Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zentangle a pszichológiai jólétről

2021. január 14. frissítette: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

A Zentangle hatásai a hongkongi felnőttek pszichológiai jólétére: egy kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba

Ez a tanulmány a Zentangle hatásait vizsgálja a hongkongi felnőttek stresszcsökkentésében és pszichológiai jólétének javításában. A Zentangle egy figyelmes firkálási folyamat, amelyben a résztvevők ismétlődő, strukturált mintákat rajzolnak kis papírdarabokra. A minták pontok, vonalak és görbék kombinációiból állnak. A Zentangle-t 2003-ban két amerikai fejlesztette ki, és ez a koncepció még mindig sok ember számára új. Egyes tanulmányok szerint a Zentangle hatékonyan csökkentheti a stresszt és a szorongást, de a Zentangle-ről szóló kutatási cikkek száma korlátozott. Bár a Zentangle a közelmúltban meglehetősen népszerű stresszoldó tevékenységgé vált Hongkongban, könnyű megtanulása és minimális eszközigénye miatt, nincs kapcsolódó tanulmány a pszichológiai jólét elősegítésében Hongkongban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a Zentangle hatásairól, mint a hongkongi felnőttek stressz csökkentésére és pszichológiai jólétének javítására szolgáló beavatkozásról. Minden vizsgálati eljárás előtt a potenciális résztvevőktől be kell szerezni egy online tájékoztatáson alapuló beleegyezést (telefonos támogatással). Körülbelül 30 jogosult résztvevőt véletlenszerűen beosztanak a Zentangle csoportba vagy a várólista kontrollcsoportjába 1:1 arányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hongkong lakosai
  2. 18-65 éves korig
  3. folyékony kantoni nyelvtudás
  4. Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati protokoll betartására
  5. Számítógépen keresztül tudjon csatlakozni az online webináriumhoz

Kizárási kritériumok:

  1. Öngyilkossági gondolatai vannak
  2. Gyógyszert vagy pszichoterápiát alkalmaz bármilyen pszichiátriai rendellenességre
  3. Depressziót és szorongást tapasztal
  4. súlyos pszichiátriai, orvosi vagy neurokognitív zavarai vannak, amelyek a kutatócsoport megítélése alapján lehetetlenné teszik a részvételt
  5. Jelenleg egy mindfulness gyakorlaton vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zentangle csoport
A Zentangle egy figyelmes firkálási folyamat, amelyben a résztvevők ismétlődő, strukturált mintákat rajzolnak kis papírdarabokra. A minták pontok, vonalak és görbék kombinációiból állnak.
Más nevek:
  • Figyelmes firkálás
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív és negatív hatások ütemezésében (PANAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (Beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
A PANAS egy 20 tételes skála, amely két 10 tételes alskálából áll, amelyek a pozitív hatást (PA) és a negatív hatást (NA) mérik. Ezt az önbevallási mértéket széles körben alkalmazzák klinikai és közösségi környezetben egyaránt. Egy 5 fokozatú Likert-skálát alkalmaznak, amely a "nagyon enyhén vagy egyáltalán nem"-től a "rendkívüliig" terjed, annak mérésére, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztaltak ilyen érzéseket egy adott időszak alatt.
Kiindulási állapot (Beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban-21 (DASS-21)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
A DASS-21 egy 21 tételből álló skála, amely három alskálából áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait mérik. A DASS a pszichológiai rendellenesség dimenziós, semmint kategorikus felfogásán alapul; így nincs közvetlen hatása a betegek diszkrét diagnosztikai kategóriákba való besorolására. A hagyományos súlyossági címkék (normál, közepes, súlyos) ajánlott határértékei azonban a DASS kézikönyvben találhatók.
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Öt szempontú tudatosság kérdőív – rövid űrlap (FFMQ-SF)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Az FFMQ-SF egy 24 tételből álló skála, amelyet arra használnak, hogy értékeljék az egyén hajlamát a mindennapi életben való tudatosságra. Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése 5 tényező alapján történik, beleértve a tudatos cselekvést, a leírást, a nem ítélkezést, a nem reagálást és a megfigyelést. A „soha vagy ritkán igaz”-tól a „nagyon gyakran vagy mindig igaz”-ig terjedő 5 fokozatú skála annak értékelésére szolgál, hogy a résztvevők milyen gyakran tapasztalták meg az egyes tapasztalatokat.
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Az SCS-SF egy 12 tételből álló skála az önegyüttérzés mértékének értékelésére. Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése 6 tényező alapján történik, köztük az önkedvesség, a közös emberség, az éberség, az önbíráskodás, az elszigeteltség és a túlzott azonosulás. A 12 elemből álló SCS-SF önbeszámoló kifejezetten képviseli az ön-együttérzéssel kapcsolatos gondolatokat, érzelmeket és viselkedéseket, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek azt mérik, hogy az emberek milyen gyakran reagálnak az elégtelenség vagy a szenvedés érzésére a hat összetevő mindegyikével.
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Az ISI egy 7 tételes skála, amelyet az álmatlanság észlelt súlyosságának értékelésére terveztek. Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése az elalvás észlelt súlyosságára, az alvás fenntartására, a kora reggeli ébredési problémákra, az aktuális alvási szokásokkal való elégedettségre, a napi működés zavarására, az alvásproblémának tulajdonítható észrevehető károsodásra és szintre vonatkozik. az alvásprobléma okozta szorongást.
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
Kezelés értékelő űrlap és elkötelezettségi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
A kezelés értékelő űrlapját és a bevonási kérdőívet arra használjuk, hogy összegyűjtsük a résztvevők véleményét a Zentangle osztályról és arról, hogy milyen gyakran gyakorolták a Zentangle-t az elmúlt 2 hétben.
Közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSY011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális Egészség Wellness

3
Iratkozz fel