Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoimmun encephalitis anti-NMDA-receptor antitestekkel herpeszes agyvelőgyulladást követően (NMDARE-HSE)

2020. április 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az autoimmun agyvelőgyulladás 12 esetének vizsgálata anti-NMDA-receptor antitestekkel herpeszes agyvelőgyulladást követően és az irodalom áttekintése

A herpes simplex vírus okozta agyvelőgyulladás a leggyakoribb fertőző agyvelőgyulladás, éves becslések szerint az ipari országokban 1/250 000-1/500 000 előfordulási gyakorisággal. A széles körben alkalmazott vírusellenes kezelés ellenére a prognózis továbbra is rossz, a mortalitás 5-20%, a morbiditás pedig jelentős.

A rossz prognózis egyik tényezője az autoantitestek által közvetített, leggyakrabban NMDA-receptorok elleni encephalitis kialakulása a vírusos agyvelőgyulladást követő hetekben.

Ennek a patológiának a leírása a közelmúltban készült, a folyamat patofiziológiája továbbra is kevéssé ismert, és ezen betegek kezelése még nem kodifikált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 beteget diagnosztizáltak 2014 januárja és 2020 januárja között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai autoimmun encephalitis anti-NMDA antitestekkel és CBA-val dokumentált a CSF-ben
  • Herpetikus encephalitis után, amelyet a CSF-ben lévő HSV-re pozitív vírus PCR-rel dokumentáltak
  • Korhatár nélkül

Kizárási kritériumok – A felvételi kritériumok figyelmen kívül hagyása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NMDARE-HSE kohorsz
Azok a betegek, akiknél klinikai autoimmun encephalitis alakult ki anti-NMDA antitestekkel herpetikus encephalitis után, amelyet a Bron Neurological Hospital for Paraneoplastic Syndromes and Autoimmun Encephalitis Nemzeti Referenciaközpontja kezel.
Egyéb: Leírás és elemzés
Retrospektív, beavatkozás nélküli vizsgálat, a kezdeti diagnózis és a nyomon követés során gyűjtött klinikai, biológiai, radiológiai és terápiás adatok felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részletek a klinikai, biológiai, képalkotó, terápiás jellemzőkről és a páciens evolúciójáról.
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
Klinikai, diagnosztikai és terápiás adatok retrospektív gyűjtése, fejlődés 6 és 12 hónapos korban.
6 és 12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jérôme Honnorat, National Reference Center of autoimmune encephalitis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMDARE-HSE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun agyvelőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Leírás és elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel