- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04309279
Zentangle a pszichológiai jólétről
2021. január 14. frissítette: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
A Zentangle hatásai a hongkongi felnőttek pszichológiai jólétére: egy kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba
Ez a tanulmány a Zentangle hatásait vizsgálja a hongkongi felnőttek stresszcsökkentésében és pszichológiai jólétének javításában.
A Zentangle egy figyelmes firkálási folyamat, amelyben a résztvevők ismétlődő, strukturált mintákat rajzolnak kis papírdarabokra.
A minták pontok, vonalak és görbék kombinációiból állnak.
A Zentangle-t 2003-ban két amerikai fejlesztette ki, és ez a koncepció még mindig sok ember számára új.
Egyes tanulmányok szerint a Zentangle hatékonyan csökkentheti a stresszt és a szorongást, de a Zentangle-ről szóló kutatási cikkek száma korlátozott.
Bár a Zentangle a közelmúltban meglehetősen népszerű stresszoldó tevékenységgé vált Hongkongban, könnyű megtanulása és minimális eszközigénye miatt, nincs kapcsolódó tanulmány a pszichológiai jólét elősegítésében Hongkongban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a Zentangle hatásairól, mint a hongkongi felnőttek stressz csökkentésére és pszichológiai jólétének javítására szolgáló beavatkozásról.
Minden vizsgálati eljárás előtt a potenciális résztvevőktől be kell szerezni egy online tájékoztatáson alapuló beleegyezést (telefonos támogatással).
Körülbelül 30 jogosult résztvevőt véletlenszerűen beosztanak a Zentangle csoportba vagy a várólista kontrollcsoportjába 1:1 arányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hongkong lakosai
- 18-65 éves korig
- folyékony kantoni nyelvtudás
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati protokoll betartására
- Számítógépen keresztül tudjon csatlakozni az online webináriumhoz
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatai vannak
- Gyógyszert vagy pszichoterápiát alkalmaz bármilyen pszichiátriai rendellenességre
- Depressziót és szorongást tapasztal
- súlyos pszichiátriai, orvosi vagy neurokognitív zavarai vannak, amelyek a kutatócsoport megítélése alapján lehetetlenné teszik a részvételt
- Jelenleg egy mindfulness gyakorlaton vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Zentangle csoport
|
A Zentangle egy figyelmes firkálási folyamat, amelyben a résztvevők ismétlődő, strukturált mintákat rajzolnak kis papírdarabokra.
A minták pontok, vonalak és görbék kombinációiból állnak.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a pozitív és negatív hatások ütemezésében (PANAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (Beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
|
A PANAS egy 20 tételes skála, amely két 10 tételes alskálából áll, amelyek a pozitív hatást (PA) és a negatív hatást (NA) mérik.
Ezt az önbevallási mértéket széles körben alkalmazzák klinikai és közösségi környezetben egyaránt.
Egy 5 fokozatú Likert-skálát alkalmaznak, amely a "nagyon enyhén vagy egyáltalán nem"-től a "rendkívüliig" terjed, annak mérésére, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztaltak ilyen érzéseket egy adott időszak alatt.
|
Kiindulási állapot (Beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban-21 (DASS-21)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
A DASS-21 egy 21 tételből álló skála, amely három alskálából áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait mérik.
A DASS a pszichológiai rendellenesség dimenziós, semmint kategorikus felfogásán alapul; így nincs közvetlen hatása a betegek diszkrét diagnosztikai kategóriákba való besorolására.
A hagyományos súlyossági címkék (normál, közepes, súlyos) ajánlott határértékei azonban a DASS kézikönyvben találhatók.
|
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Öt szempontú tudatosság kérdőív – rövid űrlap (FFMQ-SF)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Az FFMQ-SF egy 24 tételből álló skála, amelyet arra használnak, hogy értékeljék az egyén hajlamát a mindennapi életben való tudatosságra.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése 5 tényező alapján történik, beleértve a tudatos cselekvést, a leírást, a nem ítélkezést, a nem reagálást és a megfigyelést.
A „soha vagy ritkán igaz”-tól a „nagyon gyakran vagy mindig igaz”-ig terjedő 5 fokozatú skála annak értékelésére szolgál, hogy a résztvevők milyen gyakran tapasztalták meg az egyes tapasztalatokat.
|
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Az SCS-SF egy 12 tételből álló skála az önegyüttérzés mértékének értékelésére.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése 6 tényező alapján történik, köztük az önkedvesség, a közös emberség, az éberség, az önbíráskodás, az elszigeteltség és a túlzott azonosulás.
A 12 elemből álló SCS-SF önbeszámoló kifejezetten képviseli az ön-együttérzéssel kapcsolatos gondolatokat, érzelmeket és viselkedéseket, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek azt mérik, hogy az emberek milyen gyakran reagálnak az elégtelenség vagy a szenvedés érzésére a hat összetevő mindegyikével.
|
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Az ISI egy 7 tételes skála, amelyet az álmatlanság észlelt súlyosságának értékelésére terveztek.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése az elalvás észlelt súlyosságára, az alvás fenntartására, a kora reggeli ébredési problémákra, az aktuális alvási szokásokkal való elégedettségre, a napi működés zavarására, az alvásproblémának tulajdonítható észrevehető károsodásra és szintre vonatkozik. az alvásprobléma okozta szorongást.
|
Kiindulási (beavatkozás előtti) és 2 héttel a beavatkozás után
|
Kezelés értékelő űrlap és elkötelezettségi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
|
A kezelés értékelő űrlapját és a bevonási kérdőívet arra használjuk, hogy összegyűjtsük a résztvevők véleményét a Zentangle osztályról és arról, hogy milyen gyakran gyakorolták a Zentangle-t az elmúlt 2 hétben.
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális Egészség Wellness
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők