Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzfúziós arányok teljes csípőprotézisben a betegvérkezelési program végrehajtása előtt/után. (pbm-hip)

2023. május 26. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

"Az elektív teljes csípőprotézisen áteső betegek transzfúziós arányának változása a perioperatív betegvérkezelési program végrehajtása előtt/után: retrospektív megfigyelési vizsgálat.

Retrospektív megfigyelési vizsgálat: a perioperatív betegvérkezelési program (PBM) hatása az elektív csípőprotézisben részesülő betegek transzfúziós arányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intézményünkben 2019-ben Betegvérkezelési (PBM) programot valósítottunk meg: az elektív teljes csípőprotézisre tervezett pácienst körülbelül egy hónappal a műtét előtt műtét előtti szűrővizsgálaton vettük át, a 13 g/dl alatti preoperatív hemoglobinszintű betegeket pedig szűrtük. a vérszegénység lehetséges okai és kezelése.

Két különböző időkeretből, a program végrehajtása előtt és után gyűjtöttek adatokat, hogy tanulmányozzák a klinikai eredmények változását, például a transzfúziós arányokat, a tartózkodás időtartamát stb.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • BO
      • Bologna, BO, Olaszország, 40128
        • Sandra Giannone

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti beteg, aki a kiválasztott időkereten belül csípő atroplasztikája szűrésen és műtéten esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív csípőprotézisen esik át a kiválasztott időkereten belül
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) státusza 1-2-3
  • életkor >18

Kizárási kritériumok:

  • a műtét előtti klinikán járóbetegként szűrésen nem szereplő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PBM előtt
a PBM program megvalósítása előtt műtétre szűrt betegek: preoperatív értékelés és kezelés a szokásos ellátás szerint
PBM után
a PBM program végrehajtását követően műtétre szűrt betegek (3 hónap engedélyezett a képzésre/optimalizálásra): minden olyan betegnél, akinek preoperatív hemoglobinszintje < 13g/dl, okok szűrésen és szükség szerint kezelésen vesznek részt.
Kombinált termék: transzfúziós orvos által végzett értékelés
vérszegénység okainak szűrése és kezelése: vas/folsav/B12-vitamin pótlás, eritropoetin adása ha indokolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transzfúziós sebességek
Időkeret: a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig
a csípőprotézisben részesülő betegek százaléka, akik legalább egy egységnyi koncentrált vörösvértestet kapnak a műtét alatt vagy után
a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minimális hemoglobin
Időkeret: a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig
a műtét után elért minimális hemoglobin
a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig
hemoglobin kiürüléskor
Időkeret: a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig
utoljára mért hemoglobinszint a kórházból való kibocsátás előtt
a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig
tartózkodási idő
Időkeret: a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig
kórházi tartózkodás teljes napja a felvételtől a hazabocsátásig
a műtét napjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 60 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Kutatásvezető: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 346/2020/Oss/IOR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel