Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a standard kemoterápia és a CPX-351 és/vagy Gilteritinib terápia összehasonlítására újonnan diagnosztizált AML-ben FLT3 mutációval vagy anélkül

2024. március 7. frissítette: Children's Oncology Group

3. fázisú randomizált vizsgálat a de Novo AML-ben szenvedő betegek számára, amely a standard terápiát, beleértve a gemtuzumab ozogamicint (GO) és a CPX-351-et a GO-val összehasonlítva, valamint az FLT3 gátló gilteritinib hozzáadását az FLT3 mutációval rendelkező betegek számára

Ez a III. fázisú vizsgálat a standard kemoterápiát hasonlítja össze a liposzómába kapszulázott daunorubicin-ciarabin (CPX-351) és/vagy gilteritinib terápiával újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában FLT3 mutációval vagy anélkül. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a daunorubicin, a citarabin és a gemtuzumab ozogamicin, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. A CPX-351 daunorubicinből és citarabinból áll, és olyan módon készül, hogy a gyógyszerek tovább maradnak a csontvelőben, és kevésbé valószínű, hogy szívproblémákat okoznak, mint a hagyományos antraciklin gyógyszerek, amelyek a kemoterápiás gyógyszerek általános osztálya. Egyes akut mieloid leukémiás betegeknél az FLT3 nevű gén szerkezete rendellenességet mutat. A gének DNS-darabok (a fejlődésre, működésre, növekedésre és szaporodásra vonatkozó utasításokat hordozó molekulák) minden sejtben, amelyek megmondják a sejtnek, hogy mit tegyen, mikor növekedjen és osztódjon. Az FLT3 fontos szerepet játszik a vérsejtek normál képződésében. Ez a gén tartós változásokat okozhat, amelyek abnormális működését idézik elő azáltal, hogy rákos sejteket növekednek. A gilteritinib blokkolhatja az FLT3 gén abnormális működését, amely rákos sejteket növeszt. Ennek a tanulmánynak az általános céljai a következők: 1) a CPX-351 jó és/vagy rossz hatásainak összehasonlítása daunorubicinnel és citarabinnal újonnan diagnosztizált AML-ben szenvedő betegeknél, hogy kiderüljön, melyik a jobb, 2) a hatások tanulmányozása, jó és/vagy rossz, a gilteritinib hozzáadásával az AML-terápiához nagy mennyiségű FLT3/ITD-vel vagy más FLT3-mutációval rendelkező betegeknél, és 3) az AML-kezelés alatt és után a szívműködésben bekövetkezett változások tanulmányozására. A CPX-351 és/vagy gilteritinib standard kemoterápiával történő adása jobban működhet az akut mieloid leukémiában szenvedő betegek kezelésében, mint a hagyományos kemoterápia önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Összehasonlítani az eseménymentes túlélést (EFS) de novo akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő, FLT3 mutációt nem tartalmazó gyermekeknél, akiket véletlenszerűen besoroltak az A karon daunorubicin, citarabin (DA) és gemtuzumab ozogamicin (GO) standard indukciós terápiájába ( DA-GO) szemben a B karral a CPX-351 és GO segítségével.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani a teljes túlélést (OS) és az 1. indukció (EOI1) végi minimális reziduális betegség (MRD) arányát az FLT3 mutációt nem tartalmazó, de novo AML-ben szenvedő gyermekeknél, akiket véletlenszerűen DA-GO-val standard indukciós terápiára (A kar) osztottak be. szemben a CPX-351-gyel és a GO-val (B kar).

II. Az EFS és az EOI1 MRD arányának becslése FLT3 belső tandem duplikációs mutáció pozitív betegekben (FLT3/ITD+; allélarány > 0,1) anélkül, hogy kedvező citomolekuláris jellemzők (NPM1 és/vagy CEBPA) vannak, akik gilteritinib-fumarátot (gilteritinibet) kaptak együtt DA-GO (AC kar).

III. Az EFS és az EOI1 MRD arányának becslése nem ITD FLT3-aktiváló mutációban szenvedő betegeknél, akik gerincterápiát (DA-GO vagy CPX-351 és GO) kapnak gilteritinibbel (AD és BD karok).

IV. A gilteritinib és a DA-GO vagy a CPX-351 és a GO kombinálásának megvalósíthatóságának meghatározása FLT3/ITD mutációban szenvedő betegeknél (AC kar/BC kar/AD kar/BD kar).

V. Az EOI1 MRD és az EFS összehasonlítása DA-GO-gilteritinibbel kezelt, kedvező citogenetikai/molekuláris jellemzőkkel nem rendelkező FLT3/ITD AML+-ban szenvedő betegeknél (allél arány [AR] > 0,1) és (vs) CPX-GO-gilteritinib (kar AC vs. Kar BC).

VI. A szignifikáns bal kamrai szisztolés diszfunkció (LVSD) előfordulási gyakoriságának összehasonlítása FLT3 mutáció nélküli, de novo AML-ben szenvedő gyermekeknél, akiket véletlenszerűen osztottak be a standard indukciós terápiába (A kar) DA-GO és CPX-351 és GO (B kar).

VII. Összehasonlítani a szívműködés echokardiográfiából származó mérőszámaiban bekövetkezett változásokat, beleértve a bal kamrai ejekciós frakciót (EF) és a globális longitudinális feszültséget (GLS), az AML-terápia során alacsony és magas kockázatú AML-ben szenvedő, FLT3 mutációt nem mutató betegeknél, akik A és B karban részesültek.

VIII. Határozza meg, hogy a szívműködés érzékeny echokardiográfiás méréseinek korai változásai (azaz a GLS 1. indukció utáni csökkenése) és a keringő szív biomarkereinek (azaz a szív troponin T és az N-terminális pro b-típusú natriuretikus peptid) emelkedése összefüggésben állnak-e a későbbi hanyatlással bal kamrai ejekciós frakcióban nem FLT3-mutáns AML-ben szenvedő betegeknél, akik az A vagy B karon kaptak terápiát.

IX. A neuropszichológiai működés és a késői neurokognitív hatások longitudinális akut változásainak összehasonlítása a központi idegrendszeri betegségben szenvedők és a központi idegrendszeri betegségben nem szenvedők között, valamint a hematopoietikus őssejt-transzplantációval (HSCT) és a kemoterápiával kezelt betegek között az A karban lévő betegek között és B.

X. A kardiotoxicitási mérések (EF, GLS és kardiális biomarkerek) összehasonlítása dexrazoxán-hidrokloriddal (dexrazoxánnal) standard indukciót kapó betegek és CPX-351 kezelésben részesülő betegeknél a gilteritinib-terápia összefüggésében, és annak feltárása, hogy a különböző karok kardiotoxicitása eltér-e a nem FLT3 mutáns AML gilteritinib expozíció nélkül.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az EFS és az EOI1 MRD gyakoriságának becslése magas allélarányú (HAR) FLT3/ITD+ betegeknél, a történelmileg 0,4-nél nagyobb AR-val meghatározott, gilteritinibet DA-GO-val kombinációban kapó betegeknél (AC kar AR > 0,4) .

II. Az EFS, az OS és az EOI1 MRD gyakoriságának becslése NPM1 és/vagy bZIP CEBPA mutációkkal rendelkező FLT3/ITD+ betegeknél (az allélarány > 0,1 alapján), akik gilteritinibet kaptak DA-GO-val kombinálva (AC kar).

III. Hasonlítsa össze a nagy érzékenységű troponin- és natriuretikus peptidszint-emelkedés változásait az AML-terápia során, az egyes kemoterápiás kúrák végén mérve, alacsony és nagy kockázatú AML-ben szenvedő, FLT3 mutációt nem hordozó betegeknél, akik A és B karban részesültek.

IV. Számszerűsítse a gazdatényezők (életkor, nem, testtömeg-index [BMI], rassz), a kezelési expozíciók (halmozott antraciklin dózis, antraciklin kar, hematopoietikus őssejt-transzplantáció vs. egyedül kemoterápia), a GLS korai hanyatlása és a szívizom emelkedése közötti összefüggést. biomarkerek (cTnT és NT-proBNP) az ezt követő LVSD-vel.

V. A központi idegrendszeri betegségek gyakoriságának leírása a gyermekkori AML-ben előforduló központi idegrendszeri betegségek diagnosztizálására és meghatározására szolgáló frissített stratégia felhasználásával.

VI. A központi idegrendszeri relapszusok arányának leírása (mind az izolált központi idegrendszer, mind a kombinált csontvelő/CNS) ezen frissített stratégia alkalmazásakor, valamint a központi idegrendszeri profilaxis és kezelés megváltoztatása a hármas intratekális kemoterápia bevonásával.

VII. A többdimenziós áramlási citometriával kimutatott csontvelőben mérhető reziduális betegségek gyakoriságának leírása a vérképző őssejt-transzplantáció (HSCT) előtt.

VIII. Az allogén HSCT hatékonyságát, toxicitását és/vagy farmakokinetikáját befolyásoló plazma metabolomikának leírása.

IX. Megbecsülni a nem kockázatos rétegződésű citogenetikai/molekuláris variánsok prevalenciáját, és felmérni hatásukat a gyermekkori AML kimenetelére.

X. A plazma citarabin és daunorubicin farmakokinetikai paramétereinek leírása CPX-351 beadása után új AML diagnózisú gyermek- és fiatal felnőtt betegeknél.

XI. Az orálisan alkalmazott gilteritinib farmakokinetikai paramétereinek leírása gyermek- és fiatal felnőtt betegeknél, akiknek új AML-es diagnózisa van.

XII. A gilteritinib farmakodinámiás paramétereinek leírása az FLT3 plazma gátló aktivitási vizsgálat (PIA) segítségével, amikor gyermekeknek és fiatal felnőtteknek adják be, akiknél AML és FLT3 mutáció új diagnózisa van.

XIII. A DA-GO-gilteritinibbel vagy CPX-351-GO-gilteritinibbel kezelt, kedvező citogenetikai/molekuláris jellemzőkkel nem rendelkező FLT3/ITD+ AML-ben (AR > 0,1) szenvedő betegek operációs rendszerének becslése (Külön elemzéseket végeznek az AC és a BC kar esetében).

VÁZLAT: A betegeket az A vagy a B karba véletlenszerűen besorolják, és az FLT3 vizsgálati eredmények alapján a C vagy D karba osztják be.

A kockázati csoportok besorolása citogenetikai, molekuláris és genomiális eredmények alapján történik (részletek a protokollban)

A kockázati csoportok a következők (részletek a protokollban):

  1. Alacsony kockázat 1 (LR1)
  2. Alacsony kockázat 2 (LR2)

  3. Magas kockázatú (HR)

    FLT3 MUTÁCIÓK NÉLKÜLI BETEGEK KEZELÉSE:

    ALACSONY KOCKÁZATÚ 1. CSOPORT FELÉPÍTÉSE:

    1. INDUKCIÓ: A betegek citarabint kapnak intravénásan (IV) 1-30 percen keresztül 12 óránként (Q12H) az 1-10. napon, dexrazoxánt IV 5-15 percen keresztül és daunorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon. és gemtuzumab ozogamicin IV 2 órán keresztül a 6. napon. A CNS1-es betegek metotrexátot intratekálisan (IT), terápiás hidrokortizon (hidrokortizon) IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2, CNS3a és CNS3b betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak hetente egyszer (QW) a naptól kezdődően. 8 4-6 hétig (folytatható a 2. indukcióig), amíg az agy-gerincvelői folyadék (CSF) megtisztul a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ: A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon-IT és citarabin IT-t kapnak a 0. napon. A CNS2-ben szenvedő betegek a 0. naptól kezdve QW metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 0. naptól a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át iv. citarabin Q12H-t, az 1., 3. és 5. napon pedig IV. dexrazoxánt 5-15 percen át, valamint 1-15 percen át daunorubicint IV.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H és etopozid IV-et 90-120 percen keresztül az 1-5. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon. A betegek aszparagináz Erwinia chrysanthemi intramuszkulárisan (IM) vagy IV 1-2 órán keresztül, valamint aszparagináz IM vagy IV 30 percen keresztül. a 2. és 9. napon.

    B KAR ALACSONY KOCKÁZATÚ 1. CSOPORT:

    1. INDUKCIÓ: A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ: A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon-IT és citarabin IT-t kapnak a 0. napon. A CNS2-ben szenvedő betegek a 0. naptól kezdve QW metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 0. naptól a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H és etopozid IV-et 90-120 percen keresztül az 1-5. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon. A betegek aszparagináz Erwinia chrysanthemi IM vagy IV 1-2 órán keresztül, valamint aszparagináz IM vagy IV 30 percen keresztül a 2. napon és 9.

    ALACSONY KOCKÁZATÚ 2. CSOPORT FELÉPÍTÉSE:

    1. INDUKCIÓ: A betegek az 1-10. napon 1-30 percen át Q12H IV, dexrazoxán IV 5-15 perc alatt és daunorubicin IV 1-15 perc alatt az 1., 3. és 5. napon, valamint gemtuzumab ozogamicin IV 2 órán keresztül kapnak. a 6. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ: A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon-IT és citarabin IT-t kapnak a 0. napon. A CNS2-ben szenvedő betegek a 0. naptól kezdve QW metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 0. naptól a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át iv. citarabin Q12H-t, az 1., 3. és 5. napon pedig IV. dexrazoxánt 5-15 percen át, valamint 1-15 percen át daunorubicint IV.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H és etopozid IV-et 90-120 percen keresztül az 1-5. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV-es citarabint kapnak 1-3 órán át Q12H az 1-4. napon és dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül, valamint mitoxantron-hidrokloridot (mitoxantrokloridot). ) IV 5-15 perc alatt a 3-6. napon.

    3. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon. A betegek aszparagináz Erwinia chrysanthemi IM vagy IV 1-2 órán keresztül, valamint aszparagináz IM vagy IV 30 percen keresztül a 2. napon és 9.

    B KAR ALACSONY KOCKÁZAT 2. CSOPORT:

    1. INDUKCIÓ: A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ: A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon-IT és citarabin IT-t kapnak a 0. napon. A CNS2-ben szenvedő betegek a 0. naptól kezdve QW metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 0. naptól a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H és etopozid IV-et 90-120 percen keresztül az 1-5. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV-es citarabint kapnak 1-3 órán át Q12H az 1-4. napon és dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül, valamint mitoxantron-hidrokloridot (mitoxantrokloridot). ) IV 5-15 perc alatt a 3-6. napon.

    3. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon. A betegek aszparagináz Erwinia chrysanthemi IM vagy IV 1-2 órán keresztül, valamint aszparagináz IM vagy IV 30 percen keresztül a 2. napon és 9.

    MAGAS KOCKÁZATOS CSOPORT FELÉPÍTÉSE:

    1. INDUKCIÓ: A betegek az 1-10. napon 1-30 percen át Q12H IV, dexrazoxán IV 5-15 perc alatt és daunorubicin IV 1-15 perc alatt az 1., 3. és 5. napon, valamint gemtuzumab ozogamicin IV 2 órán keresztül kapnak. a 6. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ: A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon-IT és citarabin IT-t kapnak a 0. napon. A CNS2-ben szenvedő betegek a 0. naptól kezdve QW metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 0. naptól a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át iv. citarabin Q12H-t, az 1., 3. és 5. napon pedig IV. dexrazoxánt 5-15 percen át, valamint 1-15 percen át daunorubicint IV.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H és etopozid IV-et 90-120 percen keresztül az 1-5. napon.

    HSCT: Az 1. intenzifikáció és a vizsgáló által kijelölt kondicionáló kezelés befejezése után a betegek allogén HSCT-n esnek át.

    ARM B MAGAS KOCKÁZATOS CSOPORT:

    1. INDUKCIÓ: A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ: A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon-IT és citarabin IT-t kapnak a 0. napon. A CNS2-ben szenvedő betegek a 0. naptól kezdve QW metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 0. naptól a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ: A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H és etopozid IV-et 90-120 percen keresztül az 1-5. napon.

    HSCT: Az 1. intenzifikáció és a vizsgáló által kijelölt kondicionáló kezelés befejezése után a betegek allogén HSCT-n esnek át.

    FLT3/ITD MUTÁCIÓS BETEGEK KEZELÉSE (ITD AR > 0,1):

    ARM AC ALACSONY KOCKÁZATOS 2. CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek IV citarabint kapnak 1-30 percen keresztül Q12H az 1-10. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és daunorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemozogtuzcinumabot. IV 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib orálisan (PO) naponta egyszer (QD) a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át Q12H IV-es citarabint, 5-15 percen át dexrazoxán IV-et, az 1., 3. és 5. napon 1-15 percen át daunorubicint IV, valamint a 11-38. napon Gilteritinib PO QD-t is kapnak. .

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H az 1-4. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és mitoxantron IV 5-15 perc alatt a 3-6. napon, és gilteritinib PO QD a 7-34. napon.

    3. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon, Erwinia chrysanthemi aszparaginázt IM vagy IV 1-2 órán keresztül, és aszparaginázt IM vagy IV 30 percen át minden nap. 2 és 9, valamint gilteritinib PO QD a 10-37. napon.

    KEMOTERÁPIA UTÁNI GILTERITINIB FENNTARTÁS: A betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy orr-gyomor (NG) vagy gasztronómiai (G) szondán keresztül az 1-365. napon.

    ARM BC ALACSONY KOCKÁZATOS 2. CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-38. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H az 1-4. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és mitoxantron IV 5-15 perc alatt a 3-6. napon, és gilteritinib PO QD a 7-34. napon.

    3. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon, Erwinia chrysanthemi aszparaginázt IM vagy IV 1-2 órán keresztül, és aszparaginázt IM vagy IV 30 percen át minden nap. 2 és 9, valamint gilteritinib PO QD a 10-37. napon.

    KEMOTERÁPIA UTÁNI GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    ARM AC MAGAS KOCKÁZATOS CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek IV citarabint kapnak 1-30 percen keresztül Q12H az 1-10. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és daunorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemozogtuzcinumabot. IV 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib orálisan (PO) naponta egyszer (QD) a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át Q12H IV-es citarabint, 5-15 percen át dexrazoxán IV-et, az 1., 3. és 5. napon 1-15 percen át daunorubicint IV, valamint a 11-38. napon Gilteritinib PO QD-t is kapnak. .

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    HSCT: Az 1. intenzifikáció és a vizsgáló által kijelölt kondicionáló kezelés befejezése után a betegek allogén HSCT-n esnek át.

    HSCT utáni GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A HSCT befejezése után 30-120 nappal a betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    ARM BC MAGAS KOCKÁZATOS CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-38. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    HSCT: Az 1. intenzifikáció és a vizsgáló által kijelölt kondicionáló kezelés befejezése után a betegek allogén HSCT-n esnek át.

    HSCT utáni GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A HSCT befejezése után 30-120 nappal a betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    NEM ITD FLT3 AKTIVÁLÓ MUTACIÓK KEZELÉSE:

    KAR HIRDETÉS ALACSONY KOCKÁZATOS 2. CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek IV citarabint kapnak 1-30 percen keresztül Q12H az 1-10. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és daunorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemozogtuzcinumabot. IV 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib orálisan (PO) naponta egyszer (QD) a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át Q12H IV-es citarabint, 5-15 percen át dexrazoxán IV-et, az 1., 3. és 5. napon 1-15 percen át daunorubicint IV, valamint a 11-38. napon Gilteritinib PO QD-t is kapnak. .

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H az 1-4. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és mitoxantron IV 5-15 perc alatt a 3-6. napon, és gilteritinib PO QD a 7-34. napon.

    3. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon, Erwinia chrysanthemi aszparaginázt IM vagy IV 1-2 órán keresztül, és aszparaginázt IM vagy IV 30 percen át minden nap. 2 és 9, valamint gilteritinib PO QD a 10-37. napon.

    KEMOTERÁPIA UTÁNI GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    ARM BD ALACSONY KOCKÁZATOS 2. CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-38. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    2. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 órán keresztül Q12H az 1-4. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és mitoxantron IV 5-15 perc alatt a 3-6. napon, és gilteritinib PO QD a 7-34. napon.

    3. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek nagy dózisú citarabint kapnak IV 3 órán keresztül Q12H az 1., 2., 8. és 9. napon, Erwinia chrysanthemi aszparaginázt IM vagy IV 1-2 órán keresztül, és aszparaginázt IM vagy IV 30 percen át minden nap. 2 és 9, valamint gilteritinib PO QD a 10-37. napon.

    KEMOTERÁPIA UTÁNI GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    ARM AD MAGAS KOCKÁZATOS CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek IV citarabint kapnak 1-30 percen keresztül Q12H az 1-10. napon, dexrazoxán IV-et 5-15 percen keresztül és daunorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemozogtuzcinumabot. IV 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib orálisan (PO) naponta egyszer (QD) a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek az 1-8. napon 1-30 percen át Q12H IV-es citarabint, 5-15 percen át dexrazoxán IV-et, az 1., 3. és 5. napon 1-15 percen át daunorubicint IV, valamint a 11-38. napon Gilteritinib PO QD-t is kapnak. .

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    HSCT: Az 1. intenzifikáció és a vizsgáló által kijelölt kondicionáló kezelés befejezése után a betegek allogén HSCT-n esnek át.

    HSCT utáni GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A HSCT befejezése után 30-120 nappal a betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    ARM BD MAGAS KOCKÁZATOS CSOPORT:

    1. FOLYTATÓ INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek CPX-351 IV-et kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, gemtuzumab ozogamicin IV-et 2 órán keresztül a 6. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-31. napon. A CNS1-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. napon. A CNS2-ben, CNS3a-ban és CNS3b-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak a 8. naptól kezdődően 4-6 hétig (folyhat indukciós kezelésben is). 2) mindaddig, amíg a CSF mentes a blastoktól (CNS1 állapot). A CNS3c-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW az 1. naptól kezdődően 6 hétig (folyhat a 2. indukcióig).

    2. INDUKCIÓ (GILTERITINIBVEL): A CNS1-ben szenvedő betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A CNS2-ben szenvedő betegek metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak QW a 0. naptól kezdve a CNS1 állapot eléréséig. A betegek CPX-351 IV-et is kapnak 90 percen keresztül az 1., 3. és 5. napon, és gilteritinib PO QD-t a 11-38. napon.

    1. INTENZIFIKÁCIÓ (GILTERITINIBVEL): A betegek a 0. napon metotrexát IT-t, hidrokortizon IT-t és citarabin IT-t kapnak. A betegek nagy dózisú IV. citarabint is kapnak 1-3 óra Q12H és etopozid IV 90-120 percen keresztül az 1-5. napon, és gilteritinib PO QD a 6-33. napon.

    HSCT: Az 1. intenzifikáció és a vizsgáló által kijelölt kondicionáló kezelés befejezése után a betegek allogén HSCT-n esnek át.

    HSCT utáni GILTERITINIB KARBANTARTÁS: A HSCT befejezése után 30-120 nappal a betegek naponta kapnak gilteritinibet PO QD vagy NG vagy G csövön keresztül az 1-365. napon.

    MEGJEGYZÉS: A 2. indukció vagy a 2. intenzifikáció során az A és B karba tartozó, bal kamrai szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegek az 1., 2., 8. és 9. napon 3 órán keresztül nagy dózisú IV. citarabin pótlást kapnak, valamint Erwinia chrysanthemi IM vagy aszparaginázt kapnak. IV 1-2 órán át és aszparagináz IM vagy IV 30 percen át a 2. és 9. napon. Az AC, BC, AD és BD karban lévő betegek az A és B karban leírtak szerint részesülnek, és Gilteritinib PO QD kezelést is kapnak a 10-37. napon. (2. indukció) vagy 10-37. nap (2. erősítés).

    Minden kezelés folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

    OPCIONÁLIS NEUROGNITIV VIZSGÁLAT:

    A betegek az 1. indukció végén, a terápia végén, valamint a felvételt követően 9 és 60 hónappal befejezhetik a Cogstate értékelési elemet.

    A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket havonta követik 6 hónapon keresztül, majd minden második hónapban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Queensland Children's Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children'S Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children'S Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 22 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget be kell vonni az APEC14B1-re, és bele kell egyeznie az alkalmassági szűrésbe (A rész) a felvétel és az AAML1831-es kezelés előtt. A diagnosztikai minták benyújtását az Eljárási Kézikönyv szerint kell elvégezni
  • A betegeknek 22 évesnél fiatalabbnak kell lenniük a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában

  • A betegnél újonnan kell de novo AML-t diagnosztizálni az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2016-os osztályozása szerint extramedulláris betegséggel vagy anélkül

    • A páciensnek rendelkeznie kell az alábbiak közül 1-gyel:

      • >= 20% csontvelő-blasztok (a felvételt megelőző 14 napon belül)

        • Azokban az esetekben, amikor kiterjedt fibrózis száraz koppintást eredményezhet, a blastok száma érintési lenyomatokból vagy megfelelő csontvelő-mag biopsziából becsülhető.
      • < 20% csontvelő-blasztok a gyermekkori/fiatal felnőttkori AML-hez kapcsolódó egy vagy több genetikai rendellenességgel, a protokollban foglaltak szerint (a mintát a beiratkozást megelőző 14 napon belül vették)
      • Teljes vérkép (CBC), amely legalább 1000/uL jelenlétét dokumentálja (azaz fehérvérsejtszám >= 10 000/uL >= 10% blasztokkal vagy >= 5000/uL fehérvérsejtszám >= = 20% blasztok) keringő leukémiás sejtek (blasztok), ha a csontvelő-aspirátum vagy biopszia nem végezhető (a felvételt megelőző 7 napon belül)
  • C KAR: A páciensnek legalább 2 évesnek kell lennie a késői visszahívás időpontjában
  • ARM C: A Molecular Oncology jelentése szerint a beteg FLT3/ITD allélaránya > 0,1
  • ARM C: A betegnek nincs veleszületett hosszú QT-szindrómája vagy veleszületett szívblokkja
  • C. KAR: A szaporodási képességű nőstényeknek bele kell egyeznie, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a kezelés alatt és legalább 6 hónapig a gilteritinib utolsó adagja után.
  • ARM C: A szoptató nőknek bele kell egyezniük abba, hogy a gilteritinib-kezelés alatt és az utolsó gilteritinib-adag után 2 hónapig nem szoptatnak.
  • ARM C: A reproduktív képességű férfiaknak bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába a kezelés alatt és legalább 4 hónapig az utolsó gilteritinib adag beadása után.
  • D KAR: A páciensnek legalább 2 évesnek kell lennie a késői visszahívás időpontjában
  • DARM: A betegnek rendelkeznie kell a klinikailag releváns, nem ITD FLT3 aktiváló mutációkkal, a Foundation Medicine jelentése szerint
  • D. KAR: A szaporodóképes nőstényeknek bele kell egyezniük, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a kezelés alatt és az utolsó gilteritinib adag beadása után legalább 6 hónapig.
  • D. KAR: A szoptató nőknek bele kell egyezniük abba, hogy nem szoptatnak a gilteritinib-kezelés alatt és 2 hónapig a gilteritinib utolsó adagját követően
  • D. KAR: A reproduktív képességű hímeknek bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába a kezelés alatt és legalább 4 hónapig az utolsó gilteritinib adag beadása után.
  • NEUROPSZICHOLÓGIAI VIZSGÁLAT: A beteget az A vagy a B karba kell bejegyezni. A C vagy D karba átkerülő betegek nem jogosultak
  • NEUROPSZICHOLÓGIAI VIZSGÁLAT: A betegnek 5 éves vagy idősebbnek kell lennie a felvétel időpontjában
  • NEUROPSZICHOLÓGIAI TESZTELÉS: angol, francia vagy spanyol nyelvű
  • NEUROPSZICHOLÓGIAI TESZTELÉS: Az AML diagnosztizálását megelőzően nem volt ismert idegrendszeri fejlődési rendellenesség (pl. Down-szindróma, fragilis X, William-szindróma, mentális retardáció)
  • NEUROPSZICHOLÓGIAI TESZTELÉS: Nincs olyan jelentős látási vagy motoros károsodás, amely akadályozná a számítógép használatát vagy a vizuális tesztingerek felismerését
  • Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
  • Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.

Kizárási kritériumok:

  • Fanconi vérszegénység
  • Shwachman Diamond szindróma
  • 21-es alkotmányos triszómiában vagy 21-es triszómiás alkotmányos mozaikban szenvedő betegek
  • Telomer rendellenességek
  • Csíravonali hajlamok, amelyekről a kezelőorvos tudja vagy gyanítja, hogy növeli a toxicitás kockázatát az AML-terápia során
  • Bármilyen egyidejű rosszindulatú daganat
  • Juvenilis myelomonocytás leukémia (JMML)
  • Philadelphia kromoszóma pozitív AML
  • Vegyes fenotípusú akut leukémia
  • Akut promielocitás leukémia
  • A myelodysplasiából származó akut mieloid leukémia
  • Terápiával kapcsolatos mieloid neoplazmák
  • Azok a betegek, akik a felvétel előtt tartós szívműködési zavarban szenvednek, ejekciós frakcióként (EF) < 50% (előnyben részesített módszer: Biplane Simpson EF), vagy ha az EF nem áll rendelkezésre, a rövidítő frakció (SF) < 24%. *Megjegyzés: ha klinikailag biztonságos és kivitelezhető, erősen javasolt az echokardiogram megismétlése a szívműködési zavar igazolására a klinikai stabilizálást követően, különösen, ha szepszis vagy más átmeneti fiziológiai stresszor hátterében fordul elő. Ha az ismételt echokardiogram EF >= 50%-ot mutat, a beteg jogosult a felvételre, és antraciklint tartalmazó indukciós kezelésben részesülhet.

  • Korábbi rákellenes terápia alkalmazása, kivéve az alábbiakban leírtakat:

    • Hidroxi-karbamid
    • All-transz-retinsav (ATRA)
    • Kortikoszteroidok (bármilyen módon)
    • Intratekális terápia a diagnózis során
    • Különösen a CYP3A4 és/vagy a P-glikoprotein (P-gp) erős induktorai kerülendők a felvételtől kezdve egészen addig, amíg meg nem határozzák, hogy a beteg kap-e gilteritinibet. A gilteritinibet kapó betegeknek kerülniük kell az erős CYP3A4 induktorokat és/vagy az erős P-gp induktorokat a vizsgálati kezelés időtartama alatt.
  • Számos vizsgálati gyógyszernél magzati toxicitás és teratogén hatás miatt terhes női betegeket figyeltek meg. Terhességi tesztet kell végezni fogamzóképes korú nőbetegeknél
  • Szoptató nőstények, akik azt tervezik, hogy szoptatják csecsemőjüket
  • Szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal rendelkező betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásához a vizsgálatban való részvételük időtartama alatt
  • D. KAR: A betegnek nincs veleszületett hosszú QT-szindrómája vagy veleszületett szívblokkja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fegyverezzen fel egy magas kockázatú csoportot
A magas kockázatú csoport felkarolása: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén HSCT-n kell átesni
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Kísérleti: Fegyverezze fel az Alacsony kockázatú csoport 1
Kar A kis kockázatú 1. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Kísérleti: Fegyverezze fel az alacsony kockázatú csoportot 2
Kar A kis kockázatú 2. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Mitoxantron-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihidroxi-antracéndion-dihidroklorid
  • Mitoxantron-dihidroklorid
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitozantron-hidroklorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Kísérleti: Az AC magas kockázatú csoport felkarolása
Arm AC High Risk Group: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén HSCT-n kell átesni
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: Kar AC alacsony kockázatú 2. csoport
Kar AC alacsony kockázatú 2. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Mitoxantron-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihidroxi-antracéndion-dihidroklorid
  • Mitoxantron-dihidroklorid
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitozantron-hidroklorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: Arm AD High Risk Group
Arm AD High Risk Group: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén HSCT-n kell átesni
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: Arm AD alacsony kockázatú 2. csoport
Arm AD alacsony kockázatú 2. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Mitoxantron-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihidroxi-antracéndion-dihidroklorid
  • Mitoxantron-dihidroklorid
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitozantron-hidroklorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: B kar magas kockázatú csoport
B kar, magas kockázatú csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén HSCT-n kell átesni
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Kísérleti: B kar, alacsony kockázatú 1. csoport
B kar, alacsony kockázatú 1. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Kísérleti: B kar, alacsony kockázatú 2. csoport
B kar, alacsony kockázatú 2. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Mitoxantron-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihidroxi-antracéndion-dihidroklorid
  • Mitoxantron-dihidroklorid
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitozantron-hidroklorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Kísérleti: Arm BC High Risk Group
Arm BC High Risk Group: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén HSCT-n kell átesni
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: Arm BC alacsony kockázatú 2. csoport
BC kar, alacsony kockázatú 2. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Mitoxantron-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihidroxi-antracéndion-dihidroklorid
  • Mitoxantron-dihidroklorid
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitozantron-hidroklorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: Arm BD High Risk Group
Arm BD High Risk Group: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén HSCT-n kell átesni
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata
Kísérleti: Kar BD alacsony kockázatú 2. csoport
Kar BD alacsony kockázatú 2. csoport: Lásd a részletes leírást.
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Aszparagináz
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Aszparagináz II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-aszparagináz
  • L-aszparagin-amidohidroláz
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronális
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Drog: Mitoxantron-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihidroxi-antracéndion-dihidroklorid
  • Mitoxantron-dihidroklorid
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitozantron-hidroklorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Liposzóma-kapszulázott daunorubicin-cytarabine
Adott IV
Más nevek:
  • CPX-351
  • Citarabin-Daunorubicin liposzóma injekcióhoz
  • Daunorubicin és citarabin (liposzomális)
  • Liposzómás AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposzómás citarabin-daunorubicin
  • Daunorubicin és citarabin liposzómába zárt kombinációja
  • Vyxeos
  • Citarabin és Daunorubicin Liposomal
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Gemtuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Mylotarg
  • Calicheamicin-konjugált humanizált anti-CD33 monoklonális antitest
  • CDP-771
  • CMA-676
  • gemtuzumab
  • hP67.6-Kalicheamicin
  • WAY-CMA-676
Drog: Citarabin
Adott IV vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Adott IM vagy IV
Más nevek:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Rekombináns)-rywn
  • Aszparagináz Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombináns aszparagináz erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombináns Crisantaspase JZP-458
  • Rekombináns Erwinia aszparagináz JZP-458
  • Rylaze
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Viselkedési: Cogstate Assessment Battery
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
FDG-PET
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
FDG-PET
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Eljárás: Csontvelő-aspiráció
Végezze el a BM aspirációt
Eljárás: Csontvelő biopszia
BM biopszia
Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Gilteritinib-fumarát
Adott PO/NG/G-cső
Más nevek:
  • ASP-2215 hemifumarát
  • ASP2215 hemifumarát
  • Gilteritinib-hemifumarát
  • Xospata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: Akár 3 év
A Kaplan-Meier módszert fogják használni a 3 éves EFS becslésére, amely a vizsgálatba lépéstől az indukciós sikertelenségig, a relapszusig, a másodlagos rosszindulatú daganatig vagy a halálig eltelt idő.
Akár 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 3 év
A Kaplan-Meier módszert fogják használni a 3 éves OS becslésére, amely a vizsgálatba lépéstől a halálig eltelt idő.
Akár 3 év
A minimális reziduális betegségre (MRD+) pozitív betegek aránya
Időkeret: Akár 4 hétig
Az MRD+ betegek arányát az 1. indukció végén (EOI1) úgy becsüljük meg, hogy az MRD+ betegek számát osztjuk az értékelhető EOI1 MRD eredményekkel rendelkező betegek számával, valamint a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallumot, amelyet binomiális egzakt módszerrel határoztak meg.
Akár 4 hétig
A protokollterápia során elhunyt betegek aránya
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A protokollterápia során elhunyt betegek arányát a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallummal együtt, binomiális egzakt módszerrel határozzák meg.
Legfeljebb 2 év
Relapszusok aránya
Időkeret: Akár 3 év
A kumulatív incidencia becslésekkel határozzuk meg a 3 éves relapszusarányt, amely a vizsgálatba lépéstől az indukciós sikertelenségig vagy a visszaesésig eltelt időként van meghatározva, ahol a halálesetek vagy a másodlagos rosszindulatú daganatok versengenek egymással.
Akár 3 év
A kezeléssel összefüggő halálozási arány (TRM)
Időkeret: Akár 3 év
A kumulatív incidencia becsléseket kell használni a 3 éves TRM meghatározásához, amelyet a vizsgálatba lépéstől a halálig tartó időként határoznak meg, ahol az indukciós sikertelenség, a relapszus vagy a másodlagos rosszindulatú daganatok versengenek egymással.
Akár 3 év
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Megbecsülik azoknak a betegeknek az arányát, akik legalább egy 3-as vagy magasabb fokozatú nem hematológiai toxicitást és fertőzést tapasztalnak protokollterápia alatt, a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallummal együtt, amelyet binomiális egzakt módszerrel határoznak meg. A toxicitást a káros eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok 5.0-s verziója alapján értékelik.
Legfeljebb 2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanfolyam időtartama
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A tanfolyam időtartamának mediánja és tartománya kerül meghatározásra.
Legfeljebb 2 év
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Meg kell határozni a protokollterápia során a kórházi kezelés időtartamának mediánját és tartományát.
Legfeljebb 2 év
Ideje számolni a felépülést
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A versengő eseményeket figyelembe vevő kumulatív előfordulási becslések alapján megbecsülik a felépülési időt a napokban, amikor a halálesetek versengő események.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd M Cooper, Children's Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAML1831 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2020-00546 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel