- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04315285
Optimális szóbeli utasítások a PD járás javítására
Optimális szóbeli utasítás meghatározása Parkinson-kórban szenvedők járási képességének javítására
Háttér: A Parkinson-kór (PD) egyik legzavaróbb motoros tünete a járászavar. A klinikusok gyakran használnak különféle szóbeli utasításokat a kóros járásminták korrigálására, és a leggyakrabban használt utasítás a „emelje fel a lábát, és tegyen nagy lépéseket”. Az azonnali teljesítményjavulás ellenére a PD-ben szenvedők vonakodnak a szabadban sétálni ezzel a túlzó sétastratégiával, mert ez zavarttá, kiegyensúlyozatlanná és könnyen elfáradttá teszi őket. Mivel a PD-ben szenvedők lapos lábbal járnak, a kutatók azt javasolják, hogy a lábérintkezésnél a sarokütést hangsúlyozó utasítás hatékony lehet.
A szóbeli utasítások átadásakor a klinikusoknak figyelembe kell venniük az utasítások figyelmének fókuszát is. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a külső figyelemfókuszú (EF) utasítások előnyösebbek a motoros teljesítmény és a tanulás szempontjából, mint a belső figyelemfókusz (IF). A PD járással kapcsolatos utasításainak többsége azonban IF. A kutatók ezért egy újszerű EF-utasítás kidolgozását tűzték ki célul, és meghatározzák, hogy a PD-ben szenvedők többet profitálhatnak-e az EF-ből, mint az IF-oktatásból.
Célok: (1) A sarokütést hangsúlyozó verbális instrukciók hatásainak vizsgálata PD-ben szenvedő betegek járástréningje során. (2) Annak további meghatározása, hogy az EF-vel végzett oktatás nagyobb képzési előnyökkel jár-e, mint az IF.
Módszerek: Ebben a tanulmányban két kísérletet végeznek. Az 1. kísérletben 60 PD-ben szenvedő egyént randomizálnak a sarokcsapás (HS), a big step (BIG) és a kontroll (CON) csoportokba. Minden résztvevő 12 járástréninget kap, az egyes csoportok számára kiosztott szóbeli utasításokkal. A résztvevőket a beavatkozások előtt, közvetlenül utána és 4 héttel azután értékelik. Az elsődleges eredmény a járási teljesítmény lesz, a másodlagos eredmények pedig a kognitív és viselkedési funkciók mérését foglalják magukban. Ezen túlmenően transzkraniális mágneses stimulációval vizsgálják a beavatkozásokhoz kapcsolódó kortikomotoros ingerlékenység változásait.
A 2. kísérletben 46 PD-ben szenvedő egyént véletlenszerűen besorolnak a belső fókuszú sarokütés (IF-HS) vagy a külső fókuszú cipőütés (EF-SS) csoportba. A résztvevőknek adott szóbeli utasítások kivételével az egyéb beavatkozási és tesztelési eljárások megegyeznek az 1. kísérlettel.
A csoport × idő ismételt mérések varianciaanalízisét (ANOVA) használjuk a beavatkozási hatások összehasonlítására a csoportok között, és a szignifikancia szintet α=0,05-re állítjuk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A Parkinson-kór (PD) egyik legzavaróbb motoros tünete a járászavar. A klinikusok gyakran használnak különféle szóbeli utasításokat a kóros járásminták korrigálására, és a leggyakrabban használt utasítás a „emelje fel a lábát, és tegyen nagy lépéseket”. Az azonnali teljesítményjavulás ellenére a PD-ben szenvedők vonakodnak a szabadban sétálni ezzel a túlzó sétastratégiával, mert ez zavarttá, kiegyensúlyozatlanná és könnyen elfáradttá teszi őket. Mivel a PD-ben szenvedők lapos lábbal járnak, a kutatók azt javasolják, hogy a lábérintkezésnél a sarokütést hangsúlyozó utasítás hatékony lehet. A sarokütés hatását a láb billentőjeként használhatja, és elősegítheti a végtag előrehaladását. A sarokütés növelheti a tényleges végtaghosszt és csökkentheti az energiaköltséget a járás során. Így a járástréning során a sarokütés hangsúlyozása visszaállíthatja a közel normális járásmintát, és fokozhatja a betegek együttműködési képességét.
A szóbeli utasítások átadásakor a klinikusoknak figyelembe kell venniük az utasítások figyelmének fókuszát is. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a külső figyelemfókuszú (EF) utasítások előnyösebbek a motoros teljesítmény és a tanulás szempontjából, mint a belső figyelemfókusz (IF). A PD járással kapcsolatos utasításainak többsége azonban IF. A kutatók ezért egy újszerű EF-utasítás kidolgozását tűzték ki célul, és meghatározzák, hogy a PD-ben szenvedők többet profitálhatnak-e az EF-ből, mint az IF-oktatásból.
Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak az első célja a sarokütést hangsúlyozó verbális utasítások hatásainak vizsgálata PD-ben szenvedő betegek járástréningje során. A második cél annak további meghatározása, hogy az EF-vel végzett utasítás nagyobb képzési előnyöket eredményez-e, mint az IF.
Módszerek: Ebben a tanulmányban két kísérletet végeznek. Az 1. kísérletben 60 idiopátiás PD-ben szenvedő egyént randomizálnak a sarokcsapás (HS), a big step (BIG) és a kontroll (CON) csoportokba. Minden résztvevő 12 alkalommal kap futópados és föld feletti járási tréninget. Az edzés során a résztvevők utasítást kapnak, hogy „ütögessék a talajt a sarokkal”, „emeljék magasra a lábukat”, vagy „lengessenek a karokkal” a HS, BIG vagy CON csoportban. A résztvevőket a beavatkozások előtt, közvetlenül utána és 4 héttel azután értékelik. Az elsődleges eredmény a járásteljesítmény, a másodlagos eredmények pedig az ujjszekvencia-feladat, a montreali kognitív értékelési teszt, a Stroop Color-Word teszt, az egyesített Parkinson-kór értékelési skála, az 5-szöri ülve-állni teszt, az időzített fel és indulás teszt, a fáradtság súlyossága. Skála, tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom skála, Parkinson-kór kérdőív-39, új járásfagyás kérdőív és időskori depresszió skála. A beavatkozásokhoz kapcsolódó kortikomotoros ingerlékenység változásainak vizsgálatára transzkraniális mágneses stimulációt alkalmazunk.
A 2. kísérletben 46 PD-ben szenvedő egyént véletlenszerűen besorolnak a belső fókuszú sarokütés (IF-HS) vagy a külső fókuszú cipőütés (EF-SS) csoportba. Az IF-HS csoport utasítása a következő lesz: „ütni a talajt a sarokkal” és „ütni a talajt a cipősarokkal” az EF-SS csoport számára. A többi beavatkozási és tesztelési eljárás megegyezik az 1. kísérlettel.
Csoport × idő ismételt mérések varianciaanalízise (ANOVA) kerül felhasználásra a beavatkozási hatások összehasonlítására. A részleges eta négyzet (η2) kiszámításra kerül a csoportkülönbségek nagyságának meghatározásához. A szignifikanciaszint α=0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, NTU, Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes követni a feladatok végrehajtásához szükséges utasításokat (Mini Mental State Vizsgálat ≥ 24)
- képes megfelelően olvasni és hallani segédeszköz nélkül vagy segédeszközzel (pl. szemüveg vagy hallókészülék)
- önállóan tud járni eszközökkel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- a PD-n kívül egyéb neurológiai rendellenességei is vannak
- mély agystimulációt vagy pacemakert ültettek be a szervezetükbe
- epilepsziás a családjában
- saját rohamtörténettel rendelkezik
- instabil egészségügyi állapota van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
12 alkalom futópados edzés „lendítsd a karjaidat”
|
Minden résztvevő 12 kezelést kap speciális szóbeli oktatással, amely a résztvevők csoportjától függ.
Minden edzés 60 percig tart, amelyből 5 perc bemelegítő nyújtó gyakorlat, 40 perc futópadon végzett edzés, valamint 15 perc föld feletti járás- és egyensúlyi edzés.
A 40 perces futószalagos séta során a résztvevők a 0%-os lejtő szintjén sétálnak, testtömeg-támasztó rendszerrel (LikorallTM 200, Liko, Svédország), amely megvédi a résztvevőket az eséstől; nem biztosítják a test tényleges súlyát.
A beavatkozás gyakorisága heti 2-3 nap, 4-6 hétre elosztva.
A beavatkozási protokollok minden csoportban azonosak lesznek, kivéve az egyes csoportok résztvevőinek adott utasításokat.
|
Kísérleti: Heel-strike csoport
12 alkalom futópados edzés „ütni a sarkaddal” utasítással
|
Minden résztvevő 12 kezelést kap speciális szóbeli oktatással, amely a résztvevők csoportjától függ.
Minden edzés 60 percig tart, amelyből 5 perc bemelegítő nyújtó gyakorlat, 40 perc futópadon végzett edzés, valamint 15 perc föld feletti járás- és egyensúlyi edzés.
A 40 perces futószalagos séta során a résztvevők a 0%-os lejtő szintjén sétálnak, testtömeg-támasztó rendszerrel (LikorallTM 200, Liko, Svédország), amely megvédi a résztvevőket az eséstől; nem biztosítják a test tényleges súlyát.
A beavatkozás gyakorisága heti 2-3 nap, 4-6 hétre elosztva.
A beavatkozási protokollok minden csoportban azonosak lesznek, kivéve az egyes csoportok résztvevőinek adott utasításokat.
|
Kísérleti: Nagy lépéscsoport
12 alkalom futópados edzés „emeld fel a lábad magasra” utasítással
|
Minden résztvevő 12 kezelést kap speciális szóbeli oktatással, amely a résztvevők csoportjától függ.
Minden edzés 60 percig tart, amelyből 5 perc bemelegítő nyújtó gyakorlat, 40 perc futópadon végzett edzés, valamint 15 perc föld feletti járás- és egyensúlyi edzés.
A 40 perces futószalagos séta során a résztvevők a 0%-os lejtő szintjén sétálnak, testtömeg-támasztó rendszerrel (LikorallTM 200, Liko, Svédország), amely megvédi a résztvevőket az eséstől; nem biztosítják a test tényleges súlyát.
A beavatkozás gyakorisága heti 2-3 nap, 4-6 hétre elosztva.
A beavatkozási protokollok minden csoportban azonosak lesznek, kivéve az egyes csoportok résztvevőinek adott utasításokat.
|
Kísérleti: Belső fókuszú sarokütés
12 alkalom futópados edzés „ütni a sarkaddal” utasítással
|
Minden résztvevő 12 kezelést kap speciális szóbeli oktatással, amely a résztvevők csoportjától függ.
Minden edzés 60 percig tart, amelyből 5 perc bemelegítő nyújtó gyakorlat, 40 perc futópadon végzett edzés, valamint 15 perc föld feletti járás- és egyensúlyi edzés.
A 40 perces futószalagos séta során a résztvevők a 0%-os lejtő szintjén sétálnak, testtömeg-támasztó rendszerrel (LikorallTM 200, Liko, Svédország), amely megvédi a résztvevőket az eséstől; nem biztosítják a test tényleges súlyát.
A beavatkozás gyakorisága heti 2-3 nap, 4-6 hétre elosztva.
A beavatkozási protokollok minden csoportban azonosak lesznek, kivéve az egyes csoportok résztvevőinek adott utasításokat.
|
Kísérleti: Külső fókuszú cipőütés
12 alkalom futópados edzés, „ütni a talajt a cipősarokkal” utasítással
|
Minden résztvevő 12 kezelést kap speciális szóbeli oktatással, amely a résztvevők csoportjától függ.
Minden edzés 60 percig tart, amelyből 5 perc bemelegítő nyújtó gyakorlat, 40 perc futópadon végzett edzés, valamint 15 perc föld feletti járás- és egyensúlyi edzés.
A 40 perces futószalagos séta során a résztvevők a 0%-os lejtő szintjén sétálnak, testtömeg-támasztó rendszerrel (LikorallTM 200, Liko, Svédország), amely megvédi a résztvevőket az eséstől; nem biztosítják a test tényleges súlyát.
A beavatkozás gyakorisága heti 2-3 nap, 4-6 hétre elosztva.
A beavatkozási protokollok minden csoportban azonosak lesznek, kivéve az egyes csoportok résztvevőinek adott utasításokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási előadások
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A résztvevőknek egy 5 méteres sétányon kell végigmenniük kényelmes járási sebességükben 5 kísérletig, egy- és kétfeladatos gyaloglás körülményei között.
A járásteljesítményeket a Physilog®5 rendszer (Gait Up, Renens, Svájc) fogja rögzíteni, amely két inerciális érzékelőt tartalmaz beépített 3D gyorsulásmérőkkel és giroszkópokkal.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A MoCA-t a résztvevők általános kognitív funkcióinak értékelésére fogják használni.
Számos kognitív funkciót értékel, beleértve a figyelmet, a beállításváltást, a rövid távú memóriát, a verbális folyékonyságot, a számítást, a tájékozódást, a számok terjedelmét, a fogalmi gondolkodást és a térbeli feldolgozási készségeket.
A MoCA összpontszáma 30, a magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez.
A MoCA jótól kiváló pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A Stroop Color-Word teszt
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A Stroop Color-Word tesztet a PD-ben szenvedő emberek végrehajtó funkcióiban bekövetkezett változások értékelésére fogják használni.
A Stroop Color-Word teszt végrehajtói funkciói a szelektív figyelem, a gátlás és a beállításváltás.
A Stroop Color-Word teszt a kongruens és inkongruens tesztelési feltételeket tartalmazza.
Az egybevágó feltétel az, ha egy szó színfestéke koherens az írott színnévvel, az inkongruens feltétel pedig az, ha a színtinta eltér az írott színnévtől (pl. a „piros” szó kék tintával írva).
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy 45 másodpercen belül a lehető legpontosabban és a lehető leggyorsabban olvassák fel a szó tintaszínét, de ne a színszó nevét.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A Parkinson-kór egységes minősítési skála (UPDRS)
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Az Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) egy jól bevált és széles körben használt értékelési eszköz a PD betegség súlyosságának értékelésére.
Az UPDRS 4 részből áll: 1) Mentáció, Viselkedés és Hangulat, 2) A mindennapi élet tevékenységei (ADL), 3) Motoros vizsgálat és 4) A terápia szövődményei.
Ebben a javasolt vizsgálatban csak a skála 3. részét – a betegek motoros zavarait – értékeljük.
A "motoros vizsgálat" szekciója 18 tesztet tartalmaz, 33 tétellel (egyes tesztek a bal és jobb végtag és/vagy törzs mozgását tartalmazzák), és minden item 0-tól (tünet hiánya) 4-ig (a tünetben, ill. legtöbbször jelen van).
A teljes pontszám 0 és 132 között van az UPDRS 3. részében, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb PD-tünetet, a magasabb pontszám pedig súlyosabb PD-betegséget jelez.
A belső konzisztenciát és érvényességet kiválónak találták az UPDRS számára.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Fáradtság súlyossági kérdőíve (FSS)
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Az FSS-t annak meghatározására fogják használni, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja az egyén mindennapi életét és társadalmi részvételét.
9 tételt tartalmaz, és mindegyik tételt egy 7-es skálán értékelik, ahol az 1-es pontszám azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7-es pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
Az összpontszám 9 és 63 között mozog, a magasabb pontszám a fáradtság súlyosságát jelzi.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39)
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A PDQ-39 egy önbeszámoló kérdőív, amely 39 elemet tartalmaz, amelyek a PD életminőségre gyakorolt hatását értékelik.
A PDQ-39 8 dimenziót fed le: mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jóllét, megbélyegzés, megismerés, kommunikáció és testi kényelmetlenség.
A résztvevőknek az interjút megelőző hónapban szerzett tapasztalataik alapján kell válaszolniuk a kérdésekre.
Az egyes tételek pontozási rendszere 0-tól (soha ne legyen nehézség) 4-ig (mindig nehézségekbe ütközik), alacsonyabb pontszámokkal jobb életminőségre utal.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Új kérdőív a járás kimerevítéséről (NFOG-Q)
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Az NFOG-Q-t a PD-ben szenvedő betegek fagyasztási gyakoriságának és súlyosságának értékelésére fogják használni.
3 részből áll; Az első részben egy videoklipet vetítenek a PD-vel rendelkező résztvevők számára, amely segít besorolni, hogy az egyén fagyasztó vagy nem fagyasztó.
A kérdőív második és harmadik része csak fagyasztók számára készült.
AⅡ rész felméri a FoG súlyosságát a fagyos epizódok gyakorisága és időtartama alapján, míg a Ⅲ rész értékeli a fagyás hatását a napi tevékenységekre, például a sétákra.
Az NFOG-Q megbízhatósága és belső konzisztenciája jól megalapozott a PD-ben szenvedő betegeknél.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A GDS az idősebb felnőttek depressziójának önbeszámolója.
A GDS 15 elemet tartalmaz, és a felhasználók "Igen/Nem" formátumban válaszolnak minden kérdésre az elmúlt 1 hétre vonatkoztatva.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Az időzített fel és indulás (TUG) teszt
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A résztvevők kezdetben egy kényelmes széken ülnek, csípő és térd 90°-ban behajlítva.
A „GO” jelzésre a résztvevők felállnak a székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak, visszamennek a székhez, és leülnek.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a feladatot az általuk kívánt/kényelmes sebességgel hajtsák végre.
A jótól a kiválóig terjedő teszt-újrateszt megbízhatóságot és az értékelők közötti megbízhatóságot PD-ben szenvedő betegeknél állapították meg.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Ujjszekvencia feladat
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Ujjszekvencia-feladatot használunk a motoros tanulási képesség értékelésére.
Az ujjszekvencia feladat 3 numerikus sorozatot tartalmaz, és mindegyik sorozat színes körökkel van beágyazva, és a számítógép képernyőjének egy adott helyén jelenik meg.
A résztvevők nem kapnak tájékoztatást a konkrét szekvencia-kontextus asszociációkról; csak azt az utasítást kapják, hogy mindkét kezük mutató- és középső ujjával a lehető legpontosabban és a lehető leggyorsabban nyomják meg az 1-2-3-4 numerikus sorozatok billentyűit.
A 3 szekvencia álvéletlen sorrendben jelenik meg a számítógép képernyőjén, és a résztvevőknek összesen 324 próbát kell teljesíteniük (szekvenciánként 108 próbát) az elsajátítási időszak alatt.
Tíz perccel és 24 órával a gyakorlat után a résztvevőket különböző tesztelési körülmények között tesztelik.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom (ABC) skála
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) skálát arra használjuk, hogy megvizsgáljuk az egyén önbizalmának szintjét, hogy nem csökken a mindennapi tevékenységek során.
Az ABC Skála 16 különböző tevékenységet tartalmaz, amelyeket beltéren és kültéren végeznek.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a bizalmi szintjüket (0% és 100% közötti tartományban), hogy nem esnek be minden egyes tételre.
A 16 elem átlagos pontszámát (0% és 100% közötti tartomány) számítják ki annak meghatározására, hogy a résztvevő mennyire nem csökken a mindennapi tevékenységek során.
Az ABC skála belső konzisztenciája és teszt-újrateszt megbízhatósága PD-ben szenvedő betegeknél kiváló volt.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Kortikomotoros ingerlékenység
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Transcranialis mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak a kortikomotoros ingerlékenység értékelésére.
A kortikomotoros ingerlékenység eredményei közé tartozik a nyugalmi motoros küszöb (RMT), a motoros kiváltási potenciál (MEP), a kortikális csendes periódus (CSP) időtartama, a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI), az intrakortikális facilitáció (ICF) és a hosszú intervallumú intrakortikális gátlás (LICI). ).
Az RMT tükrözheti a corticospinalis neuronok és a corticalis interneuronok membrán ingerlékenységét.
A csúcstól csúcsig terjedő MEP amplitúdó a corticospinalis traktus integritásának és ingerelhetőségének mutatója.
A CSP egy olyan időszak, amikor az EMG-aktivitás néhány száz ezredmásodpercig elnyomódik a MEP után, és gyakran használják a gátló mechanizmus indikátoraként, amely a corticospinalis traktusban jelentkezik.
A SICI, ICF és LICI jó indikátorai az intrakortikális gátlásnak és facilitációnak.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Ötszöri üléstől állva (FTSTS) teszt
Időkeret: Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Az FTSTS tesztet úgy értékelik, hogy az alsó végtagok erejét és állóképességét reprezentálja.
A résztvevők egy szabványos székre ülnek, és a lehető leggyorsabban fel kell állniuk, majd le kell ülniük.
Rögzítésre kerül, hogy a résztvevőknek mennyi időre van szüksége a feladat elvégzéséhez, és kevesebb alkalom az alsó végtagok jobb erejét jelzi.
|
Három időpont: előteszt (beavatkozás előtt), utóvizsgálat (közvetlenül a beavatkozás után), utóvizsgálat (a beavatkozás után egy hónappal)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912096RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .