Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Medtronic 670G inzulinpumpa és a glikémiás szabályozásra, az életminőségre és a megfelelőségre gyakorolt ​​hatása

2020. március 31. frissítette: Metabolic Research Institute, Inc.

A Medtronic 670G inzulinpumpa klinikai gyakorlatban történő használatának elemzése, valamint a glikémiás kontrollra, az életminőségre és a megfelelőségre gyakorolt ​​hatás

Elemezze a Medtronic 670g pumpát a glikémiás kontrollon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Medtronic 670 g inzulinpumpa klinikai gyakorlatban történő használatának elemzése, valamint a glikémiás kontrollra, az életminőségre és a megfelelőségre gyakorolt ​​hatás elemzése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Toborzás
        • Metabolic Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Barry S Horowitz, MD
        • Alkutató:
          • William Kaye, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akik az 1. látogatáson lépnek be a vizsgálatba, és megfelelnek az összes felvételi feltételnek, és egyik kizárási feltételnek sem, jogosultak arra, hogy aláírják a tájékozott beleegyezést adataik összegyűjtésére és elemzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az 1-es típusú diabetes mellitus dokumentált története
  • A Medtronic 670g szivattyúrendszer 3 hónapos folyamatos használata
  • írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 3 hónapig használta a Medtronic 670g szivattyúrendszert
  • A Medtronic 670g pumpában használt inzulin kivételével bármilyen más gyógyszert szed a cukorbetegség kezelésére
  • ha olyan egészségügyi állapota van, vagy olyan gyógyszert szed, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná az alany érintettségét vagy befolyásolná a mérendő eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll a Medtronic MiniMed 670g rendszer használata közben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
A HbA1c, a fruktózamin és a glikomark összehasonlítása a résztvevők legutóbbi, előző inzulinterápiás látogatása és a pumpával végzett utolsó látogatás között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség és az elégedettség hatékonysága a MiniMed 670g rendszer használata közben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A cukorbetegség kezelésével való elégedettség, a cukorbetegségtől függő életminőség és a Pump QOL vs. korábbi terápia kérdőíveket minden vizsgálati résztvevő kitölti
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Metabolic Research Institute, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barry S Horowitz, MD, Metabolic Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • There are no Citations

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MetabolicRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Egy cikket írnak és benyújtanak egy nagyobb folyóiratban.

IPD megosztási időkeret

6 hónaptól 1 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Cég honlapja

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel