Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a loncastuximab Tesirine értékelésére rituximabbal az immunkemoterápiával szemben relapszusban vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő betegeknél (LOTIS 5)

2024. március 25. frissítette: ADC Therapeutics S.A.

A loncastuximab tesirin és a rituximab kombinált immunkemoterápia 3. fázisú randomizált vizsgálata visszaeső vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfómában (LOTIS-5) szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja a loncastuximab tezirin (ADCT-402) rituximabbal kombinált hatékonyságának értékelése a standard immunkemoterápiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Belgrano, Buenos Aires, Argentína, C1430EGF
        • Toborzás
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daiana Troncoso
      • Santa Fe, Buenos Aires, Argentína, 3000
        • Toborzás
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares S.A.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melisa Chanda
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentína, C1426ANZ
        • Toborzás
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
        • Kapcsolatba lépni:
          • Barbara Cibeira
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000GAP
        • Toborzás
        • Grupo Gamma - Hospital Privado Rosario
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Fedele
  • Belgium
      • Brugge, Belgium, 8000
        • Toborzás
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sylvia Snauwaert
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Bailly
      • Namur, Belgium, B-5530
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julien Depaus
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Toborzás
        • Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dries Deeren
  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília, 20230-130
        • Toborzás
        • Hospital do Câncer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Letícia Souza
      • São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Toborzás
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michelli Diniz
      • São Paulo, Brazília, 08270-120
        • Toborzás
        • Hospital Santa Marcelina
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luciane Clemente
      • São Paulo, Brazília, 01321-001
        • Toborzás
        • A Beneficência Portuguesa de São Paulo - Unidade Mirante
        • Kapcsolatba lépni:
          • Danielle Leão Cordeiro de Farias
      • São Paulo, Brazília, 05403-010
        • Toborzás
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabriela Facuri Ferretti
      • São Paulo, Brazília, 01236-030
        • Toborzás
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tamires Bezerra
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazília, 81520-060
        • Toborzás
        • Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Câncer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thiago Miguel Silva
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cinara Silveira
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-001
        • Toborzás
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kapcsolatba lépni:
          • Desiree Deconte
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90110-270
        • Toborzás
        • Hospital Mãe de Deus - Centro Integrado de Oncologia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luis Felipe Castro
  • Chile
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500653
        • Toborzás
        • Centro de Estudios Clinicos SAGA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carolina Bustos
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8320000
        • Toborzás
        • Instituto Oncológico Fundación Arturo López Pérez
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joaquin Mateluna
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8330109
        • Toborzás
        • CeCim - Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ximena Fonck
  • Csehország
      • Ostrava, Csehország, 708 52
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juraj Duras
      • Prague, Csehország, 100 34
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heidi Móciková
      • Prague, Csehország, 150 06
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katerina Kopeckova
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0XH
        • Toborzás
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pamela McKay
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Toborzás
        • The Christie Nhs Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Radford
    • England
      • Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Toborzás
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ian Chau
  • Egyesült Államok
    • California
      • Redlands, California, Egyesült Államok, 92373
        • Toborzás
        • Redlands Community Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patricia Ramos
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • Toborzás
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kirsten Bettino
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maxim Norkin
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • UnityPoint Health - Iowa Oncology Research Association (IORA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Morgan Brown
        • Kapcsolatba lépni:
          • Missy Straver
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Toborzás
        • Norton Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joseph Maly
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Toborzás
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Megan Wu
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office Central
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abdul Hai Mansoor
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Hollings Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Hogan
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Egyesült Államok, 20155
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mitul Gandhi, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sayed Mehdi Hamadani
  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország, 93000
        • Toborzás
        • Hôpital Avicenne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thorsten Braun
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adrian Tempescul
      • Nantes, Franciaország, 44200
        • Toborzás
        • Hôpital Privé du Confluent
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katell Le Du
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Toborzás
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sylvain Choquet
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Toborzás
        • Hôpital Haut-Lévêque
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kamal Bouabdallah
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Toborzás
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri-Becquerel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fabrice Jardin
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Franciaország, 29200
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adrian Tempescul
  • Hollandia
      • Tilburg, Hollandia, 5022 GC
        • Toborzás
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis - Elisabeth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marc Durian
    • South Holland
      • Den Haag, South Holland, Hollandia, 2545 AA
        • Toborzás
        • Hagaziekenhuis Van Den Haag - Leyweg
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Toborzás
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Merav Leiba
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • Toborzás
        • Soroka Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Itai Levi
      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 7030000
        • Toborzás
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maya Koren-Michowitz
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Toborzás
        • Carmel Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Meir Preis
      • Petah tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ronit Gurion
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irit Avivi
      • Tel Aviv, Izrael, 52621
        • Toborzás
        • The Chaim Sheba Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abraham Avigdor
  • Japán
      • Fukushima, Japán, 960-1295
        • Toborzás
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Takayuki Ikezoe
      • Gifu, Japán, 500-8323
        • Toborzás
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Senji Kasahara
      • Kagoshima, Japán, 890-8520
        • Toborzás
        • Kagoshima University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenji Ishitsuka
      • Niigata, Japán, 951-8520
        • Toborzás
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun Takizawa
      • Okayama, Japán, 701-1192
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kazutaka Sunami
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Osaka Prefectural Hospital Organization - Osaka International Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun Ishikawa
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 460-0001
        • Toborzás
        • National Hospital Organization - Nagoya Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hirokazu Nagai
      • Toyohashi, Aichi, Japán, 441-8570
        • Toborzás
        • Toyohashi Municipal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shingo Murayama
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
          • Junichiro Yuda
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 790-8524
        • Toborzás
        • Matsuyama Red Cross Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tomoaki Fujisaki
    • Gunma
      • Ota, Gunma, Japán, 373-8550
        • Toborzás
        • Gunma Prefectural Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kayoko Murayama
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
        • Toborzás
        • Hokkaido Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katsuya Fujimoto
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0006
        • Toborzás
        • Sapporo Hokuyu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuichi Ota
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japán, 650-0047
        • Toborzás
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tadakazu Kondo
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Toborzás
        • Kanagawa Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rika Sakai
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 980-8574
        • Toborzás
        • Tohoku University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Noriko Fukuhara
    • Nagasaki
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japán, 852-8501
        • Toborzás
        • Nagasaki University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Koji Ando
    • Saitama
      • Hidaka-Shi, Saitama, Japán, 350-1298
        • Toborzás
        • Saitama Medical University - International Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kunihiro Tsukasaki
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8677
        • Toborzás
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tatsu Shimoyama
      • Tachikawa, Tokyo, Japán, 190-0014
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Disaster Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Naohiro Sekiguchi
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Toborzás
        • Cross Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tara Rice
      • Montréal, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly Davison
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5H3
        • Toborzás
        • Hôpital Fleurimont
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dominique Toupin
  • Kína
      • Chongqing, Kína, 400030
        • Toborzás
        • Chongqing University Cancer Hospital - Chongqing Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yao Liu
      • Huizhou, Kína, 516001
        • Toborzás
        • Huizhou Municipal Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guowei Li
      • Nanchang, Kína, 330006
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fei Li
      • Tianjin, Kína, 300020
        • Toborzás
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital of CAMS - PUMC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liu Wei
      • Wuhan, Kína, 430023
        • Toborzás
        • Wuhan Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liling Zhang
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li Dengju
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hongmei Jing
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bing Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • He Huang
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wenyu Li
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
        • Toborzás
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuhua Li
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital - Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yanyan Liu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sujun Gao
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Toborzás
        • Jilin cancer hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ying Cheng
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116000
        • Toborzás
        • Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiuhua Sun
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Toborzás
        • Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Junning Cao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China School of Medicine - West China Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liqun Zou
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhengzi Qian
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jie Jin
  • Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország, 81-519
        • Toborzás
        • Szpitale Pomorskie Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wanda Knopinska-Posluszny
      • Katowice, Lengyelország, 40-519
        • Toborzás
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sebastian Grosicki
      • Opole, Lengyelország, 45-061
        • Toborzás
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dariusz Woszczyk
      • Skorzewo, Lengyelország, 60-185
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michał Kwaitek
      • Warszawa, Lengyelország, 02-776
        • Aktív, nem toborzó
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Łódź, Lengyelország, 93-510
        • Toborzás
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Piotr Smolewski
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-367
        • Aktív, nem toborzó
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Lengyelország, 30-510
        • Toborzás
        • Pratia MCM Krakow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wojciech Jurczak
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zsolt Nagy
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Toborzás
        • Orszagos Onkologiai Intezet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andras Masszi
    • Budapest
      • Heves, Budapest, Magyarország, 3300
        • Toborzás
        • Heves Varmegyei Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Balazs Tajti
    • Pest
      • Budapest, Pest, Magyarország, 1097
        • Toborzás
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet - Szent László
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ottó Csacsovszki
  • Mexikó
      • Huixquilucan, Mexikó, 52787
        • Toborzás
        • Hematologica Alta Especialidad
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carolina Cárcoba Tenorio
      • Mexico City, Mexikó, 1120
        • Toborzás
        • Boca Raton Clinical Research (BRCR) Global Mexico - Ciudad de México
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lizzette Alfaro
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44600
        • Toborzás
        • Boca Raton Clinical Research (BRCR) Global Mexico - Guadalajara
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carolina Carcoba
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Toborzás
        • Panamerican Clinical Research Mexico - Guadalajara
        • Kapcsolatba lépni:
          • Felipe Arredondo
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62290
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kapcsolatba lépni:
          • María Eugenia García de León
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Toborzás
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) degli Spedali Civili di Brescia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alessandra Tucci
      • Florence, Olaszország, 50134
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Benedetta Puccini
      • Foggia, Olaszország, 71013
        • Toborzás
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kapcsolatba lépni:
          • Potito Scalzulli
      • Meldola, Olaszország, 47014
        • Toborzás
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gerardo Musuraca
      • Milan, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Istituto Clinico Humanitas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carmello Carlo-Stella
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrés José María Ferreri
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Enrico Derenzini
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luca Arcaini
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • Toborzás
        • Sanitaria Locale della Romagna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Monica Tani
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Olaszország, 33100
        • Toborzás
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jacopo Olivieri
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Toborzás
        • Hospital Español Auxilio Mutuo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ivanellys Arroyo Rivera
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Toborzás
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi - Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Muhit Ozcan
      • Kayseri, Pulyka, 38039
        • Toborzás
        • Mehmet Kemal Dedeman Hematoloji Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neslihan Sanli Mandaci
    • Ankara
      • Çukurambar, Ankara, Pulyka, 6510
        • Toborzás
        • Özel Koru Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Osman Ilhan
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Pulyka, 34365
        • Toborzás
        • VKV Amerikan Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Burhan Ferhanoğlu
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Pulyka, 35100
        • Toborzás
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guray Saydam
    • Samsun
      • Kurupelit, Samsun, Pulyka, 55270
        • Toborzás
        • Ondokuz Mayis Universitesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehmet Turgut
    • Trabzon
      • Ortahisar, Trabzon, Pulyka, 61080
        • Toborzás
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi Tip Fakültesi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehmet Sonmez
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sergio Felipe Pinzon Marino
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eva Maria Gonzalez Barca
      • Cáceres, Spanyolország, 10003
        • Toborzás
        • Hospital San Pedro de Alcántara
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Miguel Bergua Burgues
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francisco Javier Lopez Jimenez
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victor Jimenez Yuste
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raul Mascunano
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sonia Gonzalez de Villambrosia
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fatima De La Cruz Vicente
      • Valencia, Spanyolország, 25198
        • Toborzás
        • Hospital Arnau de Vilanova
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francisca López Chuliá
  • Svájc
      • Bellinzona, Svájc, 6500
        • Toborzás
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anastasios Stathis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfi vagy női résztvevő
  • A DLBCL kóros diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet 2016-os osztályozása szerint (beleértve az indolens limfómából transzformált DLBCL-ben szenvedőket), vagy magas fokú B-sejtes limfóma, MYC és BCL2 és/vagy BCL6 átrendeződésekkel
  • Relapszusos (reakciót követően kiújult betegség) vagy refrakter (olyan betegség, amely nem reagált a korábbi terápiára) betegség legalább egy többszeres szisztémás kezelést követően
  • A vizsgáló nem tekinti őssejt-transzplantációra jelöltnek a teljesítőképesség, az előrehaladott életkor és/vagy a jelentős egészségügyi kísérőbetegségek, mint például a szervi működési zavarok alapján.
  • Azon résztvevőknél, akik korábban CD19-irányított terápiában részesültek, biopsziával kell rendelkezniük, amely CD19-expressziót mutat a CD19-irányított terápia befejezése után
  • A 2014-es Luganói Osztályozás által meghatározott mérhető betegség pozitronemissziós tomográfia (PET) – számítógépes tomográfia (CT) vagy CT vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével, ha a daganat nem fluorodezoxiglükóz (FDG)-érzékeny a PET-CT szűrésen
  • Formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) tumorszövet blokk rendelkezésre állása (vagy legalább 10 frissen vágott festetlen tárgylemez, ha blokk nem áll rendelkezésre) Megjegyzés: A kezdeti diagnózis óta minden biopszia elfogadható, de ha több minta áll rendelkezésre, akkor a legfrissebb minta előnyben részesített
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

  • Megfelelő szervműködés a laboratóriumi értékek szűrésével a következő paramétereken belül:

    1. Abszolút neutrofilszám ≥1000/μL (legalább 72 órán keresztül kikapcsolt növekedési faktorok)
    2. Thrombocytaszám ≥100000/μl transzfúzió nélkül az elmúlt 2 hétben
    3. ALT, AST és GGT ≤ 2,5 × a normál érték felső határa (ULN)
    4. Összes bilirubin ≤1,5 ​​× ULN (az ismert Gilbert-szindrómás résztvevők összbilirubinértéke legfeljebb ≤3 × ULN)
    5. Számított kreatinin-clearance ≥30 ml/perc a Cockcroft és Gault egyenlet alapján

Megjegyzés: A laboratóriumi értékelés legfeljebb kétszer megismételhető a szűrési időszak alatt a jogosultság megerősítésére.

  • Negatív béta-humán koriongonadotropin (β-hCG) terhességi teszt a vizsgálati gyógyszer kezdete előtt 7 napon belül (1. ciklus, 1. nap) fogamzóképes nőknél
  • A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük a rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer használatába a tájékozott beleegyezés időpontjától a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő legalább 12 hónapig. A fogamzóképes korban lévő női partnerekkel rendelkező férfiaknak bele kell állniuk az óvszer használatába, amikor szexuálisan aktívak, vagy teljes absztinenciát kell gyakorolniuk a beleegyezés megadásának időpontjától számítva legalább 6 hónapig azt követően, hogy a résztvevő megkapta az utolsó adag vizsgálati kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kezelés loncastuximab tezirinnel
  • Korábbi kezelés R-GemOx-szal
  • Ismert kórtörténetben szereplő túlérzékenység vagy pozitív szérum humán ADA CD19 antitesttel szemben
  • A Burkitt limfóma kóros diagnózisa
  • Aktív második elsődleges rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot, a nem áttétes prosztatarákot, az in situ méhnyakrákot, az emlő in situ duktális vagy lebenyes karcinómáját vagy más rosszindulatú daganatot, amelyről a szponzor orvosi monitora és a vizsgáló egyetért, és amelyet nem szabad kizáró okként dokumentálni.
  • Autológ transzplantáció a vizsgálati gyógyszer kezdete előtt 30 napon belül (1. ciklus, 1. nap)
  • Allogén transzplantáció a vizsgálati gyógyszer kezdete előtt 60 napon belül (1. ciklus, 1. nap)
  • Aktív graft-versus-host betegség
  • Transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenességek
  • Aktív autoimmun betegség, beleértve az autoimmun eredetű motoros neuropátiát és egyéb központi idegrendszeri (CNS) autoimmun betegséget

  • A humán immundeficiencia vírus (HIV) szeropozitív a következők bármelyikével:

    1. CD4+ T-sejtek (CD4+) száma
    2. Szerzett immunhiányos szindrómát meghatározó opportunista fertőzés a szűrést megelőző 12 hónapon belül
    3. Nem antiretrovirális terápiában vagy antiretrovirális terápiában
    4. HIV vírusterhelés ≥400 kópia/ml
  • Krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés szerológiai bizonyítéka, és nem tud vagy nem hajlandó standard profilaktikus vírusellenes kezelésre, vagy kimutatható HBV vírusterhelés
  • Hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerológiai bizonyítéka a gyógyító kezelés befejezése nélkül vagy kimutatható HCV vírusterhelés mellett
  • Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis anamnézisében
  • Limfóma aktív központi idegrendszeri érintettséggel, beleértve a leptomeningeális betegséget
  • Klinikailag jelentős harmadik térbeli folyadék felhalmozódás (azaz elvezetést igénylő ascites vagy pleurális folyadékgyülem, amely vagy elvezetést igényel, vagy légszomjjal jár)
  • Szoptató vagy terhes
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás ≥160/100 Hgmm ismétlődően), instabil angina, pangásos szívelégtelenség (nagyobb, mint a New York Heart Association II. osztálya), akut ischaemia elektrokardiográfiás bizonyítéka, koszorúér-angioplasztika vagy szívinfarktus a szűrést megelőző 6 hónapon belül, kontrollálatlan pitvari vagy kamrai szívritmuszavar, rosszul kontrollált cukorbetegség, súlyos krónikus tüdőbetegség vagy egyéb súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg jelentősen rontja a résztvevő képességét a vizsgálati kezelés tolerálására
  • Nagy műtét a vizsgálati gyógyszer kezdete előtt 4 héten belül (1. ciklus, 1. nap); sugárterápia, kemoterápia vagy egyéb daganatellenes terápia a vizsgálati gyógyszer kezdete előtt 14 napon belül (1. ciklus 1. nap), kivéve a rövidebbet, ha a szponzor jóváhagyta
  • Bármilyen más kísérleti gyógyszer alkalmazása a vizsgálati gyógyszer kezdete előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül (1. ciklus, 1. nap)
  • Élő vakcinát kapott az 1. ciklus 1. napjától számított 4 héten belül
  • Az akut nem hematológiai toxicitásból (az alopecia kivételével) a szűrést megelőzően végzett korábbi terápia miatti ≤ 1. fokozatra való gyógyulás (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] 5.0-s verzió)
  • Veleszületett hosszú QT-szindróma vagy ≥480 ms korrigált QTcF intervallum a szűréskor (kivéve, ha másodlagos a pacemaker vagy a köteg elágazás blokkja)
  • Bármilyen más jelentős egészségügyi betegség, rendellenesség vagy állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt a vizsgálatban való részvételre, vagy veszélyezteti a résztvevőt
  • oxaliplatinnal vagy más platina alapú gyógyszerekkel, gemcitabinnal, rituximabbal vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)

Az 1. rész egy nem véletlenszerű biztonsági bejáratási időszakból áll, amely az első 20 résztvevő esetében értékeli a vizsgált gyógyszert.

A résztvevők minden ciklus 1. napján kapnak Lonca-R-t legfeljebb 8 cikluson keresztül, ahol 1 ciklus 3 hét. A Lonca-R intravénás infúzióban kerül beadásra 150 µg/kg loncastuximab tezirin + 375 mg/m^2 rituximab Q3W 2 cikluson keresztül, majd 75 µg/kg loncastuximab tezirin + 375 mg/m^ rituximab legfeljebb 2 Q3 Q3-ig. további ciklusok.
Drog: Rituximab
Intravénás infúzió
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás infúzió
Más nevek:
  • Zynlonta
  • ADCT-402
Kísérleti: 2. rész: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)
A randomizált résztvevők minden ciklus 1. napján kapnak Lonca-R-t legfeljebb 8 cikluson keresztül, ahol 1 ciklus 3 hét. A Lonca-R-t 150 µg/kg loncastuximab tezirin + 375 mg/m^2 rituximab intravénás infúzióban adják be minden Q3W-ban 2 cikluson keresztül, majd 75 µg/kg loncastuximab tezirin + 375 mg/m2 rituximab adagolása legfeljebb Q2-ig. 6 további ciklus.
Drog: Rituximab
Intravénás infúzió
Drog: Loncastuximab Tesirin
Intravénás infúzió
Más nevek:
  • Zynlonta
  • ADCT-402
Aktív összehasonlító: 2. rész: Szabványos immunkemoterápia (R-GemOx)
A randomizált résztvevők rituximabból, gemcitabinból és oxaliplatinból álló R-GemOx-ot kapnak standard immunokemoterápiás kezelésként minden ciklus 1. vagy 2. napján legfeljebb 8 cikluson keresztül, ahol 1 ciklus 2 hét. Az R-GemOx-ot 375 mg/m^2 rituximab + 1000 mg/m^2 gemcitabin + 100 mg/m^2 oxaliplatin intravénás infúzióban adják be kéthetente (Q2W) legfeljebb 8 cikluson keresztül.
Drog: Rituximab
Intravénás infúzió
Drog: Gemcitabine
Intravénás infúzió
Drog: Oxaliplatin
Intravénás infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Teljes válaszarány (ORR)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Teljes válaszadási arány (CRR)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Azon résztvevők száma, akik legalább egy súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) tapasztalnak
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak a klinikai laboratóriumi eredményekben a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 1. naptól maximum 25. hétig
1. naptól maximum 25. hétig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag szignifikáns változást tapasztaltak az életjel-mérésekben az alapértékhez képest
Időkeret: 1. naptól maximum 25. hétig
1. naptól maximum 25. hétig
Azon résztvevők száma, akik a fizikális vizsgálatok során klinikailag jelentős változást tapasztalnak a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 1. naptól maximum 25. hétig
1. naptól maximum 25. hétig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak a kiindulási állapothoz képest az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapotában
Időkeret: 1. naptól maximum 25. hétig
1. naptól maximum 25. hétig
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős változást tapasztaltak az elektrokardiogram (EKG) eredményeiben a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 1. naptól maximum 25. hétig
1. naptól maximum 25. hétig
A Loncastuximab Tesirin átlagos koncentrációja az infúzió végén
Időkeret: Az 1-6 ciklus 1. napja (minden ciklus 3 hetes)
Az 1-6 ciklus 1. napja (minden ciklus 3 hetes)
A Loncastuximab Tesirine gyógyszerellenes antitest (ADA) titerével rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. naptól maximum 25. hétig
1. naptól maximum 25. hétig
2. rész: Változás az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQoL) a kiindulási állapothoz képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet által mért életminőség-kérdőív – Core 30 (EORTC QLQ-C30) szerint
Időkeret: Alapállapot maximum a 25. hétig
Alapállapot maximum a 25. hétig
2. rész: Változás az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQoL) a kiindulási állapothoz képest, a rákterápia funkcionális értékelésének limfóma alskálájával mérve – limfóma (a FACT-Lym LymS-e)
Időkeret: Alapállapot maximum a 25. hétig
Alapállapot maximum a 25. hétig
2. rész: Változás az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQoL) a GP5 által mért kiindulási állapothoz képest, a rákterápia-limfóma funkcionális értékelése (FACT-Lym) tétele
Időkeret: Alapállapot maximum a 25. hétig
Alapállapot maximum a 25. hétig
2. rész: Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben (HRQoL) az EuroQol-5 Dimensions-5 Levelek (EQ-5D-5L) alapján
Időkeret: Alapállapot akár 4 évig
Alapállapot akár 4 évig
Azon résztvevők száma, akik legalább egy kezelés utáni nemkívánatos eseményt (TEAE) tapasztaltak
Időkeret: 1. naptól maximum 39. hétig
1. naptól maximum 39. hétig
A Loncastuximab Tesirine átlagos koncentrációja az infúzió előtt
Időkeret: Az 1-6. ciklus 1. napja (minden ciklus 3 hetes)
Az 1-6. ciklus 1. napja (minden ciklus 3 hetes)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ADC Therapeutics S.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADCT-402-311
  • 2020-000241-14 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rituximab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel