Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus betegségek egészségügyi különbségeinek csökkentése a mély délen

2022. december 13. frissítette: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham

A rákmegelőzési és -ellenőrzési infrastruktúránk bővítése a rák és más krónikus betegségek egészségügyi különbségeinek csökkentése érdekében a mély délen

A tanulmány egy kertészeti beavatkozás 150 idősebb ráktúlélő és krónikus betegségben (szív- és érrendszeri betegségekben és cukorbetegségben) élő egyének körében Alabama és Mississippi államban. Ez a program 15 megyére összpontosít, ahol közösségi egészségügyi tanácsadó képzési program működik (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker megyék Alabamában és Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower és Yazoo megyék Mississippiben). A résztvevők a Cooperative Extension minősített Kertészmesterekkel párosulnak, hogy lakóhelyükön veteményeskertet telepítsenek (a beavatkozás). Kiindulási, középponti és 1 éves követés történik. A korábbi kísérleti munka kiépített kapcsolatot biztosít a Szövetkezeti Kiterjesztéssel, valamint képzési mechanizmusokat biztosít a Mester Kertészek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgáló korábban sikeres kertészeti beavatkozásai alapján, amelyek 2011 óta párosították a rákot túlélőket a Cooperative Extension Master Gardeners-szel (MG), most javasolták; 150 idős, krónikus betegségben szenvedő személyből álló minta 15 megyében Alabama és Mississippi államban. Ennek a nagyobb tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy olyan kertészeti beavatkozás hatékonyságát, amely az idősebb ráktúlélőket és a krónikus betegségben (szívbetegségben és cukorbetegségben) élő egyéneket (≥ 65 éves) párosítja a kertészmesterekkel. Veteményeskerteket létesítenek a résztvevők otthonában, és egy éven át tartó beavatkozást hajtanak végre, amely magában foglalja a résztvevők és az MG-k közötti kéthavi kapcsolattartást a kertek tervezése és beültetése, a növények állapotának ellenőrzése, a betakarítás és az ültetések forgatása érdekében. Feltételezik, hogy ez a beavatkozás jelentősen javítja a gyümölcs- és zöldségfogyasztást, a fizikai aktivitást, az életminőséget és a fizikai működést.

Eredmények: Az eredményeket a felvett résztvevők számával, a fizikai működés javulásával, a fizikai teljesítménnyel (senior fitness akkumulátor és markolaterő), a fizikai aktivitással, az egészséggel összefüggő életminőséggel, az értékmegnyugvással és a kertészkedés önhatékonyságával mérik. További eredmények a vérnyomás, a BMI, a derékkörfogat, a lipid, a glükóz és a HbA1c.

Háttér: Az Egyesült Államokban nagyjából 15 millió ráktúlélő él, ami a lakosság 4%-át teszi ki. A rákot túlélők száma az egekbe szökik a következő tényezők összefolyása miatt: 1) az amerikaiak öregednek; 2) a rák életkorral összefüggő betegség (a rákot túlélők több mint 60%-a 65 év feletti), és 3) a korai felismerés és kezelés javulása számos gyakori rákos megbetegedést eredményezett, amelyek 5 éves gyógyulási aránya meghaladja a 90%-ot. A rákot túlélők számának növekedése jó hír, de évente több mint 130 milliárd dollárra van szükség hosszú távú egészségügyi és pszichoszociális szükségleteik kielégítésére. Másokhoz képest a rákot túlélők nagyobb kockázatnak vannak kitéve más rákos megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek, csontritkulás és cukorbetegség kialakulásának. A felgyorsult funkcionális hanyatlás a rákot túlélők, különösen az idősebbek számára is komoly problémát jelent. Baker et al. azt találta, hogy az életkorhoz igazodó kontrollokhoz képest a rákos esetek (n=45 494) szignifikánsan alacsonyabb fizikai és szociális működést, vitalitást, mentális egészséget és egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL) mutattak (p)

A fizikai aktivitás (PA) és a diéta minőségének (DQ) javítására irányuló korábbi beavatkozások hatékonynak bizonyultak a rák túlélőinek funkcionális állapotának és egyéb egészségügyi eredményeinek javításában. Az eddigi 2 legnagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT), amelyek a fizikai funkciókat célozták, a RENEW (Reach-out to Enhance Wellness, n=641) és a Project LEAD (Az élen jár az edzés és diéta terén, n=182) projektet Demark vezette. -Wahnefried (PI) és tesztelt otthoni beavatkozások. Mindkét RCT jelentős javulást eredményezett a DQ-ban, a PA-ban és a fizikai funkciókban, kevés nemkívánatos esemény és alacsony kopási arány mellett, de a finanszírozás megszűnése után kevés volt a terjesztési kapacitás. Így a nyomozók olyan beavatkozások kidolgozására törekedtek, amelyek a meglévő programokra építenek, és amelyek nagy valószínűséggel átkerülnek a közösségbe. A javasolt beavatkozás (a) az Alabama Cooperative Extension meglévő infrastruktúráján, (b) a Master Gardenerekkel (MG-kkel) végzett együttműködési kísérleti tanulmányainkon, (c) az adatainkon alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kertészet alacsony vagy közepes értékű PA-ból áll, amely egyesíti az egészségi állapot javulásával kapcsolatos aerob és erősítő edzési tevékenységek, valamint (d) 2012-ben közzétett új megfigyelési adatok, amelyek azt mutatják, hogy a kertészek járási sebessége, egyensúlya lényegesen jobb, és lényegesen kevesebb krónikus betegséggel, funkcionális korláttal és eséssel rendelkezik.

Az MG-programok az Egyesült Államok mind az 50 országában léteznek földtámogató egyetemeken. Tanúsított MG kész > 100 óra. oktatási és közösségi szolgálat (CS) és 25 óra/év CS az aktív státusz fenntartása érdekében. Az AL-ban 184 MG felmérése során kiderült, hogy 71%-uk "rendkívül érdekelt" abban, hogy egy rákos túlélőt mentoráljon a zöldségkertészetben a CS-hez, és további 26% nyilatkozott úgy, hogy "érdekelte őket, és többet akartak megtudni". Így a projekt nagy érdeklődésre tart számot, és a fenntarthatóság érdekében meglévő infrastruktúrára épít. Végső soron ezt a beavatkozást el lehetne terjeszteni a 3 tenyészidőszakkal rendelkező államokban, és alkalmazkodni lehetne a hidegebb időjáráshoz a 2 tenyészidőszakkal rendelkező államokban. A beavatkozás más típusú krónikus betegségekben szenvedők számára is alkalmazható, amelyekben a fizikai működés és az életmódbeli viselkedés kulcsfontosságú. Végül ez a projekt azért is jelentős, mert a beavatkozás nagy fenntarthatósági potenciállal rendelkezik, mivel a kertészkedés: (a) számos olyan tevékenységet foglal magában, amelyek megakadályozzák a telítettség érzését, ami más edzésformáknál is előfordul; (b) sikerélményt és életörömöt ad, amely az új élet és növekedés gondozásából és megfigyeléséből fakad, és (c) természetes ösztönzést ad, mivel a növények rendszeres gondozást (öntözést) és figyelmet (betakarítás) igényelnek, és folyamatos és dinamikus viselkedési formát jelentenek. jelzéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Claudia Hardy, MPA
  • Telefonszám: 205.975.5704
  • E-mail: chardy@uab.edu

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-4410
        • Various Counties (Bullock, Calhoun, Dallas, Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Various Counties (Bolivar, Grenada, Humphreys, Panola, Sunflower, Yazoo)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kedvező prognózisú rákkal diagnosztizált férfiak és nők (lokalizált és regionális stádiumú női mell- és prosztatarák; lokalizált vastag- és végbélrák, méhnyak- és testtest, vese-/vesemedence, non-Hodgkin limfóma, szájüregi/garat- és nyelőcsőrák) és in situ hólyagrák); és nincs olyan egészségügyi állapotuk, amely kizárná a kertészkedést vagy a gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrend fogyasztását (pl. farmakológiai dózisú warfarin) - Ezenkívül olyan férfiak és nők, akik orvosilag stabilak, de krónikus betegségeket (szív- és érrendszeri betegségeket és/ vagy cukorbetegség) jogosultak.

Olyan személyeket is bevonunk, akik:

  • (1) loko-regionális stádiumú rákkal diagnosztizáltak, amely 80%-os vagy nagyobb 5 éves túlélési aránnyal jár (lokalizált és regionális stádiumú női emlő- és prosztatarák; lokalizált vastag- és végbélrák, méhnyak és testtest, vese-/vesemedence , non-Hodgkin limfóma, szájüregi/garat- és nyelőcsőrák; és in situ hólyagrák)
  • (2) cukorbetegséggel vagy szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizálták
  • (3) a 15 megyében laknak;
  • (4) befejezett elsődleges gyógyító rákkezelések, azaz műtét, kemoterápia vagy sugárterápia;
  • (5) legalább 65 éves;
  • (6) nagyobb a funkcionális hanyatlás kockázata (≥ 2 fizikai funkció (PF) korlátozás az SF12PF alskála szerint);
  • (7) jelenleg kevesebb mint 5 adag gyümölcsöt és zöldséget (F/V) eszik naponta;
  • (8) heti 150 percnél kevesebb testmozgás;
  • (9) beszéljen és írjon angolul (egyes skáláink nem érvényesek más populációkban/nyelveken); és
  • (10) hajlandók részt venni a nyomon követési értékelésekben;
  • (11) jogosult tájékozott beleegyezés megadására;
  • (12) Hozzáférés telefonhoz és/vagy e-mailhez és internethez

Kizárjuk azokat a személyeket, akik:

  • (1) nem kompetens mentális egészségi állapot vagy más nagyon súlyos társbetegség miatt (pl. súlyos ortopédiai állapot vagy 6 hónapos csípő- vagy térdprotézis, bénulás, instabil angina, vagy szívinfarktuson, pangásos szívelégtelenségen, ill. 6 hónapon belül kórházi kezelést vagy oxigénellátást igénylő tüdőbetegségek, stroke, degeneratív neurológiai állapotok, instabil angina (UA), perkután koszorúér beavatkozás (PCI)/koszorúér bypass graft (CABG), súlyos billentyűbetegség vagy New York Heart Association (NYHA_ III. osztály) -IV. szívelégtelenség);
  • (2) olyan egészségügyi állapota van, amely jelentősen korlátozza a mérsékelt fizikai aktivitást;
  • (3) jelenleg farmakológiai warfarint szed (nem tartalmazza a port fenntartására szedett adagokat);
  • (4) ne lakjanak olyan helyen, ahol 4 vagy több Earthbox vagy 1 megemelt ágy (4'x 8') helyezhető el, és ahol legalább napi 4 órát süt a nap;
  • (5) nincs folyóvíz;
  • (6) közelmúltbeli tapasztalataik vannak zöldségkertészetben, pl. veteményeskertet ültetett az elmúlt évben;
  • (7) kórtörténetében nyiroködéma fellángolása szerepel, oldalanként 10 vagy több nyirokcsomó hónaljcsomó-disszekciója;
  • (8) 1 évnél rövidebb várható élettartam;
  • (9) Kezeletlen szívbetegségek, beleértve a komplex veleszületett szívbetegséget vagy a kezeletlen komplex szívritmuszavarokat; vagy
  • (10) Jelenlegi szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szüret az egészségért
A tanulmány egy kertészeti beavatkozás 150 idősebb ráktúlélő és krónikus betegségben (szív- és érrendszeri betegségekben és cukorbetegségben) élő egyének körében Alabama és Mississippi államban. Ez a program 15 megyére összpontosít, ahol közösségi egészségügyi tanácsadó képzési program működik (Bullock, Calhoun, Dallas Madison, Marengo, Monroe, Sumter, Talladega, Walker megyék Alabamában és Boliver, Granada, Humphrey, Panola, Sunflower és Yazoo megyék Mississippiben). A résztvevők a Cooperative Extension minősített Kertészmesterekkel párosulnak, hogy lakóhelyükön veteményeskertet telepítsenek (a beavatkozás). Kiindulási, középponti és 1 éves követés történik. A korábbi kísérleti munka kiépített kapcsolatot biztosít a Szövetkezeti Kiterjesztéssel, valamint képzési mechanizmusokat biztosít a Mester Kertészek számára.
Lásd az előző leírást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás és megtartás
Időkeret: 1 év

A REDCap kérdőívek segítségével nyomon követjük a közösségi mesterkertészekkel és a vizsgálat résztvevőivel való interakciót. Az összegyűjtött információk a következők lesznek:

  • A felvett résztvevők száma
  • Látogatások száma (összesen)
  • Befejezett látogatások száma (ablakon belül)
  • Befejezett látogatások száma (ablakon kívül)
1 év
Kezelés Szállítás
Időkeret: 1 év
A nyomozók az EATS felmérést minden résztvevőnél elvégzik, amely a gyümölcs- és zöldségbevitel mérésére szolgál, és széles körben használták a gyümölcs- és zöldségbevitel változásainak nyomon követésére bizonyos népességcsoportokban. Ez a szűrő, amelyet étkezés közbeni változatnak neveznek, a gyümölcsök és egyéb zöldségek szokásos napi beviteléről kérdez rá. A résztvevők felsorolják, hány adagot esznek, egy algoritmus az összegeket napi átlagra konvertálja; akkor ezt az átlagot használják az egyes résztvevők bevitelének becslésére a vizsgálat során.
1 év
Kezelés nyugta
Időkeret: 1 év

Ennél az adatpontnál a Reassurance of Worth eszközt fogjuk kezelni (Revised Social Provision Scale [SPS10]): Ez az eszköz azt feltételezi, hogy a szociális támogatást a funkciója, nevezetesen a szociális ellátások alapján határozzák meg. Ez az elmélet figyelembe veszi a társas kapcsolatok funkcióit meghatározott társadalmi szerepek között (például romantikus partner, házastárs, családtagok, barátok, kollégák stb.), különösen akkor, ha az egyének életüket megváltoztató kritikus eseményekkel szembesülnek. A társas kötelékek szociális támogatást nyújtanak, és az adott társadalmi kötelékek kielégíthetik az egyének különböző szociális támogatási igényeit, vagy befolyásolhatják az egyéneket arra, hogy szociális támogatást kínáljanak.

A skála a következő:

Egyáltalán nem értek egyet Nem értek egyet Teljesen egyetértek

1 2 3 4

Az SPS-10 hasznos klinikai és kutatási eszköz lehet az észlelt szociális támogatás felmérésére nem csak perinatális és gyermekgyógyászati ​​környezetben, hanem általános orvosi és mentális egészségügyi környezetben is.

1 év
A kezelési készségek érvényesítése
Időkeret: 1 év
Mi adminisztráljuk a kertészkedés önhatékonyságát: Ez a kutató által készített szűrő arra szolgál, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a résztvevők mennyire érzik magabiztosnak a saját kertjükben végzett munkát. A kérdések középpontjában a következők állnak: 1.) a kertben eltöltött idő, 2.) részt vettek-e a résztvevők mással kertészkedésben, 3.) és hogy a kertészkedés befolyásolta-e a résztvevőket több zöldség fogyasztásában.
1 év
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 1 év

Az EATS-szűrőt fogjuk kezelni: Ezt az értékelő eszközt a gyümölcs- és zöldségbevitel mérésére tervezték, és széles körben használták a gyümölcs- és zöldségbevitel változásainak nyomon követésére bizonyos népességcsoportokban. Ennek a képernyőnek két változata van. Ez a változat, amelyet étkezés közbeni változatnak neveznek, a gyümölcsök és egyéb zöldségek szokásos bevitelét kéri a napszakok szerint. A másik változat, az egész napos változat, az összes cikk szokásos bevitelére kérdez rá. Mindkettő gépi szkennelhető.

A cél elérése a gyümölcsök és zöldségek napi ≥1 adaggal történő növekedésén alapul, amelyet a program előtti és utáni beavatkozás EATS pontszáma alapján értékeltek.

1 év
SF36 Fizikai funkciók alskála
Időkeret: 1 év
A cél elérése az SF36 Fizikai Funkció alskála (PFSS) ≥5 ponttal történő növelésén alapul. Az SF36 PFSS egy 10 tételből álló alskála, amely az általános fizikai funkciókat értékeli, és egészséges és krónikusan beteg felnőtteknél is érvényes és megbízható. Belső konzisztenciája kiváló: α=0,89-0,92. Szabványokat publikált, érzékeny a változásokra, és jól teljesített korábbi tanulmányainkban; mennyezeti hatásoktól mentesnek találtuk.
1 év
Senior Fitness Test akkumulátor
Időkeret: 1 év
A cél elérése a 6 teljesítménytesztből > 4-ben elért javuláson alapul. A Senior Fitness Test Battery számos fizikai funkciói tartományt tesztel: alsó és felsőtest erő (30 másodperces széktámasz, karhajlítás), állóképesség (2 perces lépésteszt), rugalmasság (székben ülő és nyúlás, hátkarcolás), mozgékonyság/dinamikus egyensúly (8 láb Get Up & Go) és járási sebesség (8 láb séta); a teszt akkumulátor objektív mérést nyújt a fizikai funkcióról, érzékeny a változásokra, nincs összefüggésben a mennyezeti hatásokkal, és normatív pontszámokkal rendelkezik. A további teszt magában foglalja a fogásszilárdságot is, amelyet objektíven dinamométerrel mérnek (a fogyatékosság és a funkcionális korlátozás előrejelzője).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF12 Egészségügyi életminőség-index
Időkeret: 1 év
Az SF12 egészséggel kapcsolatos életminőség-index Az SF12 egészséggel kapcsolatos életminőség-index (HRQoL) a HRQoL globális mérőszámát adja, és mind a nyolc alskálát külön-külön vizsgálják meg (pl. Fizikai működés, Szerep-fizikai, Testi fájdalom, Általános egészségi állapot, Vitalitás, Társadalmi működés, Szerep-érzelmi, Mentális hőség). A belső konzisztencia és megbízhatóság mind a nyolc alskála esetében magas, az ICC 0,78 és 0,93 között mozog. A HRQoL súlyozások az SF12-ből minőségileg korrigált életévek (QALY) létrehozásához Brazier és munkatársai módszereivel készülnek.
1 év
Az érték megnyugtatása:
Időkeret: 1 év

A felülvizsgált szociális ellátási skála hat alskálájának egyike, ez az intézkedés a kertészkedés pszichoszociális előnyeinek felmérésére szolgál. Számos kertészeti tanulmány számolt be a kertészkedéssel kapcsolatos megnövekedett önbecsülésről, megnövekedett függetlenségről és megnövekedett életkedvről. A megbízhatósági becslések 0,60 és 0,70 között mozognak.

Szociális támogatás és étkezési szokások (10 elem) és gyakorlati felmérések (13 elem): Ezt széles körben alkalmazták különböző mintákban, és erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (α=0,70), a felméréseket azonos horgonyok felhasználásával a kertészkedéshez igazítják.

1 év
Önhatékonyság a kertészkedéshez
Időkeret: 1 év
Ez a szociálkognitív elmélet szervezőfogalma, és az emberek azon hiteként határozzák meg, hogy képesek megszervezni és végrehajtani a lehetséges helyzetek kezelésére szolgáló cselekvési irányokat. Az önhatékonyságra vonatkozó hiedelmek terület-specifikusak; így e tanulmány kontextusában az önhatékonyság a túlélők azon meggyőződése, hogy képesek megfelelni a sikeres veteményeskert fenntartásának kihívásainak.
1 év
Fizikai aktivitás: Godin szabadidős tevékenység kérdőív
Időkeret: 1 év
A cél elérése a mérsékelt vagy erőteljes aktivitás heti 30 percnél hosszabb növekedésén alapul, amelyet a Godin Szabadidős tevékenység kérdőív segítségével értékeltek. Az önbevallott fizikai aktivitás a Godin Leisure Time Activity Questionnaire segítségével történik, amely egy validált és érzékeny eszköz, amely rögzíti a fizikai tevékenységeket.
1 év
Súly
Időkeret: 1 év
A résztvevőket minden értékeléskor (alap és 1 év) megmérik (0,1 kg pontossággal), miközben könnyű ruházatot viselnek cipő nélkül, egy professzionális digitális mérleg segítségével, amelyet rendszeresen kalibrálnak az aktuális szabványok szerint.
1 év
Magasság
Időkeret: 1 év
A résztvevők magasságát (0,1 cm pontossággal) cipő nélkül, mérőszalaggal mérik. A magasságot csak az alapvonalon mérik.
1 év
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 év
A fent leírt súly- és magasságadatok felhasználásával a BMI-t a BMI = súly (kg)/magasság (m2) egyenlettel számítjuk ki.
1 év
Derékbőség
Időkeret: 1 év
A derékkörfogatot (0,5 cm-es pontossággal) a normál kilégzés végén a köldök alapfelületén, állandó feszültségű, rugós szalagos eszközzel mérik. Az intézkedések egy privát szobában történnek, nem pedig egy nagyobb csoportban. Adatvédelmi paravánt vagy függönyt használunk, ha nagyobb helyiséget kell felosztani az értékeléshez.
1 év
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
A résztvevők vérnyomását (BP) képzett személyzet méri kalibrált automatikus vérnyomásmérővel. A kar kerületét megmérik a megfelelő méretű karmandzsetta meghatározásához, hogy elkerüljék a valódi vérnyomás túl- vagy alulbecslését. A résztvevőket arra kérik, hogy mindkét lábukkal a padlón üljenek, és a mérés előtt öt percig pihenjenek anélkül, hogy beszélnének. A vérnyomást kétszer mérik a szabványos NHLBI protokollok szerint. A két mérés átlaga lesz.
1 év
Összes koleszterin
Időkeret: 1 év
Vérmintát gyűjtenek képzett phlebotomisták a lipidprofil [beleértve az összkoleszterint (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), a triglicerideket és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDLC)], a glükózt és a hemaglobin A1c-t (HbA1C) feldolgozó vérmintát. A mintákat hűtőben tárolják, hogy visszaszállítsák a laborba (UAB vagy közösségi helyre) feldolgozásra. A laboratóriumban a plazmát és/vagy a szérumot 0,5 ml-es kriovialokba osztják, és -80 fokos fagyasztóban tárolják az elemzésekig. A lipideket, a glükózt és a HbA1C-t az UAB Diabetes Research Core laboratóriumában elemzik. (Egy éjszakai böjt szükséges).
1 év
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 1 év
Vérmintát gyűjtenek képzett phlebotomisták a lipidprofil [beleértve az összkoleszterint (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), a triglicerideket és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDLC)], a glükózt és a hemaglobin A1c-t (HbA1C) feldolgozó vérmintát. A mintákat hűtőben tárolják, hogy visszaszállítsák a laborba (UAB vagy közösségi helyre) feldolgozásra. A laboratóriumban a plazmát és/vagy a szérumot 0,5 ml-es kriovialokba osztják, és -80 fokos fagyasztóban tárolják az elemzésekig. A lipideket, a glükózt és a HbA1C-t az UAB Diabetes Research Core laboratóriumában elemzik. (Egy éjszakai böjt szükséges).
1 év
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 1 év
Vérmintát gyűjtenek képzett phlebotomisták a lipidprofil [beleértve az összkoleszterint (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), a triglicerideket és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDLC)], a glükózt és a hemaglobin A1c-t (HbA1C) feldolgozó vérmintát. A mintákat hűtőben tárolják, hogy visszaszállítsák a laborba (UAB vagy közösségi helyre) feldolgozásra. A laboratóriumban a plazmát és/vagy a szérumot 0,5 ml-es kriovialokba osztják, és -80 fokos fagyasztóban tárolják az elemzésekig. A lipideket, a glükózt és a HbA1C-t az UAB Diabetes Research Core laboratóriumában elemzik. (Egy éjszakai böjt szükséges).
1 év
Glükóz és hemaglobin A1c (HbA1C)
Időkeret: 1 év
Vérmintát gyűjtenek képzett phlebotomisták a lipidprofil [beleértve az összkoleszterint (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C), a triglicerideket és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDLC)], a glükózt és a hemaglobin A1c-t (HbA1C) feldolgozó vérmintát. A mintákat hűtőben tárolják, hogy visszaszállítsák a laborba (UAB vagy közösségi helyre) feldolgozásra. A laboratóriumban a plazmát és/vagy a szérumot 0,5 ml-es kriovialokba osztják, és -80 fokos fagyasztóban tárolják az elemzésekig. A lipideket, a glükózt és a HbA1C-t az UAB Diabetes Research Core laboratóriumában elemzik. (Egy éjszakai böjt szükséges).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica Baskin, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 524356

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Csak az összesített, azonosítatlan adatokat őrizzük meg. Jelenleg nem tervezik ezeket az adatokat a közvetlen nyomozócsoporton kívül megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szüret az egészségért

3
Iratkozz fel