Az éhgyomri és étkezés utáni trigliceridek korai és késői hozzájárulása az újszülött szubkután és intrahepatikus zsírszövetéhez a terhesség alatt
2023. május 9. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy a terhesség alatti trigliceridszintek hogyan befolyásolják az újszülött zsírtömegét.
A terhesség alatti elhízás – terhességi cukorbetegség hiányában – ma már a terhesség alatti korú csecsemők és a megnövekedett újszülött zsírtömeg leggyakoribb oka.
A korábbi adatok alátámasztják azt az elképzelést, hogy az anyai trigliceridek, nem a glükóz, a legerősebb előrejelzője mind az újszülöttek teljes zsírtartalmának, mind a májzsírnak.
Ebben a vizsgálatban az anyák a triglicerid- és glükózszinteket a terhesség bizonyos pontjain követik nyomon, otthoni gondozási mérőeszközök segítségével.
Két héttel a születés után a csecsemők összes zsírtartalmát levegőeltolódásos pletizmográfiával (PEAPOD), a májzsírt pedig mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérik.
A központi hipotézis az, hogy elhízás esetén az éhomi trigliceridek és az étkezés utáni trigliceridek előrejelzik az újszülött zsírtömegét egy szabadon élő környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emily Z Dunn, MS, RDN
- Telefonszám: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicole Hirsch, MS
- Telefonszám: 303-724-0572
- E-mail: Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Dunn, MS, RDN
- Telefonszám: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
Alkutató:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
Kutatásvezető:
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20-39 év közötti túlsúlyos és elhízott terhes nők, akiket a Colorado Egyetem egészségügyi intézményében ápolnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 hetesnél fiatalabb terhes nők
- 21-39 éves kor között
- Terhesség előtti BMI 28-39 kg/m2
Kizárási kritériumok
- Terhesség előtti cukorbetegség vagy prediabetes
- Terhességi cukorbetegség története
- Előzményben preeclampsia, spontán koraszülés vagy terhességi magas vérnyomás <34 hét
- Dohányzás vagy tiltott szerhasználat
- Krónikus szteroidhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött zsíros mise
Időkeret: 7-14 nappal a születés után
|
Újszülött zsírtömege légeltolódásos pletizmográfiával (PeaPod) mérve
|
7-14 nappal a születés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött intrahepatikus zsír
Időkeret: 7-14 nappal a születés után
|
Újszülött intrahepatikus zsírtartalma mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mérve
|
7-14 nappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .