- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04357184
BFRT súlyos alsó végtagi izomsorvadásra (BFRT)
Véráramlás-korlátozó edzés súlyos alsó végtagi izomsorvadáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véráramlás-korlátozó tréning (BFRT) egy biztonságos, alacsony intenzitású ellenállási gyakorlat, amely fokozott izomnövekedést, izomerőt, oxigénszállítást és -felhasználást (VO2Max) mutatott be. A BFRT segítségével könnyebb terhelések használhatók izomépítésre, miközben megkímélik az ízületeket a nagy terheléstől, anélkül, hogy túlzottan kimerítené a központi idegrendszert.
A BFRT céljai: 1) a fizikoterápia hatékonyságának növelése, 2) az izomtömeg biztonságos növelése, az artériás merevség csökkentése, a csontsűrűség növelése, a Vo2Max növelése, a carotis artériák megfelelőségének javítása és az autonóm idegrendszer válaszának fokozása, 3) az izomzat javítása. az idő 1/3-a alatti kitartást, javítja az erőt és a hipertrófiát a műtét után, javítja az izomzatot és fokozza az anabolikus növekedési jeleket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20%-nál nagyobb izometrikus négyfejű izom- és/vagy combizmok erejében szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik hajlandóak legalább 9 BFRT tréninget elvégezni
- Betegek, akik hajlandóak tájékozott beleegyezést adni (vagy szülői beleegyezést adni)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A varikózus vénák története
- Vérrögök vagy aktív vérrögök anamnézisében
- Orális fogamzásgátlók szedése
- Szívinfarktus története
- Instabil szívbetegség
- Szívelégtelenség elleni gyógyszer szedése
- Nem kontrollált magas vérnyomás (> 140/90)
- Nem kontrollált tachycardia (> 100 bpm)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: BFRT 4 gyakorlattal és alacsony ellenállási terhelésekkel
A véráramlással szembeni ellenállás edzését szabványos vérnyomásmérő mandzsettával hajtják végre, amelyet egy klinikus helyez fel és fúj fel.
A páciens 4 gyakorlatot hajt végre alacsony ellenállási terhelés mellett, amelyek izomégést okoznak az erő fokozása érdekében.
A képzést a klinikán felügyelik.
A gyakorlatok között a mandzsettát leeresztik.
|
A BFRT-t 4 gyakorlattal végzik alacsony terhelési ellenállással, maximum 30% 1 ismétlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izometrikus négyfejű izom és combizmok izomereje
Időkeret: Minden egyes páciensnél megmérik az erőt az edzés megkezdése előtt, majd 9 edzés befejezése után, a vizsgálat időtartama alatt, legfeljebb 100 hétig
|
Az izometrikus térdhajlító és izomfeszítő erőt izokinetikus dinamométerrel mérik edzés előtt és minden 9 edzésből álló sorozat után.
|
Minden egyes páciensnél megmérik az erőt az edzés megkezdése előtt, majd 9 edzés befejezése után, a vizsgálat időtartama alatt, legfeljebb 100 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg értékelése
Időkeret: Az izomégés intenzitása minden edzés során meghatározásra kerül. Az általános elégedettséget minden betegnél az utolsó edzés után határozzák meg, a vizsgálat időtartamára, legfeljebb 100 hétig.
|
A betegek értékelni fogják az edzés során keletkezett izomégés intenzitását és általános elégedettségüket a végeredménnyel
|
Az izomégés intenzitása minden edzés során meghatározásra kerül. Az általános elégedettséget minden betegnél az utolsó edzés után határozzák meg, a vizsgálat időtartamára, legfeljebb 100 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFRT17-37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .