with secondary NAFLD (corticosteroids, tamoxifen, amiodarone, methotrexate).
- congestive heart failure
- AIDS
- pregnancy, breastfeeding
- no information could be given to the patient (subject faces emergency situation, comprehension difficulties, etc.)
- patient under guardianship
- patients under judicial protection
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Estimated prevalence of NASH with advanced fibrosis among several hospital specialty clinics
Időkeret: 3 months
|
To assess the estimated prevalence of NASH , calcul of the FIB4
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok