Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reggelizőkészlet anyagcsere- és hosszan tartó jóllakottsági hatásai

2020. június 4. frissítette: Universidade do Porto

A reggelizőkészlet metabolikus és hosszan tartó jóllakottsági hatásai: Randomizált, kontrollált próba

A MobFood mozgósító programot – amely a tudományos ismereteket és technológiát mozgósítja a jelenlegi táplálkozási piac kihívásaira – egy 47 együttműködő szervezetből álló konzorcium hozza létre az ipar és az ENESII-k (Entidades Não Empresariais do Sistema de Investigação e Inovação) között, és a Structural European finanszírozza. Befektetési alapok.

A projekt jelenleg kutatás-fejlesztésen és innováción alapuló, együttműködésen alapuló tudományos és technológiai stratégiák kidolgozásán és megvalósításán dolgozik egy versenyképesebb nemzeti élelmiszeripar fellendítése és előmozdítása érdekében, amely képes leküzdeni a jelenlegi kihívásokat, beleértve a Millenáris Nemzedék kihívásait is. Ez a csoport különösen tudatában van az étkezési magatartás és az élelmiszerválasztás egészségre gyakorolt ​​hatásának, de rendkívül érzékeny az étrendi egyensúlyhiányra. Stratégiákra van szükség a Millenials táplálkozásának javítására, miközben tudatos élelmiszertermékeket biztosítanak.

Ez a tanulmány egy randomizált, keresztezett, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a MobFood_PPS4 együttműködési projekt részeként nemrégiben kifejlesztett reggelizőkészlet metabolikus hatásának tesztelése, különösen az étvágyszabályozás és a glikémiás válasz tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Conceição Calhau, PhD
  • Telefonszám: 20401 00351 218803035
  • E-mail: ccalhau@nms.unl.pt

Tanulmányi helyek

      • Lisbon, Portugália
        • NOVA Medical School, NOVA University of Lisbon
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő;
  • 1981 és 1996 között született;
  • testtömeg-index (BMI) 18,5 kg/m2 és 24,9 kg/m2 között;
  • Normoglikémiás az American Diabetes Association kritériumai szerint [Éhgyomri plazma glükóz < 100 mg/dl, 2 órás plazma glükóz érték 75 g orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) alatt < 140 mg/dl)];
  • Egészséges.

Kizárási kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25,0 kg/m2);
  • Legutóbbi testsúlycsökkenés/gyarapodás >10%, az előző 3 hónapban;
  • Fogyókúrás/egyéb speciális diéta (pl. Paleo diéta, Atkins diéta, flexitárius diéta vagy ketogén diéta), az előző 3 hónapon belül;
  • Klinikailag jelentős betegség, beleértve:

1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség; májbetegség pl. cirrózis; rosszindulatú daganatok; hasnyálmirigy-gyulladás vagy más felszívódási zavar; gyomor-bélrendszeri rendellenességek e. g. bélrendszeri rendellenességek, cöliákia; korábbi fogyókúrás műtét pl. bariátriai sebészet; krónikus légúti, neurológiai, pszichiátriai, mozgásszervi betegségek/állapotok; diagnosztizált étkezési zavarok.

  • Egyének, akik nem fogyasztanak rendszeresen reggelit;
  • a vizsgálat megkezdése előtti 12 héten belül antibiotikumot szedett;
  • Olyan egyéb gyógyszerek szedése, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a testsúlyt, a glükóz anyagcserét és/vagy az étvágyat (pl. GLP-1 analógok);
  • Versenysportban való részvétel;
  • >14 vagy >8 (férfiak és nők) alkoholfogyasztási egység/hét; kábítószerekkel való visszaélés;
  • a vizsgálat megkezdése előtt egy hónapon belül vért adott;
  • Dió- vagy tejallergia, vagy egyéb ételallergia vagy intolerancia, amely veszélyeztetné a vizsgálati protokollnak való megfelelést;
  • Terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MobFood reggeliző készlet
Gabona keksz narancssárga gyümölccsel, sajt gyümölcs előkészítéssel és zab, tej és mokka alapú ital (hozzáadott cukor nélkül), kifejezetten a MobFood_PPS4 projekt számára kifejlesztve.
Kísérleti: Szabályozza az izokalorikus reggelit
Fehér kenyér, vaj és tej.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a görbe alatti növekményes területen (iAUC, mg/dl*perc) a glükózválasz tekintetében a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A glükóz iAUC-értékét a koncentrációgörbe alapján számítják ki a teszt- és a kontrolltermékek 2 óra alatti elfogyasztását követően.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) iAUC-értékének (pmol/l*perc) különbségei a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A GLP-1 iAUC-értékét a koncentrációgörbe alapján számítják ki a teszt- és a kontrolltermékek 3 óra alatti elfogyasztását követően.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
Az YY (PYY) peptid iAUC-értékének (pmol/l*min) különbségei a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A PYY iAUC-értékét a koncentrációgörbe alapján számítják ki a teszt- és a kontrolltermékek 3 óra alatti elfogyasztását követően.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A kolecisztokinin (CKK) iAUC-értékének (pmol/l*min) különbségei a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A CKK iAUC-értékét a vizsgálati és kontrolltermékek 3 órán keresztüli elfogyasztását követő koncentrációs görbe alapján számítják ki.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A ghrelin iAUC-értékének (pmol/l*perc) különbségei a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A ghrelin iAUC-értékét a teszt- és kontrolltermékek elfogyasztását követő koncentrációs görbe alapján számítják ki 3 órán keresztül.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A glukagon iAUC-értékének (pmol/l*perc) különbségei a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A glukagon iAUC-értékét a koncentrációgörbe alapján számítják ki a teszt- és a kontrolltermékek 3 óra alatti elfogyasztását követően.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A triacilgliceridek (TG) iAUC-értékének (mg/dl*perc) különbségei 2 kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A TG iAUC-értékét a koncentrációgörbe alapján számítják ki a teszt- és a kontrolltermékek 3 óra alatti elfogyasztását követően.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A (mmol/l*perc) nem észterezett zsírsavak (NEFA) iAUC-értékének különbségei 2 kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
A NEFA iAUC-értékét a vizsgálati és kontrolltermékek 3 óra alatti elfogyasztását követő koncentrációs görbe alapján számítják ki.
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
Az éhség/telítettség szubjektív érzésének különbségei a két kar között
Időkeret: CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)
Az éhség/telítettség szubjektív érzésének különbsége az éhgyomri állapottól az étkezés utáni állapotig a teszt- és kontrolltermékek fogyasztásával
CID1-en (1 héttel a szűrés után) és CID2-n (legalább 2 nappal az 1. látogatás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MobFood

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás

Klinikai vizsgálatok a MobFood reggeliző készlet

3
Iratkozz fel