HOZZÁFÉRÉS A COVID-19 fő digitális megfigyelési protokolljához (ACCESS)

A COVID-19 járvány sürgőssége miatt a Medable olyan megfigyelési vizsgálati protokollt tesz lehetővé, amely alapján a klinikai vizsgálatok gyorsan elvégezhetők. A megfigyelési vizsgálati protokoll okostelefonon alapuló kutatást fog tartalmazni, hogy olyan alapvető adathalmazt rögzítsenek, amely javítja a betegségek evolúciójának, a kockázati tényezőknek és az eredményeknek a megértését, valamint lehetővé teszi a populációalapú monitorozást a betegségek terjedésének csökkentése érdekében. Ennek a protokollnak a értelmében részvizsgálatokat és klinikai vizsgálatokat lehet végezni a beavatkozásokhoz, beleértve az oltóanyag-kísérleteket is. A munka magában foglalhat új eszközöket, például felületi környezeti vagy személyes tamponokat a betegség jelenlétének vagy hiányának vizsgálatára. A gyorsan fejlődő többféle vizsgálati terv és a résztvevők részvételi szándékú adatmegosztása érdekében tett adatgyűjtési erőfeszítések lehetővé teszik a kritikus epidemiológiai és egyéb adatok összegyűjtését az Egyesült Államokban, hogy felgyorsítsák a COVID-19 hatékony enyhítésének és kezelésének megértését.

Az ACCESS (American COVID-19 Collaborative Enabling Seamless Science), egy újszerű COVID-19 digitális kutatási infrastruktúra, mobilalkalmazás-eszközt biztosít a résztvevők számára, hogy konkrét adatokat jelentsenek, és megkönnyítik a távoli hozzáférést a kritikus kutatások és klinikai kezelések fejlesztésének felgyorsítása érdekében.

Az ACCESS a vezető digitális egészségügyi technológiákat használja fel, hogy megkönnyítse az otthoni kutatást, a klinikai vizsgálatokat és a populáció alapú hosszú távú eredménytanulmányokat, valamint az adatok azonosítását megszüntető intézkedéseket (adatkódolás/tokenizálás). Az infrastruktúra egyesíti a választható viselhető érzékelőket, a betegek által jelentett adatokat és eredményeket, az önkéntes adatok összesítését, valamint további lehetőségeket a felhasználók számára a klinikai vizsgálatokban való részvételre és az azonosítatlan adataik megosztására a bejelentett információk alapján.

A COVID-19 előtt az FDA érdeklődését fejezte ki a gyógyszerfejlesztés felgyorsítása iránt olyan vizsgálati tervek kidolgozásával, amelyek több gyógyszert és/vagy több alpopulációt tesztelnek párhuzamosan egyetlen protokoll szerint anélkül, hogy minden vizsgálathoz új protokollokat kellene kidolgozniuk. Ez még fontosabbá vált a COVID-19 világjárvány idején. Ez a fajta munka az ACCESS rendszerben is engedélyezve lesz.